Poprawa parametrów wydajności chirurga w chirurgii wspomaganej robotem
18 maja 2026 zaktualizowane przez: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Uogólniona ocena umiejętności robotycznych przy użyciu analizy opartej na uczeniu maszynowym w wielu specjalizacjach chirurgicznych
Celem tego badania jest opracowanie nowych narzędzi pozwalających zrozumieć pracę chirurga, co pozwoli na poprawę szkolenia chirurgicznego i wyników uczestników po operacji.
Przegląd badań
Status
Rejestracja na zaproszenie
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
1000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New Jersey
-
Basking Ridge, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07920
- Memorial Sloan Kettering at Basking Ridge (Limited Protocol Activities)
-
Middletown, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07748
- Memorial Sloan Kettering Monmouth (Limited protocol activities)
-
Montvale, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07645
- Memorial Sloan Kettering Bergen (Limited Protocol Activities)
-
-
New York
-
Commack, New York, Stany Zjednoczone, 11725
- Memorial Sloan Kettering Suffolk-Commack (Limited Protocol Activities )
-
Harrison, New York, Stany Zjednoczone, 10604
- Memorial Sloan Kettering Westchester (Limited protocol activities)
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activites)
-
Rockville Centre, New York, Stany Zjednoczone, 11553
- Memorial Sloan Kettering Nassau (Limited Protocol Activites)
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Zespół badawczy zwróci się do chirurgów spełniających kryteria włączenia o udział w tym badaniu.
Opis
Kryteria przyjęcia:
Kryteria włączenia chirurga:
- Wykonuje operacje robotyczne w ramach procedur kandydackich
- Wykonuje procedury kandydackie, które często wykonują co najmniej trzech chirurgów (w celu zapewnienia możliwości dokonania odpowiednich porównań)
- Wyraża zgodę na udział w badaniu
Kryteria włączenia pacjenta:
- Wiek 18 lat lub więcej
- Zaplanowano poddanie się zabiegowi chirurgicznemu z udziałem robota obejmującemu prostatę, nerkę, pęcherz, okrężnicę, trzustkę, pęcherzyk żółciowy, żołądek, macicę lub płuca
Kryteria wyłączenia:
Kryteria wykluczenia pacjenta:
- Zaplanowano poddanie się licznym procedurom panelowym
Zaplanowano poddanie się zabiegom hybrydowym z wykorzystaniem technik otwartych i wspomaganych robotem
o W procedurach hybrydowych uczestniczy wielu chirurgów z różnych specjalizacji, będą one obejmować pewne rzadkie etapy i będą wymagały improwizacji chirurgów, aby bezpiecznie przeprowadzić takie procedury; aby uniknąć heterogeniczności danych, zdecydowaliśmy się wykluczyć takie procedury
- Odmowa wyrażenia zgody na pobieranie danych w trakcie postępowania
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Chirurdzy roboty
Uczestnicy będą chirurgami-robotami zajmującymi się chirurgią urologiczną, ginekologiczną, jelita grubego, dróg żółciowych, żołądka i klatki piersiowej
|
Chirurdzy wystąpią, a uczestnicy zostaną poddani operacjom robotycznym zgodnie ze standardami opieki.
W przypadku uczestniczących uczestników nie będą przeprowadzane żadne dodatkowe interwencje.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Korelacja zautomatyzowanych wskaźników wydajności z doświadczeniem chirurga
Ramy czasowe: Do 2 lat
|
W ramach głównego celu przechwycimy zautomatyzowane wskaźniki wydajności/APM i określimy powiązanie między tymi i innymi wskaźnikami oraz doświadczeniem chirurga, które zostaną wykorzystane do skonstruowania walidacji. APM, które zostaną wykorzystane w badaniu: Metryki czasu Parametry aparatu Metryki instrumentu Metryki systemu Metryki artykulacji |
Do 2 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Alvin Goh, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
24 sierpnia 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
24 sierpnia 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
24 sierpnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 sierpnia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 września 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
14 września 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
20 maja 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 maja 2026
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 23-094
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Memorial Sloan Kettering Cancer Center wspiera międzynarodowy komitet redaktorów czasopism medycznych (ICMJE) i etyczny obowiązek odpowiedzialnego udostępniania danych z badań klinicznych.
Podsumowanie protokołu, podsumowanie statystyczne i formularz świadomej zgody zostaną udostępnione na stronie Clinictrials.gov
gdy jest to wymagane jako warunek przyznania nagród federalnych, innych umów wspierających badania i/lub w innych przypadkach.
Wnioski o ujawnienie zanonimizowanych danych poszczególnych uczestników można składać po roku od publikacji i przez maksymalnie 36 miesięcy później.
Zdezidentyfikowane dane poszczególnych uczestników zgłoszone w manuskrypcie zostaną udostępnione zgodnie z warunkami Umowy o wykorzystywaniu danych i mogą być wykorzystywane wyłącznie w przypadku zatwierdzonych propozycji.
Prośby można kierować na adres: crdatashare@mskcc.org.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .