脳のインスリン反応性に関する運動トレーニング (acEx)
2023年11月7日 更新者：University Hospital Tuebingen
1回の運動トレーニングセッションが脳のインスリン反応性に及ぼす影響
現在の研究の最も重要な目標は、クロスオーバー研究デザインにおいて、1 回の急性運動が脳のインスリン反応性に及ぼす影響を調査することです。
この目的を達成するために、研究者らは、強度の異なる 2 つの単一持久運動セッション、つまり中強度継続トレーニング (MICT) と高強度インターバル トレーニング (HIIT) の効果を比較します。これらはランダムな順序で実行されます。
これを待機制御条件と比較します。
調査の概要
状態
募集
詳細な説明
標準体重および過体重/肥満の健康な参加者を対象に、鼻腔内インスリンと機能的磁気共鳴画像法を組み合わせて、脳のインスリン反応性に関する急性運動を調査します。
中強度の連続トレーニング (MICT) と高強度のインターバル トレーニング (HIIT) という、異なる強度の 2 つの単一持久運動セッションが評価されます。
これを待機制御条件と比較します。
クロスオーバーデザインでは、研究者は、HIITまたはMICTの1回の投与後の鼻腔内インスリン投与の前後の脳反応を、運動のない対照条件と比較します。
脳反応は、鼻腔内インスリンに反応した脳血流と安静状態の機能的接続として定義されます。
副次的結果には、血液代謝物とタンパク質の変化、および摂食行動の変化が含まれます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Stephanie Kullmann, PhD
- 電話番号：87703 0049707129
- メール：stephanie.kullmann@med.uni-tuebingen.de
研究場所
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Tübingen、ドイツ、72076
- 募集
- University Clinic Tubingen, Department of Internal Medicine IV
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コンタクト：
- Stephanie Kullmann, PhD
- 電話番号：87703 +49 7071 29
- メール：stephanie.kullmann@med.uni-tuebingen.de
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 標準体重グループ: BMI ≧ 19.5 ～ 24.5 kg/m2
- 過体重/肥満グループ: BMI ≧ 27.5 ～ 39 kg/m2
- 中強度の身体活動は週 150 分未満
- 激しい運動の場合は週 75 分未満 (成人の定期的な身体活動に対する WHO の推奨)
- 研究に参加するための書面による同意
- 偶発的発見について知らされることへの書面による同意
除外基準
- 2型糖尿病、慢性心不全、心筋梗塞などの心血管疾患、脳卒中後の状態
- エルゴメーターに基づいたエクササイズへの参加の制限（バランスおよび調整障害、整形外科的問題など）
- ドイツ語の知識が不十分
- 法的に同意をすることができない方
- 妊娠中または授乳中
- 神経疾患を含む重度の精神障害または身体表現障害の病歴（神経疾患を含む） てんかん発作と片頭痛）
- 向精神薬の服用
- 糖代謝に影響を与える薬を服用している
- 鎮痛薬の定期的な使用
- 抗凝固剤の服用
- 以前の肥満手術
- 過去4週間以内の急性感染症
- ヘモグロビン値が女性では12g/dl未満、男性では14g/dl未満
- 研究者の意見において、研究の成功を危険にさらす可能性がある、またはボランティアにリスクを示す可能性があるその他の疾患
- ライフスタイル介入研究または薬学研究に現在参加している
- ペースメーカーとして取り外せない金属インプラント、人工心臓弁、インスリンポンプなどの電気機器、大きなタトゥー、4本以上の歯のリテーナー、避妊コイル、手術後に埋め込まれたネジやプレートなどの磁性金属部品
- 閉所恐怖症の方
- 温度に敏感な人
- 耳鳴りがある人、または大きな音に対して過敏になっている人
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：高強度インターバルトレーニング
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HIIT は、ピーク出力 (PPO) の 50% に相当する出力で 10 分間のウォームアップ、PPO 75% に相当する出力で 4 分間のインターバルを 4 回、30% での 4 分間の活動的休息期間で構成されます。 PPO を回復する
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実験的：中程度の強度の継続的なトレーニング
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MICT は 60 分間の連続サイクリングで構成されます
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プラセボコンパレーター：待機状態
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待合室で60分座っている
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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鼻腔内インスリン投与後の脳反応
時間枠：運動または待機コントロールの1時間後
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HIITまたはMICT運動を1回行った後の鼻腔内インスリン投与前から後までの安静状態の脳反応を、運動のない対照条件（すなわち、待機対照）と比較したもの
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運動または待機コントロールの1時間後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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高強度インターバルトレーニング (HITT) または中強度継続トレーニング (MICT) 後のタスクベースの脳活性化を対照条件と比較
時間枠：運動または待機コントロールの1時間後
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HIIT または MICT 運動を 1 回行った後の食物刺激反応性を、運動のない対照条件 (つまり待機対照) と比較したもの
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運動または待機コントロールの1時間後
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主観的な空腹感と食べ物への渇望
時間枠：ベースライン、朝食後 1 時間、運動または待機コントロールの 1 時間、2 時間、3 時間後
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運動または待機管理の前後のアンケート評価。
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ベースライン、朝食後 1 時間、運動または待機コントロールの 1 時間、2 時間、3 時間後
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血液脳関門の完全性の変化
時間枠：運動または待機コントロールの1時間後
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HIITまたはMICT運動を1回行った後の鼻腔内インスリン投与前から後までの血液脳関門完全性測定に基づく堅牢な複数エコー時間動脈スピンラベリングと、運動なしの対照条件（すなわち、待機対照）との比較
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運動または待機コントロールの1時間後
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認知タスク中のパフォーマンス
時間枠：運動または待機コントロールの1時間後
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Cambridge Cognition Tests Battery は、ペアの連想学習タスク、パターン認識記憶タスク、および停止信号反応タスクを使用して記憶と抑制制御を評価します。
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運動または待機コントロールの1時間後
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血漿サンプルからのエクセルカインの変化
時間枠：ベースライン、朝食後 1 時間、運動または待機コントロールの 1 時間、2 時間、3 時間後
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HIIT または MICT 運動の 1 回の前後 5 時点での採血と、運動を行わない対照条件 (つまり、待機対照) との比較
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ベースライン、朝食後 1 時間、運動または待機コントロールの 1 時間、2 時間、3 時間後
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血漿サンプルからのインクレチンの変化
時間枠：ベースライン、朝食後 1 時間、運動または待機コントロールの 1 時間、2 時間、3 時間後
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HIIT または MICT 運動の 1 回の前後 5 時点での採血と、運動を行わない対照条件 (つまり、待機対照) との比較
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ベースライン、朝食後 1 時間、運動または待機コントロールの 1 時間、2 時間、3 時間後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Andreas L. Birkenfeld, MD、Institute for Diabetes research and Metabolic Diseases at the University of Tubingen
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年10月20日
一次修了 (推定)
2026年12月31日
研究の完了 (推定)
2026年12月31日
試験登録日
最初に提出
2023年9月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年9月13日
最初の投稿 (実際)
2023年9月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2023年11月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年11月7日
最終確認日
2023年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。