Riskitekijöiden vaikutus ISR:ään ja välittymättömiin leesioihin
keskiviikko 13. syyskuuta 2023 päivittänyt: RenJi Hospital
Riskitekijöiden, kuten seerumin kolesterolitason, vaikutus ISR:ään ja ei-interventoituihin sepelvaltimovaurioihin
Tähän tutkimukseen otettiin potilaat, jotka saivat aiemmin PCI-hoitoa ilman interventiota sepelvaltimon leesioista.
Perustiedot ja laboratoriotestit kerättiin ISR:n ja ei-interventoituneiden sepelvaltimon leesioiden välisen riskitekijäeron selvittämiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
510
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Shanghai, Kiina, 200127
- Renji Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla oli useita verisuonten leesioita, jotka olivat hoitaneet osan verisuonista.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
(1) PCI-hoitoa lääkkeellä päällystetyillä stenteillä suoritettiin aiemmin, ja ei-interventoitunut sepelvaltimoleesio jäi paitsi kohdesuoneen.
(2) CAG suoritettiin uudelleen uudelleentarkastuksen, toistuvien angina pectoriksen oireiden, positiivisen juoksumattotestin tai sepelvaltimon CTA:n vuoksi, koska verisuonen halkaisija oli kohtalainen tai vaikea ahtauma.
(3) Statiinien pitkäaikainen säännöllinen oraalinen antaminen ja lipidien seuranta suoritettiin PCI:n jälkeen.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on ollut CABG, munuaiskorvaushoito, autoimmuunisairaus ja maligniteetti
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
PCI:n saaminen välittömällä sepelvaltimovauriolla
Potilaat, jotka saivat PCI:n ja joilla oli välitön sepelvaltimoleesio.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
LDL-C, mmol/L
Aikaikkuna: Verinäytteet otettiin 12 tunnin paaston jälkeen ennen CAG:tä.
|
Matalatiheyksinen kolesteroli (LDL-C) on matalatiheyksisessä lipoproteiinissa (LDL) oleva kolesteroli, joka heijastaa LDL:n määrää.
|
Verinäytteet otettiin 12 tunnin paaston jälkeen ennen CAG:tä.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
HbA1c, %
Aikaikkuna: Verinäytteet otettiin 12 tunnin paaston jälkeen ennen CAG:tä.
|
Hemoglobiini a1c (HbA1c) on hemoglobiinin ja verensokerin yhdistelmä.
Sen pitoisuus veressä on vakaa, eivätkä lyhytaikaiset verensokeripitoisuudet vaikuta siihen.
Hemoglobiini A1C:llä on ilmeinen kliininen arvo diabeteksen diagnosoinnissa.
|
Verinäytteet otettiin 12 tunnin paaston jälkeen ennen CAG:tä.
|
|
ALT, U/L
Aikaikkuna: Verinäytteet otettiin 12 tunnin paaston jälkeen ennen CAG:tä.
|
Alaniiniaminotransferaasia (ALT) on pääasiassa maksasolujen plasmassa, ja solunsisäinen pitoisuus on 1000-3000 kertaa korkeampi kuin seerumissa.
Niin kauan kuin 1 % maksasoluista tuhoutuu, se voi kaksinkertaistaa seerumin entsyymin.
Siksi Maailman terveysjärjestö suosittelee alaniinitransaminaasia herkimmäksi maksan toimintavaurion havaitsemisindeksiksi.
|
Verinäytteet otettiin 12 tunnin paaston jälkeen ennen CAG:tä.
|
|
Scr, mmol/L
Aikaikkuna: Verinäytteet otettiin 12 tunnin paaston jälkeen ennen CAG:tä.
|
Seerumin kreatiniini (Scr) on yhdiste, jota syntyy lihaksissa energian tuotannon aikana.
Terveet munuaiset suodattavat kreatiniinia verestä.
Kreatiniini erittyy virtsaan metaboliittina, ja se on yleinen munuaisten suodatustoiminnan mitta.
Kreatiniini tämä indikaattori kuuluu veren biokemialliseen testiin, mitä korkeampi kreatiniinitaso, yleensä osoittaa huonompaa munuaisten toimintaa.
|
Verinäytteet otettiin 12 tunnin paaston jälkeen ennen CAG:tä.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Tsao CW, Aday AW, Almarzooq ZI, Alonso A, Beaton AZ, Bittencourt MS, Boehme AK, Buxton AE, Carson AP, Commodore-Mensah Y, Elkind MSV, Evenson KR, Eze-Nliam C, Ferguson JF, Generoso G, Ho JE, Kalani R, Khan SS, Kissela BM, Knutson KL, Levine DA, Lewis TT, Liu J, Loop MS, Ma J, Mussolino ME, Navaneethan SD, Perak AM, Poudel R, Rezk-Hanna M, Roth GA, Schroeder EB, Shah SH, Thacker EL, VanWagner LB, Virani SS, Voecks JH, Wang NY, Yaffe K, Martin SS. Heart Disease and Stroke Statistics-2022 Update: A Report From the American Heart Association. Circulation. 2022 Feb 22;145(8):e153-e639. doi: 10.1161/CIR.0000000000001052. Epub 2022 Jan 26. Erratum In: Circulation. 2022 Sep 6;146(10):e141.
- Glaser R, Selzer F, Faxon DP, Laskey WK, Cohen HA, Slater J, Detre KM, Wilensky RL. Clinical progression of incidental, asymptomatic lesions discovered during culprit vessel coronary intervention. Circulation. 2005 Jan 18;111(2):143-9. doi: 10.1161/01.CIR.0000150335.01285.12. Epub 2004 Dec 27.
- Patil CV, Nikolsky E, Boulos M, Grenadier E, Beyar R. Multivessel coronary artery disease: current revascularization strategies. Eur Heart J. 2001 Jul;22(14):1183-97. doi: 10.1053/euhj.2000.2497. No abstract available.
- Rigattieri S, Biondi-Zoccai G, Silvestri P, Di Russo C, Musto C, Ferraiuolo G, Loschiavo P. Management of multivessel coronary disease after ST elevation myocardial infarction treated by primary angioplasty. J Interv Cardiol. 2008 Feb;21(1):1-7. doi: 10.1111/j.1540-8183.2007.00317.x. Epub 2007 Dec 12.
- Nicolais C, Lakhter V, Virk HUH, Sardar P, Bavishi C, O'Murchu B, Chatterjee S. Therapeutic Options for In-Stent Restenosis. Curr Cardiol Rep. 2018 Feb 12;20(2):7. doi: 10.1007/s11886-018-0952-4.
- Erdogan E, Bajaj R, Lansky A, Mathur A, Baumbach A, Bourantas CV. Intravascular Imaging for Guiding In-Stent Restenosis and Stent Thrombosis Therapy. J Am Heart Assoc. 2022 Nov 15;11(22):e026492. doi: 10.1161/JAHA.122.026492. Epub 2022 Nov 3.
- Schupke S, Tiroch K. Acute Coronary Syndromes and the Nontarget Lesion. J Am Coll Cardiol. 2020 Mar 17;75(10):1107-1110. doi: 10.1016/j.jacc.2020.01.027. No abstract available.
- Fukushima T, Yonetsu T, Aoyama N, Tashiro A, Niida T, Shiheido-Watanabe Y, Maejima Y, Isobe M, Iwata T, Sasano T. Effect of Periodontal Disease on Long-Term Outcomes After Percutaneous Coronary Intervention for De Novo Coronary Lesions in Non-Smokers. Circ J. 2022 Apr 25;86(5):811-818. doi: 10.1253/circj.CJ-21-0720. Epub 2021 Nov 18.
- Kimura T, Morimoto T, Nakagawa Y, Kawai K, Miyazaki S, Muramatsu T, Shiode N, Namura M, Sone T, Oshima S, Nishikawa H, Hiasa Y, Hayashi Y, Nobuyoshi M, Mitudo K; j-Cypher Registry Investigators. Very late stent thrombosis and late target lesion revascularization after sirolimus-eluting stent implantation: five-year outcome of the j-Cypher Registry. Circulation. 2012 Jan 31;125(4):584-91. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.111.046599. Epub 2011 Dec 27.
- Park MW, Seung KB, Kim PJ, Park HJ, Yoon SG, Baek JY, Koh YS, Jung HO, Chang K, Kim HY, Baek SH. Long-term percutaneous coronary intervention rates and associated independent predictors for progression of nonintervened nonculprit coronary lesions. Am J Cardiol. 2009 Sep 1;104(5):648-52. doi: 10.1016/j.amjcard.2009.04.052.
- Kaneko H, Yajima J, Oikawa Y, Tanaka S, Fukamachi D, Suzuki S, Sagara K, Otsuka T, Matsuno S, Kano H, Uejima T, Koike A, Nagashima K, Kirigaya H, Sawada H, Aizawa T, Yamashita T. Long-term incidence and prognostic factors of the progression of new coronary lesions in Japanese coronary artery disease patients after percutaneous coronary intervention. Heart Vessels. 2014 Jul;29(4):437-42. doi: 10.1007/s00380-013-0382-6. Epub 2013 Jun 27.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 31. joulukuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 31. maaliskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 7. syyskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 13. syyskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 15. syyskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 15. syyskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 13. syyskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Rf on ISR and nonintervented
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .