Влияние факторов риска на ISR и невмешавшиеся поражения
13 сентября 2023 г. обновлено: RenJi Hospital
Влияние факторов риска, таких как уровень холестерина в сыворотке, на ISR и невмешательство коронарных поражений
В это исследование были включены пациенты, ранее получавшие терапию ЧКВ с невмешавшимися коронарными поражениями.
Исходные характеристики и результаты лабораторных исследований были собраны, чтобы выяснить разницу в факторах риска между ISR и невмешавшимися коронарными поражениями.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
510
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Shanghai, Китай, 200127
- Renji Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с многососудистым поражением, перенесшие лечение части сосудов.
Описание
Критерии включения:
(1) В прошлом проводилось ЧКВ-терапия со стентами с лекарственным покрытием, и невмешавшееся коронарное поражение оставалось, за исключением целевого сосуда.
(2) КАГ была проведена повторно в связи с повторным обследованием, рецидивирующими симптомами стенокардии, положительным результатом теста с физической нагрузкой на беговой дорожке или коронарной КТА, показывающей стеноз сосуда от умеренного до тяжелого диаметра.
(3) После ЧКВ проводили длительный регулярный пероральный прием статинов и мониторинг липидов.
Критерий исключения:
- Пациенты с анамнезом АКШ, заместительной почечной терапии, аутоиммунных заболеваний и злокачественных новообразований.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Получение ЧКВ при невмешательстве коронарного поражения
Пациенты, получившие ЧКВ с невмешательством коронарного поражения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ХС-ЛПНП, ммоль/л
Временное ограничение: Образцы крови были собраны после 12-часового голодания перед CAG.
|
Холестерин низкой плотности (ХС-ЛПНП) — это холестерин в липопротеинах низкой плотности (ЛПНП), который отражает количество ЛПНП.
|
Образцы крови были собраны после 12-часового голодания перед CAG.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
HbA1c, %
Временное ограничение: Образцы крови были собраны после 12-часового голодания перед CAG.
|
Гемоглобин a1c (HbA1c) представляет собой комбинацию гемоглобина и сахара в крови.
Его концентрация в крови стабильна и не зависит от кратковременных концентраций сахара в крови.
Гемоглобин A1C имеет очевидную клиническую ценность в диагностике диабета.
|
Образцы крови были собраны после 12-часового голодания перед CAG.
|
|
АЛТ, Е/Л
Временное ограничение: Образцы крови были собраны после 12-часового голодания перед CAG.
|
Аланинаминотрансфераза (АЛТ) в основном существует в плазме клеток печени, а внутриклеточная концентрация в 1000-3000 раз выше, чем в сыворотке.
Пока 1% клеток печени разрушен, уровень сывороточного фермента может удвоиться.
Поэтому аланинтрансаминаза рекомендована Всемирной организацией здравоохранения как наиболее чувствительный показатель выявления нарушений функции печени.
|
Образцы крови были собраны после 12-часового голодания перед CAG.
|
|
Scr, ммоль/л
Временное ограничение: Образцы крови были собраны после 12-часового голодания перед CAG.
|
Сывороточный креатинин (Scr) представляет собой соединение, вырабатываемое в мышцах во время производства энергии.
Здоровые почки фильтруют креатинин из крови.
Креатинин выводится с мочой в виде метаболита и является общим показателем фильтрационной функции почек.
Креатинин этот показатель относится к биохимическому анализу крови, чем выше уровень креатинина, обычно свидетельствует о худшей функции почек.
|
Образцы крови были собраны после 12-часового голодания перед CAG.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Tsao CW, Aday AW, Almarzooq ZI, Alonso A, Beaton AZ, Bittencourt MS, Boehme AK, Buxton AE, Carson AP, Commodore-Mensah Y, Elkind MSV, Evenson KR, Eze-Nliam C, Ferguson JF, Generoso G, Ho JE, Kalani R, Khan SS, Kissela BM, Knutson KL, Levine DA, Lewis TT, Liu J, Loop MS, Ma J, Mussolino ME, Navaneethan SD, Perak AM, Poudel R, Rezk-Hanna M, Roth GA, Schroeder EB, Shah SH, Thacker EL, VanWagner LB, Virani SS, Voecks JH, Wang NY, Yaffe K, Martin SS. Heart Disease and Stroke Statistics-2022 Update: A Report From the American Heart Association. Circulation. 2022 Feb 22;145(8):e153-e639. doi: 10.1161/CIR.0000000000001052. Epub 2022 Jan 26. Erratum In: Circulation. 2022 Sep 6;146(10):e141.
- Glaser R, Selzer F, Faxon DP, Laskey WK, Cohen HA, Slater J, Detre KM, Wilensky RL. Clinical progression of incidental, asymptomatic lesions discovered during culprit vessel coronary intervention. Circulation. 2005 Jan 18;111(2):143-9. doi: 10.1161/01.CIR.0000150335.01285.12. Epub 2004 Dec 27.
- Patil CV, Nikolsky E, Boulos M, Grenadier E, Beyar R. Multivessel coronary artery disease: current revascularization strategies. Eur Heart J. 2001 Jul;22(14):1183-97. doi: 10.1053/euhj.2000.2497. No abstract available.
- Rigattieri S, Biondi-Zoccai G, Silvestri P, Di Russo C, Musto C, Ferraiuolo G, Loschiavo P. Management of multivessel coronary disease after ST elevation myocardial infarction treated by primary angioplasty. J Interv Cardiol. 2008 Feb;21(1):1-7. doi: 10.1111/j.1540-8183.2007.00317.x. Epub 2007 Dec 12.
- Nicolais C, Lakhter V, Virk HUH, Sardar P, Bavishi C, O'Murchu B, Chatterjee S. Therapeutic Options for In-Stent Restenosis. Curr Cardiol Rep. 2018 Feb 12;20(2):7. doi: 10.1007/s11886-018-0952-4.
- Erdogan E, Bajaj R, Lansky A, Mathur A, Baumbach A, Bourantas CV. Intravascular Imaging for Guiding In-Stent Restenosis and Stent Thrombosis Therapy. J Am Heart Assoc. 2022 Nov 15;11(22):e026492. doi: 10.1161/JAHA.122.026492. Epub 2022 Nov 3.
- Schupke S, Tiroch K. Acute Coronary Syndromes and the Nontarget Lesion. J Am Coll Cardiol. 2020 Mar 17;75(10):1107-1110. doi: 10.1016/j.jacc.2020.01.027. No abstract available.
- Fukushima T, Yonetsu T, Aoyama N, Tashiro A, Niida T, Shiheido-Watanabe Y, Maejima Y, Isobe M, Iwata T, Sasano T. Effect of Periodontal Disease on Long-Term Outcomes After Percutaneous Coronary Intervention for De Novo Coronary Lesions in Non-Smokers. Circ J. 2022 Apr 25;86(5):811-818. doi: 10.1253/circj.CJ-21-0720. Epub 2021 Nov 18.
- Kimura T, Morimoto T, Nakagawa Y, Kawai K, Miyazaki S, Muramatsu T, Shiode N, Namura M, Sone T, Oshima S, Nishikawa H, Hiasa Y, Hayashi Y, Nobuyoshi M, Mitudo K; j-Cypher Registry Investigators. Very late stent thrombosis and late target lesion revascularization after sirolimus-eluting stent implantation: five-year outcome of the j-Cypher Registry. Circulation. 2012 Jan 31;125(4):584-91. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.111.046599. Epub 2011 Dec 27.
- Park MW, Seung KB, Kim PJ, Park HJ, Yoon SG, Baek JY, Koh YS, Jung HO, Chang K, Kim HY, Baek SH. Long-term percutaneous coronary intervention rates and associated independent predictors for progression of nonintervened nonculprit coronary lesions. Am J Cardiol. 2009 Sep 1;104(5):648-52. doi: 10.1016/j.amjcard.2009.04.052.
- Kaneko H, Yajima J, Oikawa Y, Tanaka S, Fukamachi D, Suzuki S, Sagara K, Otsuka T, Matsuno S, Kano H, Uejima T, Koike A, Nagashima K, Kirigaya H, Sawada H, Aizawa T, Yamashita T. Long-term incidence and prognostic factors of the progression of new coronary lesions in Japanese coronary artery disease patients after percutaneous coronary intervention. Heart Vessels. 2014 Jul;29(4):437-42. doi: 10.1007/s00380-013-0382-6. Epub 2013 Jun 27.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 декабря 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 марта 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 сентября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 сентября 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
15 сентября 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 сентября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 сентября 2023 г.
Последняя проверка
1 сентября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Rf on ISR and nonintervented
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .