Повышение эффективности работы хирургов в роботизированной хирургии
18 мая 2026 г. обновлено: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Обобщенная оценка навыков робототехники с использованием анализа на основе машинного обучения по нескольким хирургическим специальностям
Целью данного исследования является разработка новых инструментов для понимания работы хирургов, улучшения хирургической подготовки и результатов участников после операции.
Обзор исследования
Статус
Запись по приглашению
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
1000
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New Jersey
-
Basking Ridge, New Jersey, Соединенные Штаты, 07920
- Memorial Sloan Kettering at Basking Ridge (Limited Protocol Activities)
-
Middletown, New Jersey, Соединенные Штаты, 07748
- Memorial Sloan Kettering Monmouth (Limited protocol activities)
-
Montvale, New Jersey, Соединенные Штаты, 07645
- Memorial Sloan Kettering Bergen (Limited Protocol Activities)
-
-
New York
-
Commack, New York, Соединенные Штаты, 11725
- Memorial Sloan Kettering Suffolk-Commack (Limited Protocol Activities )
-
Harrison, New York, Соединенные Штаты, 10604
- Memorial Sloan Kettering Westchester (Limited protocol activities)
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activites)
-
Rockville Centre, New York, Соединенные Штаты, 11553
- Memorial Sloan Kettering Nassau (Limited Protocol Activites)
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Исследовательская группа обратится к хирургам, соответствующим критериям включения, для участия в этом исследовании.
Описание
Критерии включения:
Критерии включения хирурга:
- Выполняет роботизированную операцию для процедур-кандидатов.
- Выполняет кандидатские процедуры, которые часто выполняются как минимум тремя хирургами (чтобы обеспечить возможность проведения адекватных сравнений)
- Согласен участвовать в исследовании
Критерии включения пациентов:
- Возраст 18 лет и старше
- Планируется пройти роботизированную хирургическую процедуру на предстательной железе, почках, мочевом пузыре, толстой кишке, поджелудочной железе, желчном пузыре, желудке, матке или легких.
Критерий исключения:
Критерии исключения пациентов:
- Планируется пройти несколько панельных процедур
Планируется пройти гибридные процедуры, включающие открытые и роботизированные методы.
o Гибридные процедуры предполагают участие нескольких хирургов разных специальностей, включают определенные редкие этапы и требуют импровизации хирургов для безопасного выполнения таких процедур; чтобы избежать неоднородности данных, мы решили исключить такие процедуры.
- Отказ дать согласие на сбор данных во время процедуры
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Роботы-хирурги
Участниками станут роботы-хирурги в урологической, гинекологической, колоректальной, гепатобилиарной, желудочной и торакальной хирургии.
|
Хирурги проведут операцию, а участникам пройдут роботизированные операции в соответствии со стандартами медицинской помощи.
Никаких дополнительных вмешательств в отношении участвующих участников проводиться не будет.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Корреляция автоматизированных показателей эффективности с опытом хирурга
Временное ограничение: До 2 лет
|
Для основной цели мы соберем автоматизированные показатели производительности/APM и определим связь между этими и другими показателями и опытом хирурга, которые будут использоваться для построения валидации. APM, которые будут использоваться в исследовании: Метрики времени Метрики камеры Метрики инструмента Системные метрики Метрики артикуляции |
До 2 лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Alvin Goh, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
24 августа 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
24 августа 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
24 августа 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 августа 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 сентября 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
14 сентября 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
20 мая 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 мая 2026 г.
Последняя проверка
1 мая 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
- Мемориальный онкологический центр Слоан-Кеттеринг
- роботизированная хирургия
- хирургия легких
- хирургия толстой кишки
- хирургия простаты
- хирургия поджелудочной железы
- хирургия почек
- хирургия желудка
- Хирургическая процедура с использованием робота
- операция на мочевом пузыре
- операция на желчном пузыре
- операция на матке
- 23-094
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 23-094
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Онкологический центр Мемориала Слоана-Кеттеринга поддерживает международный комитет редакторов медицинских журналов (ICMJE) и этическое обязательство ответственного обмена данными клинических исследований.
Краткое изложение протокола, статистическое резюме и форма информированного согласия будут доступны на сайте Clinicaltrials.gov.
когда это требуется в качестве условия для получения федеральных наград, других соглашений, поддерживающих исследование, и/или в других случаях.
Запросы на обезличенные данные отдельных участников могут быть сделаны через год после публикации и в течение 36 месяцев.
Обезличенные данные отдельных участников, представленные в рукописи, будут переданы в соответствии с условиями Соглашения об использовании данных и могут использоваться только для утвержденных предложений.
Запросы можно направлять по адресу: crdatashare@mskcc.org.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .