Influenza dei fattori di rischio sull'ISR e sulle lesioni non intervenute
13 settembre 2023 aggiornato da: RenJi Hospital
Influenza di fattori di rischio come il livello di colesterolo sierico sull'ISR e sulle lesioni coronariche non intervenute
In questo studio sono stati arruolati pazienti che ricevevano terapia PCI con lesioni coronariche non intervenute.
Sono state raccolte le caratteristiche di base e i test di laboratorio per scoprire la differenza dei fattori di rischio tra ISR e lesioni coronariche non intervenute.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
510
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Shanghai, Cina, 200127
- RenJi Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
N/A
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti con lesioni multivasali che avevano trattato parte dei vasi.
Descrizione
Criterio di inclusione:
(1) La terapia PCI con stent rivestiti con farmaco è stata eseguita in passato e la lesione coronarica non intervenuta è rimasta tranne che nel vaso target.
(2) La CAG è stata eseguita nuovamente a causa di un riesame, di sintomi di angina ricorrenti, di un test da sforzo su tapis roulant positivo o di una TC coronarica che mostrava una stenosi del diametro del vaso da moderata a grave.
(3) Dopo PCI sono stati condotti la somministrazione orale regolare a lungo termine di statine e il monitoraggio dei lipidi.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con una storia di CABG, terapia sostitutiva renale, malattie autoimmuni e tumori maligni
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Ricevere PCI con lesione coronarica non intervenuta
Pazienti che hanno ricevuto PCI con lesione coronarica non intervenuta.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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LDL-C, mmol/l
Lasso di tempo: I campioni di sangue sono stati raccolti dopo un digiuno di 12 ore prima della CAG.
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Il colesterolo a bassa densità (LDL-C) è il colesterolo presente nelle lipoproteine a bassa densità (LDL), che riflette la quantità di LDL presente.
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I campioni di sangue sono stati raccolti dopo un digiuno di 12 ore prima della CAG.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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HbA1c,%
Lasso di tempo: I campioni di sangue sono stati raccolti dopo un digiuno di 12 ore prima della CAG.
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L'emoglobina a1c (HbA1c) è la combinazione di emoglobina e zucchero nel sangue.
La sua concentrazione nel sangue è stabile e non è influenzata dalle concentrazioni di zucchero nel sangue a breve termine.
L’emoglobina A1C ha un evidente valore clinico nella diagnosi del diabete.
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I campioni di sangue sono stati raccolti dopo un digiuno di 12 ore prima della CAG.
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ALT, U/L
Lasso di tempo: I campioni di sangue sono stati raccolti dopo un digiuno di 12 ore prima della CAG.
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L'alanina aminotransferasi (ALT) esiste principalmente nel plasma delle cellule epatiche e la concentrazione intracellulare è 1000-3000 volte superiore a quella del siero.
Finché viene distrutto l'1% delle cellule del fegato, l'enzima nel siero può raddoppiare.
Pertanto, l'alanina transaminasi è raccomandata dall'Organizzazione Mondiale della Sanità come l'indice di rilevamento più sensibile del danno alla funzionalità epatica.
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I campioni di sangue sono stati raccolti dopo un digiuno di 12 ore prima della CAG.
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Scr, mmol/L
Lasso di tempo: I campioni di sangue sono stati raccolti dopo un digiuno di 12 ore prima della CAG.
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La creatinina sierica (Scr) è un composto prodotto nei muscoli durante la produzione di energia.
I reni sani filtrano la creatinina dal sangue.
La creatinina viene escreta nelle urine come metabolita ed è un indicatore comune della funzione di filtrazione renale.
Creatinina questo indicatore appartiene al test biochimico del sangue, maggiore è il livello di creatinina, di solito indica peggiore la funzionalità renale.
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I campioni di sangue sono stati raccolti dopo un digiuno di 12 ore prima della CAG.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
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Pubblicazioni generali
- Tsao CW, Aday AW, Almarzooq ZI, Alonso A, Beaton AZ, Bittencourt MS, Boehme AK, Buxton AE, Carson AP, Commodore-Mensah Y, Elkind MSV, Evenson KR, Eze-Nliam C, Ferguson JF, Generoso G, Ho JE, Kalani R, Khan SS, Kissela BM, Knutson KL, Levine DA, Lewis TT, Liu J, Loop MS, Ma J, Mussolino ME, Navaneethan SD, Perak AM, Poudel R, Rezk-Hanna M, Roth GA, Schroeder EB, Shah SH, Thacker EL, VanWagner LB, Virani SS, Voecks JH, Wang NY, Yaffe K, Martin SS. Heart Disease and Stroke Statistics-2022 Update: A Report From the American Heart Association. Circulation. 2022 Feb 22;145(8):e153-e639. doi: 10.1161/CIR.0000000000001052. Epub 2022 Jan 26. Erratum In: Circulation. 2022 Sep 6;146(10):e141.
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2020
Completamento primario (Effettivo)
31 dicembre 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
31 marzo 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 settembre 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 settembre 2023
Primo Inserito (Effettivo)
15 settembre 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
15 settembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 settembre 2023
Ultimo verificato
1 settembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Rf on ISR and nonintervented
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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