Wpływ czynników ryzyka na ISR i zmiany nieinterweniujące
13 września 2023 zaktualizowane przez: RenJi Hospital
Wpływ czynników ryzyka, takich jak poziom cholesterolu w surowicy na ISR i nieinterweniujące zmiany wieńcowe
Do badania włączono pacjentów, którzy byli poddawani leczeniu PCI z powodu nieoperowanych zmian w tętnicach wieńcowych.
Zebrano charakterystykę wyjściową i badania laboratoryjne, aby określić różnicę czynników ryzyka między ISR a zmianami wieńcowymi, które nie uległy interwencji.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
510
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Shanghai, Chiny, 200127
- Renji Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci ze zmianami wielonaczyniowymi, którzy leczyli część naczyń.
Opis
Kryteria przyjęcia:
(1) W przeszłości wykonywano PCI ze stentami pokrytymi lekiem, a nieinterweniująca zmiana wieńcowa pozostała z wyjątkiem naczynia docelowego.
(2) CAG wykonano ponownie ze względu na ponowne badanie, nawracające objawy dławicy piersiowej, dodatni wynik testu wysiłkowego na bieżni lub badanie CTA tętnic wieńcowych wykazujące umiarkowane do ciężkiego zwężenie średnicy naczynia.
(3) Po PCI prowadzono długoterminowe, regularne doustne podawanie statyn i monitorowanie stężenia lipidów.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci po CABG, leczeniu nerkozastępczym, chorobie autoimmunologicznej i nowotworze złośliwym w wywiadzie
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Otrzymanie PCI z nieinterwencyjną zmianą wieńcową
Pacjenci, którzy otrzymali PCI z nieoperowaną zmianą wieńcową.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
LDL-C, mmol/l
Ramy czasowe: Próbki krwi pobrano po 12 godzinach postu przed CAG.
|
Cholesterol o małej gęstości (LDL-C) to cholesterol zawarty w lipoproteinach o małej gęstości (LDL), który odzwierciedla ilość obecnego LDL.
|
Próbki krwi pobrano po 12 godzinach postu przed CAG.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
HbA1c,%
Ramy czasowe: Próbki krwi pobrano po 12 godzinach postu przed CAG.
|
Hemoglobina a1c (HbA1c) to połączenie hemoglobiny i cukru we krwi.
Jego stężenie we krwi jest stabilne i nie ulega wpływowi krótkotrwałego stężenia cukru we krwi.
Hemoglobina A1C ma oczywistą wartość kliniczną w diagnostyce cukrzycy.
|
Próbki krwi pobrano po 12 godzinach postu przed CAG.
|
|
ALT, U/L
Ramy czasowe: Próbki krwi pobrano po 12 godzinach postu przed CAG.
|
Aminotransferaza alaninowa (ALT) występuje głównie w osoczu komórek wątroby, a jej stężenie wewnątrzkomórkowe jest 1000-3000 razy wyższe niż w surowicy.
Dopóki 1% komórek wątroby ulegnie zniszczeniu, może podwoić ilość enzymu w surowicy.
Dlatego też transaminaza alaninowa jest rekomendowana przez Światową Organizację Zdrowia jako najbardziej czuły wskaźnik wykrywający uszkodzenia funkcji wątroby.
|
Próbki krwi pobrano po 12 godzinach postu przed CAG.
|
|
Scr, mmol/l
Ramy czasowe: Próbki krwi pobrano po 12 godzinach postu przed CAG.
|
Kreatynina w surowicy (Scr) jest związkiem wytwarzanym w mięśniach podczas wytwarzania energii.
Zdrowe nerki filtrują kreatyninę z krwi.
Kreatynina jest wydalana z moczem w postaci metabolitu i jest powszechnym miernikiem funkcji filtracyjnej nerek.
Kreatynina ten wskaźnik należy do badania biochemicznego krwi, im wyższy poziom kreatyniny, zwykle wskazuje na gorszą pracę nerek.
|
Próbki krwi pobrano po 12 godzinach postu przed CAG.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Tsao CW, Aday AW, Almarzooq ZI, Alonso A, Beaton AZ, Bittencourt MS, Boehme AK, Buxton AE, Carson AP, Commodore-Mensah Y, Elkind MSV, Evenson KR, Eze-Nliam C, Ferguson JF, Generoso G, Ho JE, Kalani R, Khan SS, Kissela BM, Knutson KL, Levine DA, Lewis TT, Liu J, Loop MS, Ma J, Mussolino ME, Navaneethan SD, Perak AM, Poudel R, Rezk-Hanna M, Roth GA, Schroeder EB, Shah SH, Thacker EL, VanWagner LB, Virani SS, Voecks JH, Wang NY, Yaffe K, Martin SS. Heart Disease and Stroke Statistics-2022 Update: A Report From the American Heart Association. Circulation. 2022 Feb 22;145(8):e153-e639. doi: 10.1161/CIR.0000000000001052. Epub 2022 Jan 26. Erratum In: Circulation. 2022 Sep 6;146(10):e141.
- Glaser R, Selzer F, Faxon DP, Laskey WK, Cohen HA, Slater J, Detre KM, Wilensky RL. Clinical progression of incidental, asymptomatic lesions discovered during culprit vessel coronary intervention. Circulation. 2005 Jan 18;111(2):143-9. doi: 10.1161/01.CIR.0000150335.01285.12. Epub 2004 Dec 27.
- Patil CV, Nikolsky E, Boulos M, Grenadier E, Beyar R. Multivessel coronary artery disease: current revascularization strategies. Eur Heart J. 2001 Jul;22(14):1183-97. doi: 10.1053/euhj.2000.2497. No abstract available.
- Rigattieri S, Biondi-Zoccai G, Silvestri P, Di Russo C, Musto C, Ferraiuolo G, Loschiavo P. Management of multivessel coronary disease after ST elevation myocardial infarction treated by primary angioplasty. J Interv Cardiol. 2008 Feb;21(1):1-7. doi: 10.1111/j.1540-8183.2007.00317.x. Epub 2007 Dec 12.
- Nicolais C, Lakhter V, Virk HUH, Sardar P, Bavishi C, O'Murchu B, Chatterjee S. Therapeutic Options for In-Stent Restenosis. Curr Cardiol Rep. 2018 Feb 12;20(2):7. doi: 10.1007/s11886-018-0952-4.
- Erdogan E, Bajaj R, Lansky A, Mathur A, Baumbach A, Bourantas CV. Intravascular Imaging for Guiding In-Stent Restenosis and Stent Thrombosis Therapy. J Am Heart Assoc. 2022 Nov 15;11(22):e026492. doi: 10.1161/JAHA.122.026492. Epub 2022 Nov 3.
- Schupke S, Tiroch K. Acute Coronary Syndromes and the Nontarget Lesion. J Am Coll Cardiol. 2020 Mar 17;75(10):1107-1110. doi: 10.1016/j.jacc.2020.01.027. No abstract available.
- Fukushima T, Yonetsu T, Aoyama N, Tashiro A, Niida T, Shiheido-Watanabe Y, Maejima Y, Isobe M, Iwata T, Sasano T. Effect of Periodontal Disease on Long-Term Outcomes After Percutaneous Coronary Intervention for De Novo Coronary Lesions in Non-Smokers. Circ J. 2022 Apr 25;86(5):811-818. doi: 10.1253/circj.CJ-21-0720. Epub 2021 Nov 18.
- Kimura T, Morimoto T, Nakagawa Y, Kawai K, Miyazaki S, Muramatsu T, Shiode N, Namura M, Sone T, Oshima S, Nishikawa H, Hiasa Y, Hayashi Y, Nobuyoshi M, Mitudo K; j-Cypher Registry Investigators. Very late stent thrombosis and late target lesion revascularization after sirolimus-eluting stent implantation: five-year outcome of the j-Cypher Registry. Circulation. 2012 Jan 31;125(4):584-91. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.111.046599. Epub 2011 Dec 27.
- Park MW, Seung KB, Kim PJ, Park HJ, Yoon SG, Baek JY, Koh YS, Jung HO, Chang K, Kim HY, Baek SH. Long-term percutaneous coronary intervention rates and associated independent predictors for progression of nonintervened nonculprit coronary lesions. Am J Cardiol. 2009 Sep 1;104(5):648-52. doi: 10.1016/j.amjcard.2009.04.052.
- Kaneko H, Yajima J, Oikawa Y, Tanaka S, Fukamachi D, Suzuki S, Sagara K, Otsuka T, Matsuno S, Kano H, Uejima T, Koike A, Nagashima K, Kirigaya H, Sawada H, Aizawa T, Yamashita T. Long-term incidence and prognostic factors of the progression of new coronary lesions in Japanese coronary artery disease patients after percutaneous coronary intervention. Heart Vessels. 2014 Jul;29(4):437-42. doi: 10.1007/s00380-013-0382-6. Epub 2013 Jun 27.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 grudnia 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 marca 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 września 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 września 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
15 września 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
15 września 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 września 2023
Ostatnia weryfikacja
1 września 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Rf on ISR and nonintervented
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .