Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Påvirkning av risikofaktorer på ISR og ikke-intervenerte lesjoner

13. september 2023 oppdatert av: RenJi Hospital

Påvirkning av risikofaktorer som serumkolesterolnivå på ISR og ikke-intervenerte koronare lesjoner

Denne studien inkluderte pasienter som tidligere fikk PCI-behandling med ikke-intervenerte koronare lesjoner. Baseline-karakteristikker og laboratorietester ble samlet inn for å finne ut risikofaktorforskjellen mellom ISR og ikke-intervenerte koronare lesjoner.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

510

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
      • Shanghai, Kina, 200127
        • Renji Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med multikarlesjoner som hadde behandlet en del av karene.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • (1) PCI-behandling med medikamentbelagte stenter ble utført tidligere, og ikke-intervenert koronar lesjon forble unntatt i målkaret.

    (2) CAG ble utført igjen på grunn av ny undersøkelse, tilbakevendende anginasymptomer, positiv tredemølletreningstest eller koronar CTA som viste moderat til alvorlig kardiameterstenose.

    (3) Langtids regelmessig oral administrering av statiner og lipidovervåking ble utført etter PCI.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med en historie med CABG, nyreerstatningsterapi, autoimmun sykdom og malignitet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Mottar PCI med ikke-intervenert koronar lesjon
Pasienter som fikk PCI med ikke-intervenert koronar lesjon.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
LDL-C, mmol/L
Tidsramme: Blodprøver ble tatt etter en 12-timers faste før CAG.
Low-density cholesterol (LDL-C) er kolesterolet i low-density lipoprotein (LDL), som gjenspeiler hvor mye LDL som er tilstede.
Blodprøver ble tatt etter en 12-timers faste før CAG.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
HbA1c, %
Tidsramme: Blodprøver ble tatt etter en 12-timers faste før CAG.
Hemoglobin a1c (HbA1c) er kombinasjonen av hemoglobin og blodsukker. Konsentrasjonen i blodet er stabil og påvirkes ikke av kortvarige blodsukkerkonsentrasjoner. Hemoglobin A1C har åpenbar klinisk verdi ved diagnostisering av diabetes.
Blodprøver ble tatt etter en 12-timers faste før CAG.
ALT, U/L
Tidsramme: Blodprøver ble tatt etter en 12-timers faste før CAG.
Alaninaminotransferase (ALT) finnes hovedsakelig i plasma av leverceller, og den intracellulære konsentrasjonen er 1000-3000 ganger høyere enn i serum. Så lenge 1 % av levercellene er ødelagt, kan det doble serumenzymet. Derfor anbefales alanintransaminase av Verdens helseorganisasjon som den mest sensitive deteksjonsindeksen for leverfunksjonsskade.
Blodprøver ble tatt etter en 12-timers faste før CAG.
Scr, mmol/L
Tidsramme: Blodprøver ble tatt etter en 12-timers faste før CAG.
Serumkreatinin (Scr) er en forbindelse som produseres i muskler under produksjon av energi. Friske nyrer filtrerer kreatinin fra blodet. Kreatinin skilles ut i urinen som en metabolitt og er et vanlig mål på nyrens filtreringsfunksjon. Kreatinin denne indikatoren tilhører den biokjemiske blodprøven, jo høyere kreatininnivået, vanligvis indikerer jo dårligere nyrefunksjonen.
Blodprøver ble tatt etter en 12-timers faste før CAG.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

RenJi Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2020

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2022

Studiet fullført (Faktiske)

31. mars 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. september 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. september 2023

Først lagt ut (Faktiske)

15. september 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. september 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. september 2023

Sist bekreftet

1. september 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Rf on ISR and nonintervented

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere