Influencia de los factores de riesgo sobre la ISR y las lesiones no intervenidas
13 de septiembre de 2023 actualizado por: RenJi Hospital
Influencia de factores de riesgo como el nivel de colesterol sérico en la ISR y las lesiones coronarias no intervenidas
Este estudio inscribió a pacientes que solían recibir terapia PCI con lesiones coronarias no intervenidas.
Se recopilaron características basales y pruebas de laboratorio para conocer la diferencia de factores de riesgo entre ISR y lesiones coronarias no intervenidas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
510
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Shanghai, Porcelana, 200127
- Renji Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con lesiones multivasos que hayan tratado parte de los vasos.
Descripción
Criterios de inclusión:
(1) En el pasado se realizaba terapia PCI con stents recubiertos con fármacos y la lesión coronaria no intervenida permaneció excepto en el vaso objetivo.
(2) La CAG se realizó nuevamente debido a un nuevo examen, síntomas de angina recurrente, prueba de ejercicio en cinta rodante positiva o ATC coronaria que mostró estenosis del diámetro del vaso de moderada a grave.
(3) Después de la PCI se realizó una administración oral regular a largo plazo de estatinas y un control de los lípidos.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con antecedentes de CABG, terapia de reemplazo renal, enfermedades autoinmunes y tumores malignos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Recibir PCI con lesión coronaria no intervenida
Pacientes sometidos a ICP con lesión coronaria no intervenida.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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C-LDL, mmol/L
Periodo de tiempo: Se recogieron muestras de sangre después de un ayuno de 12 horas antes de la CAG.
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El colesterol de baja densidad (LDL-C) es el colesterol de las lipoproteínas de baja densidad (LDL), que refleja la cantidad de LDL presente.
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Se recogieron muestras de sangre después de un ayuno de 12 horas antes de la CAG.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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HbA1c, %
Periodo de tiempo: Se recogieron muestras de sangre después de un ayuno de 12 horas antes de la CAG.
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La hemoglobina a1c (HbA1c) es la combinación de hemoglobina y azúcar en sangre.
Su concentración en sangre es estable y no se ve afectada por las concentraciones de azúcar en sangre a corto plazo.
La hemoglobina A1C tiene un valor clínico evidente en el diagnóstico de diabetes.
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Se recogieron muestras de sangre después de un ayuno de 12 horas antes de la CAG.
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ALT, U/L
Periodo de tiempo: Se recogieron muestras de sangre después de un ayuno de 12 horas antes de la CAG.
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La alanina aminotransferasa (ALT) existe principalmente en el plasma de las células del hígado y la concentración intracelular es de 1000 a 3000 veces mayor que la del suero.
Siempre que se destruya el 1% de las células del hígado, se puede duplicar la enzima sérica.
Por lo tanto, la Organización Mundial de la Salud recomienda la alanina transaminasa como el índice de detección más sensible de daño a la función hepática.
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Se recogieron muestras de sangre después de un ayuno de 12 horas antes de la CAG.
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Scr, mmol/L
Periodo de tiempo: Se recogieron muestras de sangre después de un ayuno de 12 horas antes de la CAG.
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La creatinina sérica (Scr) es un compuesto producido en los músculos durante la producción de energía.
Los riñones sanos filtran la creatinina de la sangre.
La creatinina se excreta en la orina como metabolito y es una medida común de la función de filtración del riñón.
La creatinina, este indicador pertenece a la prueba bioquímica en sangre; cuanto mayor sea el nivel de creatinina, generalmente indica peor función renal.
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Se recogieron muestras de sangre después de un ayuno de 12 horas antes de la CAG.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
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Publicaciones Generales
- Tsao CW, Aday AW, Almarzooq ZI, Alonso A, Beaton AZ, Bittencourt MS, Boehme AK, Buxton AE, Carson AP, Commodore-Mensah Y, Elkind MSV, Evenson KR, Eze-Nliam C, Ferguson JF, Generoso G, Ho JE, Kalani R, Khan SS, Kissela BM, Knutson KL, Levine DA, Lewis TT, Liu J, Loop MS, Ma J, Mussolino ME, Navaneethan SD, Perak AM, Poudel R, Rezk-Hanna M, Roth GA, Schroeder EB, Shah SH, Thacker EL, VanWagner LB, Virani SS, Voecks JH, Wang NY, Yaffe K, Martin SS. Heart Disease and Stroke Statistics-2022 Update: A Report From the American Heart Association. Circulation. 2022 Feb 22;145(8):e153-e639. doi: 10.1161/CIR.0000000000001052. Epub 2022 Jan 26. Erratum In: Circulation. 2022 Sep 6;146(10):e141.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2020
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
31 de marzo de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de septiembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de septiembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
15 de septiembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de septiembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de septiembre de 2023
Última verificación
1 de septiembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Rf on ISR and nonintervented
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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