Influência dos fatores de risco na ISR e nas lesões sem intervenção
13 de setembro de 2023 atualizado por: RenJi Hospital
Influência de fatores de risco, como nível de colesterol sérico na ISR e lesões coronárias não intervencionadas
Este estudo incluiu pacientes que costumavam receber terapia de ICP com lesões coronárias não intervencionadas.
As características basais e os exames laboratoriais foram coletados para descobrir a diferença dos fatores de risco entre a RIS e as lesões coronárias não intervencionadas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
510
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Shanghai, China, 200127
- Renji Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com lesões multiarteriais que trataram parte dos vasos.
Descrição
Critério de inclusão:
(1) A terapia de ICP com stents farmacológicos foi realizada no passado e a lesão coronária sem intervenção permaneceu, exceto no vaso-alvo.
(2) A CAG foi realizada novamente devido a reexame, sintomas recorrentes de angina, teste ergométrico positivo ou angioTC coronária mostrando estenose moderada a grave do diâmetro do vaso.
(3) A administração oral regular de estatinas por longo prazo e o monitoramento lipídico foram realizados após a ICP.
Critério de exclusão:
- Pacientes com história de revascularização do miocárdio, terapia renal substitutiva, doença autoimune e malignidade
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Recebendo ICP com lesão coronária não intervencionada
Pacientes que receberam ICP com lesão coronariana não intervencionada.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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LDL-C, mmol/L
Prazo: Amostras de sangue foram coletadas após jejum de 12 horas antes da CAG.
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O colesterol de baixa densidade (LDL-C) é o colesterol da lipoproteína de baixa densidade (LDL), que reflete a quantidade de LDL presente.
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Amostras de sangue foram coletadas após jejum de 12 horas antes da CAG.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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HbA1c,%
Prazo: Amostras de sangue foram coletadas após jejum de 12 horas antes da CAG.
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A hemoglobina a1c (HbA1c) é a combinação de hemoglobina e açúcar no sangue.
A sua concentração no sangue é estável e não é afetada pelas concentrações de açúcar no sangue a curto prazo.
A hemoglobina A1C tem valor clínico óbvio no diagnóstico de diabetes.
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Amostras de sangue foram coletadas após jejum de 12 horas antes da CAG.
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ALT, U/L
Prazo: Amostras de sangue foram coletadas após jejum de 12 horas antes da CAG.
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A alanina aminotransferase (ALT) existe principalmente no plasma das células do fígado, e a concentração intracelular é 1.000-3.000 vezes maior que a do soro.
Desde que 1% das células do fígado sejam destruídas, pode duplicar a enzima sérica.
Portanto, a alanina transaminase é recomendada pela Organização Mundial da Saúde como o índice de detecção mais sensível de danos à função hepática.
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Amostras de sangue foram coletadas após jejum de 12 horas antes da CAG.
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Cr, mmol/L
Prazo: Amostras de sangue foram coletadas após jejum de 12 horas antes da CAG.
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A creatinina sérica (Scr) é um composto produzido nos músculos durante a produção de energia.
Rins saudáveis filtram a creatinina do sangue.
A creatinina é excretada na urina como um metabólito e é uma medida comum da função de filtração renal.
Creatinina este indicador pertence ao exame bioquímico do sangue, quanto maior o nível de creatinina, geralmente indica pior a função renal.
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Amostras de sangue foram coletadas após jejum de 12 horas antes da CAG.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Tsao CW, Aday AW, Almarzooq ZI, Alonso A, Beaton AZ, Bittencourt MS, Boehme AK, Buxton AE, Carson AP, Commodore-Mensah Y, Elkind MSV, Evenson KR, Eze-Nliam C, Ferguson JF, Generoso G, Ho JE, Kalani R, Khan SS, Kissela BM, Knutson KL, Levine DA, Lewis TT, Liu J, Loop MS, Ma J, Mussolino ME, Navaneethan SD, Perak AM, Poudel R, Rezk-Hanna M, Roth GA, Schroeder EB, Shah SH, Thacker EL, VanWagner LB, Virani SS, Voecks JH, Wang NY, Yaffe K, Martin SS. Heart Disease and Stroke Statistics-2022 Update: A Report From the American Heart Association. Circulation. 2022 Feb 22;145(8):e153-e639. doi: 10.1161/CIR.0000000000001052. Epub 2022 Jan 26. Erratum In: Circulation. 2022 Sep 6;146(10):e141.
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- Fukushima T, Yonetsu T, Aoyama N, Tashiro A, Niida T, Shiheido-Watanabe Y, Maejima Y, Isobe M, Iwata T, Sasano T. Effect of Periodontal Disease on Long-Term Outcomes After Percutaneous Coronary Intervention for De Novo Coronary Lesions in Non-Smokers. Circ J. 2022 Apr 25;86(5):811-818. doi: 10.1253/circj.CJ-21-0720. Epub 2021 Nov 18.
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- Kaneko H, Yajima J, Oikawa Y, Tanaka S, Fukamachi D, Suzuki S, Sagara K, Otsuka T, Matsuno S, Kano H, Uejima T, Koike A, Nagashima K, Kirigaya H, Sawada H, Aizawa T, Yamashita T. Long-term incidence and prognostic factors of the progression of new coronary lesions in Japanese coronary artery disease patients after percutaneous coronary intervention. Heart Vessels. 2014 Jul;29(4):437-42. doi: 10.1007/s00380-013-0382-6. Epub 2013 Jun 27.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2020
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
31 de março de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de setembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de setembro de 2023
Primeira postagem (Real)
15 de setembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de setembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de setembro de 2023
Última verificação
1 de setembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Rf on ISR and nonintervented
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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