Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indflydelse af risikofaktorer på ISR og ikke-intervenerede læsioner

13. september 2023 opdateret af: RenJi Hospital

Indflydelse af risikofaktorer såsom serumkolesterolniveau på ISR og ikke-intervenerede koronare læsioner

Denne undersøgelse inkluderede patienter, der plejede at modtage PCI-behandling med ikke-intervenerede koronare læsioner. Baseline-karakteristika og laboratorietest blev indsamlet for at finde ud af risikofaktorforskellen mellem ISR og ikke-intervenerede koronare læsioner.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

510

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
      • Shanghai, Kina, 200127
        • RenJi Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med multikarlæsioner, der havde behandlet en del af karrene.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • (1) PCI-behandling med lægemiddelbelagte stenter blev udført tidligere, og ikke-interveneret koronar læsion forblev undtagen i målkarret.

    (2) CAG blev udført igen på grund af genundersøgelse, tilbagevendende anginasymptomer, positiv løbebåndstræningstest eller koronar CTA, der viste moderat til svær kardiameterstenose.

    (3) Langsigtet regelmæssig oral administration af statiner og lipidmonitorering blev udført efter PCI.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med en historie med CABG, nyreudskiftningsterapi, autoimmun sygdom og malignitet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Modtager PCI med ikke-interveneret koronar læsion
Patienter, der modtog PCI med ikke-interveneret koronar læsion.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
LDL-C, mmol/L
Tidsramme: Blodprøver blev opsamlet efter en 12-timers faste før CAG.
Low-density cholesterol (LDL-C) er kolesterolet i low-density lipoprotein (LDL), som afspejler, hvor meget LDL er til stede.
Blodprøver blev opsamlet efter en 12-timers faste før CAG.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
HbA1c, %
Tidsramme: Blodprøver blev opsamlet efter en 12-timers faste før CAG.
Hæmoglobin a1c (HbA1c) er kombinationen af ​​hæmoglobin og blodsukker. Dens koncentration i blodet er stabil og påvirkes ikke af kortvarige blodsukkerkoncentrationer. Hæmoglobin A1C har åbenlys klinisk værdi ved diagnosticering af diabetes.
Blodprøver blev opsamlet efter en 12-timers faste før CAG.
ALT, U/L
Tidsramme: Blodprøver blev opsamlet efter en 12-timers faste før CAG.
Alaninaminotransferase (ALT) findes hovedsageligt i levercellers plasma, og den intracellulære koncentration er 1000-3000 gange højere end i serum. Så længe 1% af levercellerne ødelægges, kan det fordoble serumenzymet. Derfor anbefales alanintransaminase af Verdenssundhedsorganisationen som det mest følsomme detektionsindeks for leverfunktionsskader.
Blodprøver blev opsamlet efter en 12-timers faste før CAG.
Scr, mmol/L
Tidsramme: Blodprøver blev opsamlet efter en 12-timers faste før CAG.
Serumkreatinin (Scr) er en forbindelse, der produceres i muskler under produktionen af ​​energi. Sunde nyrer filtrerer kreatinin fra blodet. Kreatinin udskilles i urinen som en metabolit og er et almindeligt mål for nyrens filtreringsfunktion. Kreatinin denne indikator hører til den biokemiske blodprøve, jo højere kreatininniveauet indikerer normalt jo dårligere nyrefunktion.
Blodprøver blev opsamlet efter en 12-timers faste før CAG.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

RenJi Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2022

Studieafslutning (Faktiske)

31. marts 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. september 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. september 2023

Først opslået (Faktiske)

15. september 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. september 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. september 2023

Sidst verificeret

1. september 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Rf on ISR and nonintervented

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Koronararteriesygdom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner