ISRおよび非介入病変に対する危険因子の影響
2023年9月13日 更新者：RenJi Hospital
ISRおよび非介入冠動脈病変に対する血清コレステロール値などの危険因子の影響
この研究には、介入されていない冠動脈病変でPCI療法を受けていた患者が登録されました。
ベースライン特性と臨床検査は、ISR と介入なしの冠動脈病変の間の危険因子の違いを調べるために収集されました。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
510
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Shanghai、中国、200127
- Renji Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
なし
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
複数の血管に病変があり、血管の一部を治療した患者。
説明
包含基準:
(1)過去に薬剤コートステントによるPCI治療が行われ、対象血管以外に冠動脈病変が未介入で残存した。
(2)再検査、再発性狭心症症状、トレッドミル運動試験陽性、または中等度から重度の血管径狭窄を示す冠状動脈CTAにより、再度CAGが実施された。
(3) PCI 後にスタチンの長期定期経口投与と脂質モニタリングを実施した。
除外基準:
- CABG、腎代替療法、自己免疫疾患、悪性腫瘍の既往歴のある患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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冠動脈病変が介入していない状態で PCI を受ける
冠動脈病変が介入されていない状態でPCIを受けた患者。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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LDL-C、mmol/L
時間枠：CAG 前の 12 時間の絶食後に血液サンプルを採取しました。
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低密度コレステロール (LDL-C) は、低密度リポタンパク質 (LDL) 内のコレステロールであり、LDL がどの程度存在するかを反映します。
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CAG 前の 12 時間の絶食後に血液サンプルを採取しました。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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HbA1c、%
時間枠：CAG 前の 12 時間の絶食後に血液サンプルを採取しました。
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ヘモグロビンa1c（HbA1c）は、ヘモグロビンと血糖の組み合わせです。
血中濃度は安定しており、短期的な血糖濃度の影響を受けません。
ヘモグロビン A1C は、糖尿病の診断において明らかな臨床的価値があります。
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CAG 前の 12 時間の絶食後に血液サンプルを採取しました。
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オルタナティブ、U/L
時間枠：CAG 前の 12 時間の絶食後に血液サンプルを採取しました。
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アラニンアミノトランスフェラーゼ（ALT）は主に肝細胞の血漿中に存在し、細胞内濃度は血清中の1000～3000倍です。
肝細胞の 1% が破壊される限り、血清酵素を 2 倍にすることができます。
したがって、アラニントランスアミナーゼは、肝機能損傷の最も感度の高い検出指標として世界保健機関によって推奨されています。
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CAG 前の 12 時間の絶食後に血液サンプルを採取しました。
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Scr、mmol/L
時間枠：CAG 前の 12 時間の絶食後に血液サンプルを採取しました。
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血清クレアチニン (Scr) は、エネルギー生成中に筋肉で生成される化合物です。
健康な腎臓は血液からクレアチニンを濾過します。
クレアチニンは代謝産物として尿中に排泄され、腎臓の濾過機能の一般的な尺度です。
クレアチニンこの指標は血液生化学検査に属し、クレアチニンレベルが高いほど、通常は腎機能が悪化していることを示します。
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CAG 前の 12 時間の絶食後に血液サンプルを採取しました。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Tsao CW, Aday AW, Almarzooq ZI, Alonso A, Beaton AZ, Bittencourt MS, Boehme AK, Buxton AE, Carson AP, Commodore-Mensah Y, Elkind MSV, Evenson KR, Eze-Nliam C, Ferguson JF, Generoso G, Ho JE, Kalani R, Khan SS, Kissela BM, Knutson KL, Levine DA, Lewis TT, Liu J, Loop MS, Ma J, Mussolino ME, Navaneethan SD, Perak AM, Poudel R, Rezk-Hanna M, Roth GA, Schroeder EB, Shah SH, Thacker EL, VanWagner LB, Virani SS, Voecks JH, Wang NY, Yaffe K, Martin SS. Heart Disease and Stroke Statistics-2022 Update: A Report From the American Heart Association. Circulation. 2022 Feb 22;145(8):e153-e639. doi: 10.1161/CIR.0000000000001052. Epub 2022 Jan 26. Erratum In: Circulation. 2022 Sep 6;146(10):e141.
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- Kaneko H, Yajima J, Oikawa Y, Tanaka S, Fukamachi D, Suzuki S, Sagara K, Otsuka T, Matsuno S, Kano H, Uejima T, Koike A, Nagashima K, Kirigaya H, Sawada H, Aizawa T, Yamashita T. Long-term incidence and prognostic factors of the progression of new coronary lesions in Japanese coronary artery disease patients after percutaneous coronary intervention. Heart Vessels. 2014 Jul;29(4):437-42. doi: 10.1007/s00380-013-0382-6. Epub 2013 Jun 27.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年1月1日
一次修了 (実際)
2022年12月31日
研究の完了 (実際)
2023年3月31日
試験登録日
最初に提出
2023年9月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年9月13日
最初の投稿 (実際)
2023年9月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年9月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年9月13日
最終確認日
2023年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。