Invloed van risicofactoren op ISR en niet-geïnterveneerde laesies
13 september 2023 bijgewerkt door: RenJi Hospital
Invloed van risicofactoren zoals het serumcholesterolniveau op ISR en niet-geïnterveneerde coronaire laesies
Bij deze studie werden patiënten geïncludeerd die vroeger PCI-therapie kregen met niet-geïnterveneerde coronaire laesies.
Basiskarakteristieken en laboratoriumtests werden verzameld om het verschil in risicofactor tussen ISR en niet-geïnterveneerde coronaire laesies te achterhalen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
510
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Shanghai, China, 200127
- Renji Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met laesies in meerdere bloedvaten die een deel van de bloedvaten hadden behandeld.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
(1) PCI-therapie met met medicijnen beklede stents werd in het verleden uitgevoerd en er bleef niet-geïnterveneerde coronaire laesie achter, behalve in het doelvat.
(2) CAG werd opnieuw uitgevoerd vanwege heronderzoek, terugkerende anginasymptomen, positieve inspanningstest op de loopband of coronaire CTA die matige tot ernstige stenose van de vaatdiameter vertoonde.
(3) Regelmatige orale toediening van statines op lange termijn en lipidenmonitoring werden uitgevoerd na PCI.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met een voorgeschiedenis van CABG, nierfunctievervangende therapie, auto-immuunziekte en maligniteit
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
PCI ontvangen met niet-geïnterveneerde coronaire laesie
Patiënten die PCI ontvingen met niet-geïnterveneerde coronaire laesie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
LDL-C, mmol/L
Tijdsspanne: Bloedmonsters werden verzameld na 12 uur vasten vóór CAG.
|
Lagedichtheidcholesterol (LDL-C) is het cholesterol in lipoproteïne met lage dichtheid (LDL), dat aangeeft hoeveel LDL aanwezig is.
|
Bloedmonsters werden verzameld na 12 uur vasten vóór CAG.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
HbA1c, %
Tijdsspanne: Bloedmonsters werden verzameld na 12 uur vasten vóór CAG.
|
Hemoglobine a1c (HbA1c) is de combinatie van hemoglobine en bloedsuikerspiegel.
De concentratie ervan in het bloed is stabiel en wordt niet beïnvloed door kortdurende bloedsuikerspiegels.
Hemoglobine A1C heeft duidelijke klinische waarde bij de diagnose van diabetes.
|
Bloedmonsters werden verzameld na 12 uur vasten vóór CAG.
|
|
ALT, U/L
Tijdsspanne: Bloedmonsters werden verzameld na 12 uur vasten vóór CAG.
|
Alanine-aminotransferase (ALT) komt voornamelijk voor in het plasma van levercellen en de intracellulaire concentratie is 1000-3000 keer hoger dan die in serum.
Zolang 1% van de levercellen wordt vernietigd, kan het serumenzym verdubbelen.
Daarom wordt alaninetransaminase door de Wereldgezondheidsorganisatie aanbevolen als de meest gevoelige detectie-index voor leverfunctieschade.
|
Bloedmonsters werden verzameld na 12 uur vasten vóór CAG.
|
|
Scr, mmol/L
Tijdsspanne: Bloedmonsters werden verzameld na 12 uur vasten vóór CAG.
|
Serumcreatinine (Scr) is een verbinding die in de spieren wordt geproduceerd tijdens de productie van energie.
Gezonde nieren filteren creatinine uit het bloed.
Creatinine wordt als metaboliet in de urine uitgescheiden en is een gebruikelijke maatstaf voor de filtratiefunctie van de nieren.
Creatinine deze indicator behoort tot de biochemische bloedtest, hoe hoger het creatinineniveau, duidt meestal op hoe slechter de nierfunctie.
|
Bloedmonsters werden verzameld na 12 uur vasten vóór CAG.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Tsao CW, Aday AW, Almarzooq ZI, Alonso A, Beaton AZ, Bittencourt MS, Boehme AK, Buxton AE, Carson AP, Commodore-Mensah Y, Elkind MSV, Evenson KR, Eze-Nliam C, Ferguson JF, Generoso G, Ho JE, Kalani R, Khan SS, Kissela BM, Knutson KL, Levine DA, Lewis TT, Liu J, Loop MS, Ma J, Mussolino ME, Navaneethan SD, Perak AM, Poudel R, Rezk-Hanna M, Roth GA, Schroeder EB, Shah SH, Thacker EL, VanWagner LB, Virani SS, Voecks JH, Wang NY, Yaffe K, Martin SS. Heart Disease and Stroke Statistics-2022 Update: A Report From the American Heart Association. Circulation. 2022 Feb 22;145(8):e153-e639. doi: 10.1161/CIR.0000000000001052. Epub 2022 Jan 26. Erratum In: Circulation. 2022 Sep 6;146(10):e141.
- Glaser R, Selzer F, Faxon DP, Laskey WK, Cohen HA, Slater J, Detre KM, Wilensky RL. Clinical progression of incidental, asymptomatic lesions discovered during culprit vessel coronary intervention. Circulation. 2005 Jan 18;111(2):143-9. doi: 10.1161/01.CIR.0000150335.01285.12. Epub 2004 Dec 27.
- Patil CV, Nikolsky E, Boulos M, Grenadier E, Beyar R. Multivessel coronary artery disease: current revascularization strategies. Eur Heart J. 2001 Jul;22(14):1183-97. doi: 10.1053/euhj.2000.2497. No abstract available.
- Rigattieri S, Biondi-Zoccai G, Silvestri P, Di Russo C, Musto C, Ferraiuolo G, Loschiavo P. Management of multivessel coronary disease after ST elevation myocardial infarction treated by primary angioplasty. J Interv Cardiol. 2008 Feb;21(1):1-7. doi: 10.1111/j.1540-8183.2007.00317.x. Epub 2007 Dec 12.
- Nicolais C, Lakhter V, Virk HUH, Sardar P, Bavishi C, O'Murchu B, Chatterjee S. Therapeutic Options for In-Stent Restenosis. Curr Cardiol Rep. 2018 Feb 12;20(2):7. doi: 10.1007/s11886-018-0952-4.
- Erdogan E, Bajaj R, Lansky A, Mathur A, Baumbach A, Bourantas CV. Intravascular Imaging for Guiding In-Stent Restenosis and Stent Thrombosis Therapy. J Am Heart Assoc. 2022 Nov 15;11(22):e026492. doi: 10.1161/JAHA.122.026492. Epub 2022 Nov 3.
- Schupke S, Tiroch K. Acute Coronary Syndromes and the Nontarget Lesion. J Am Coll Cardiol. 2020 Mar 17;75(10):1107-1110. doi: 10.1016/j.jacc.2020.01.027. No abstract available.
- Fukushima T, Yonetsu T, Aoyama N, Tashiro A, Niida T, Shiheido-Watanabe Y, Maejima Y, Isobe M, Iwata T, Sasano T. Effect of Periodontal Disease on Long-Term Outcomes After Percutaneous Coronary Intervention for De Novo Coronary Lesions in Non-Smokers. Circ J. 2022 Apr 25;86(5):811-818. doi: 10.1253/circj.CJ-21-0720. Epub 2021 Nov 18.
- Kimura T, Morimoto T, Nakagawa Y, Kawai K, Miyazaki S, Muramatsu T, Shiode N, Namura M, Sone T, Oshima S, Nishikawa H, Hiasa Y, Hayashi Y, Nobuyoshi M, Mitudo K; j-Cypher Registry Investigators. Very late stent thrombosis and late target lesion revascularization after sirolimus-eluting stent implantation: five-year outcome of the j-Cypher Registry. Circulation. 2012 Jan 31;125(4):584-91. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.111.046599. Epub 2011 Dec 27.
- Park MW, Seung KB, Kim PJ, Park HJ, Yoon SG, Baek JY, Koh YS, Jung HO, Chang K, Kim HY, Baek SH. Long-term percutaneous coronary intervention rates and associated independent predictors for progression of nonintervened nonculprit coronary lesions. Am J Cardiol. 2009 Sep 1;104(5):648-52. doi: 10.1016/j.amjcard.2009.04.052.
- Kaneko H, Yajima J, Oikawa Y, Tanaka S, Fukamachi D, Suzuki S, Sagara K, Otsuka T, Matsuno S, Kano H, Uejima T, Koike A, Nagashima K, Kirigaya H, Sawada H, Aizawa T, Yamashita T. Long-term incidence and prognostic factors of the progression of new coronary lesions in Japanese coronary artery disease patients after percutaneous coronary intervention. Heart Vessels. 2014 Jul;29(4):437-42. doi: 10.1007/s00380-013-0382-6. Epub 2013 Jun 27.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 december 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 maart 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 september 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 september 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
15 september 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
15 september 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 september 2023
Laatst geverifieerd
1 september 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Rf on ISR and nonintervented
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .