Influence des facteurs de risque sur l'ISR et les lésions non intervenues
13 septembre 2023 mis à jour par: RenJi Hospital
Influence des facteurs de risque tels que le taux de cholestérol sérique sur l'ISR et les lésions coronariennes non intervenues
Cette étude a recruté des patients ayant reçu un traitement ICP avec des lésions coronariennes sans intervention.
Les caractéristiques de base et les tests de laboratoire ont été collectés pour découvrir la différence de facteur de risque entre l'ISR et les lésions coronariennes sans intervention.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
510
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Shanghai, Chine, 200127
- RenJi Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
N/A
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients présentant des lésions multivasculaires ayant traité une partie des vaisseaux.
La description
Critère d'intégration:
(1) Une thérapie ICP avec des stents enduits de médicament a été réalisée dans le passé et les lésions coronariennes sans intervention sont restées sauf dans le vaisseau cible.
(2) Le CAG a été réalisé à nouveau en raison d'un réexamen, de symptômes récurrents d'angine de poitrine, d'un test d'effort sur tapis roulant positif ou d'un CTA coronaire montrant une sténose modérée à sévère du diamètre des vaisseaux.
(3) Une administration orale régulière à long terme de statines et une surveillance des lipides ont été effectuées après une ICP.
Critère d'exclusion:
- Patients ayant des antécédents de PAC, de thérapie de remplacement rénal, de maladie auto-immune et de tumeur maligne
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Réception d'une ICP avec lésion coronarienne sans intervention
Patients ayant reçu une ICP avec lésion coronarienne sans intervention.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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C-LDL, mmol/L
Délai: Des échantillons de sang ont été prélevés après un jeûne de 12 heures avant le CAG.
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Le cholestérol de basse densité (LDL-C) est le cholestérol contenu dans les lipoprotéines de basse densité (LDL), qui reflète la quantité de LDL présente.
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Des échantillons de sang ont été prélevés après un jeûne de 12 heures avant le CAG.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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HbA1c, %
Délai: Des échantillons de sang ont été prélevés après un jeûne de 12 heures avant le CAG.
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L'hémoglobine a1c (HbA1c) est la combinaison de l'hémoglobine et de la glycémie.
Sa concentration dans le sang est stable et n’est pas affectée par les concentrations de sucre dans le sang à court terme.
L'hémoglobine A1C a une valeur clinique évidente dans le diagnostic du diabète.
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Des échantillons de sang ont été prélevés après un jeûne de 12 heures avant le CAG.
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ALT, U/L
Délai: Des échantillons de sang ont été prélevés après un jeûne de 12 heures avant le CAG.
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L'alanine aminotransférase (ALT) existe principalement dans le plasma des cellules hépatiques et sa concentration intracellulaire est 1 000 à 3 000 fois supérieure à celle du sérum.
Tant que 1 % des cellules hépatiques sont détruites, cela peut doubler l’enzyme sérique.
Par conséquent, l’alanine transaminase est recommandée par l’Organisation mondiale de la santé comme l’indice de détection le plus sensible des lésions de la fonction hépatique.
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Des échantillons de sang ont été prélevés après un jeûne de 12 heures avant le CAG.
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Scr, mmol/L
Délai: Des échantillons de sang ont été prélevés après un jeûne de 12 heures avant le CAG.
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La créatinine sérique (Scr) est un composé produit dans les muscles lors de la production d'énergie.
Des reins sains filtrent la créatinine du sang.
La créatinine est excrétée dans l'urine sous forme de métabolite et constitue une mesure courante de la fonction de filtration des reins.
Créatinine cet indicateur appartient au test biochimique sanguin, plus le niveau de créatinine est élevé, indique généralement que la fonction rénale est mauvaise.
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Des échantillons de sang ont été prélevés après un jeûne de 12 heures avant le CAG.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
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Publications générales
- Tsao CW, Aday AW, Almarzooq ZI, Alonso A, Beaton AZ, Bittencourt MS, Boehme AK, Buxton AE, Carson AP, Commodore-Mensah Y, Elkind MSV, Evenson KR, Eze-Nliam C, Ferguson JF, Generoso G, Ho JE, Kalani R, Khan SS, Kissela BM, Knutson KL, Levine DA, Lewis TT, Liu J, Loop MS, Ma J, Mussolino ME, Navaneethan SD, Perak AM, Poudel R, Rezk-Hanna M, Roth GA, Schroeder EB, Shah SH, Thacker EL, VanWagner LB, Virani SS, Voecks JH, Wang NY, Yaffe K, Martin SS. Heart Disease and Stroke Statistics-2022 Update: A Report From the American Heart Association. Circulation. 2022 Feb 22;145(8):e153-e639. doi: 10.1161/CIR.0000000000001052. Epub 2022 Jan 26. Erratum In: Circulation. 2022 Sep 6;146(10):e141.
- Glaser R, Selzer F, Faxon DP, Laskey WK, Cohen HA, Slater J, Detre KM, Wilensky RL. Clinical progression of incidental, asymptomatic lesions discovered during culprit vessel coronary intervention. Circulation. 2005 Jan 18;111(2):143-9. doi: 10.1161/01.CIR.0000150335.01285.12. Epub 2004 Dec 27.
- Patil CV, Nikolsky E, Boulos M, Grenadier E, Beyar R. Multivessel coronary artery disease: current revascularization strategies. Eur Heart J. 2001 Jul;22(14):1183-97. doi: 10.1053/euhj.2000.2497. No abstract available.
- Rigattieri S, Biondi-Zoccai G, Silvestri P, Di Russo C, Musto C, Ferraiuolo G, Loschiavo P. Management of multivessel coronary disease after ST elevation myocardial infarction treated by primary angioplasty. J Interv Cardiol. 2008 Feb;21(1):1-7. doi: 10.1111/j.1540-8183.2007.00317.x. Epub 2007 Dec 12.
- Nicolais C, Lakhter V, Virk HUH, Sardar P, Bavishi C, O'Murchu B, Chatterjee S. Therapeutic Options for In-Stent Restenosis. Curr Cardiol Rep. 2018 Feb 12;20(2):7. doi: 10.1007/s11886-018-0952-4.
- Erdogan E, Bajaj R, Lansky A, Mathur A, Baumbach A, Bourantas CV. Intravascular Imaging for Guiding In-Stent Restenosis and Stent Thrombosis Therapy. J Am Heart Assoc. 2022 Nov 15;11(22):e026492. doi: 10.1161/JAHA.122.026492. Epub 2022 Nov 3.
- Schupke S, Tiroch K. Acute Coronary Syndromes and the Nontarget Lesion. J Am Coll Cardiol. 2020 Mar 17;75(10):1107-1110. doi: 10.1016/j.jacc.2020.01.027. No abstract available.
- Fukushima T, Yonetsu T, Aoyama N, Tashiro A, Niida T, Shiheido-Watanabe Y, Maejima Y, Isobe M, Iwata T, Sasano T. Effect of Periodontal Disease on Long-Term Outcomes After Percutaneous Coronary Intervention for De Novo Coronary Lesions in Non-Smokers. Circ J. 2022 Apr 25;86(5):811-818. doi: 10.1253/circj.CJ-21-0720. Epub 2021 Nov 18.
- Kimura T, Morimoto T, Nakagawa Y, Kawai K, Miyazaki S, Muramatsu T, Shiode N, Namura M, Sone T, Oshima S, Nishikawa H, Hiasa Y, Hayashi Y, Nobuyoshi M, Mitudo K; j-Cypher Registry Investigators. Very late stent thrombosis and late target lesion revascularization after sirolimus-eluting stent implantation: five-year outcome of the j-Cypher Registry. Circulation. 2012 Jan 31;125(4):584-91. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.111.046599. Epub 2011 Dec 27.
- Park MW, Seung KB, Kim PJ, Park HJ, Yoon SG, Baek JY, Koh YS, Jung HO, Chang K, Kim HY, Baek SH. Long-term percutaneous coronary intervention rates and associated independent predictors for progression of nonintervened nonculprit coronary lesions. Am J Cardiol. 2009 Sep 1;104(5):648-52. doi: 10.1016/j.amjcard.2009.04.052.
- Kaneko H, Yajima J, Oikawa Y, Tanaka S, Fukamachi D, Suzuki S, Sagara K, Otsuka T, Matsuno S, Kano H, Uejima T, Koike A, Nagashima K, Kirigaya H, Sawada H, Aizawa T, Yamashita T. Long-term incidence and prognostic factors of the progression of new coronary lesions in Japanese coronary artery disease patients after percutaneous coronary intervention. Heart Vessels. 2014 Jul;29(4):437-42. doi: 10.1007/s00380-013-0382-6. Epub 2013 Jun 27.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2020
Achèvement primaire (Réel)
31 décembre 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
31 mars 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 septembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 septembre 2023
Première publication (Réel)
15 septembre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 septembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 septembre 2023
Dernière vérification
1 septembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Rf on ISR and nonintervented
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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