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Einfluss von Risikofaktoren auf ISR und nicht intervenierte Läsionen

13. September 2023 aktualisiert von: RenJi Hospital

Einfluss von Risikofaktoren wie dem Serumcholesterinspiegel auf ISR und nicht intervenierte Koronarläsionen

In diese Studie wurden Patienten aufgenommen, die zuvor eine PCI-Therapie mit nicht intervenierten Koronarläsionen erhielten. Ausgangsmerkmale und Labortests wurden erhoben, um den Risikofaktorunterschied zwischen ISR und nicht intervenierten Koronarläsionen herauszufinden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

510

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

China
- - Shanghai, China, 200127
    - Renji Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Kind
Erwachsene
Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit Mehrgefäßläsionen, bei denen ein Teil der Gefäße behandelt wurde.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

(1) In der Vergangenheit wurde eine PCI-Therapie mit medikamentenbeschichteten Stents durchgeführt, und außer im Zielgefäß blieb eine nicht intervenierte Koronarläsion bestehen.
(2) Die CAG wurde aufgrund einer erneuten Untersuchung, wiederkehrender Angina pectoris-Symptome, eines positiven Laufband-Belastungstests oder einer Koronar-CTA mit mittelschwerer bis schwerer Stenose des Gefäßdurchmessers erneut durchgeführt.
(3) Nach der PCI wurden eine langfristige regelmäßige orale Gabe von Statinen und eine Lipidüberwachung durchgeführt.

Ausschlusskriterien:

Patienten mit einer Vorgeschichte von CABG, Nierenersatztherapie, Autoimmunerkrankungen und bösartigen Erkrankungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Anzahl der Gruppen / Kohorten

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Erhalt einer PCI mit nicht intervenierter Koronarläsion Patienten, die eine PCI mit nicht intervenierter Koronarläsion erhielten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Maßnahmenbeschreibung	Zeitfenster
LDL-C, mmol/L Zeitfenster: Blutproben wurden nach einem 12-stündigen Fasten vor der CAG entnommen.	Low-Density-Cholesterin (LDL-C) ist das Cholesterin im Low-Density-Lipoprotein (LDL), das angibt, wie viel LDL vorhanden ist.	Blutproben wurden nach einem 12-stündigen Fasten vor der CAG entnommen.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Maßnahmenbeschreibung	Zeitfenster
HbA1c, % Zeitfenster: Blutproben wurden nach einem 12-stündigen Fasten vor der CAG entnommen.	Hämoglobin a1c (HbA1c) ist die Kombination aus Hämoglobin und Blutzucker. Seine Konzentration im Blut ist stabil und wird durch kurzfristige Blutzuckerkonzentrationen nicht beeinflusst. Hämoglobin A1C hat offensichtlichen klinischen Wert bei der Diagnose von Diabetes.	Blutproben wurden nach einem 12-stündigen Fasten vor der CAG entnommen.
ALT, U/L Zeitfenster: Blutproben wurden nach einem 12-stündigen Fasten vor der CAG entnommen.	Alaninaminotransferase (ALT) kommt hauptsächlich im Plasma von Leberzellen vor und die intrazelluläre Konzentration ist 1000-3000-mal höher als die im Serum. Solange 1 % der Leberzellen zerstört sind, kann es zu einer Verdoppelung des Serumenzyms kommen. Daher wird Alanintransaminase von der Weltgesundheitsorganisation als empfindlichster Nachweisindex für Leberfunktionsschäden empfohlen.	Blutproben wurden nach einem 12-stündigen Fasten vor der CAG entnommen.
Scr, mmol/L Zeitfenster: Blutproben wurden nach einem 12-stündigen Fasten vor der CAG entnommen.	Serumkreatinin (Scr) ist eine Verbindung, die in den Muskeln bei der Energieproduktion entsteht. Gesunde Nieren filtern Kreatinin aus dem Blut. Kreatinin wird als Metabolit im Urin ausgeschieden und ist ein übliches Maß für die Filtrationsfunktion der Niere. Dieser Indikator für Kreatinin gehört zum biochemischen Bluttest. Je höher der Kreatininspiegel, desto schlechter ist normalerweise die Nierenfunktion.	Blutproben wurden nach einem 12-stündigen Fasten vor der CAG entnommen.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

RenJi Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. März 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. September 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. September 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. September 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)