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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06039787
뇌 인슐린 반응에 대한 운동 훈련 (acEx)
2023년 11월 7일 업데이트: University Hospital Tuebingen
한 번의 운동 훈련 세션이 뇌 인슐린 반응에 미치는 영향
현재 연구의 가장 중요한 목표는 교차 연구 설계에서 한 번의 급성 운동이 뇌 인슐린 반응성에 미치는 영향을 조사하는 것입니다.
이를 위해 연구자들은 무작위 순서로 수행되는 중강도 연속 훈련(MICT)과 고강도 간격 훈련(HIIT)이라는 서로 다른 강도의 두 단일 지구력 운동 세션의 효과를 비교할 것입니다.
이는 대기 제어 조건과 비교됩니다.
연구 개요
상세 설명
정상 체중 및 과체중/비만의 건강한 참가자를 대상으로 기능적 자기공명영상과 비강내 인슐린을 함께 사용하여 뇌 인슐린 반응에 대한 급성 운동을 조사합니다.
강도가 다른 두 가지 단일 지구력 운동 세션, 즉 중간 강도 연속 훈련(MICT)과 고강도 간격 훈련(HIIT)이 평가됩니다.
이는 대기 제어 조건과 비교됩니다.
교차 설계에서 연구자들은 HIIT 또는 MICT의 단일 공격 후 비강 내 인슐린 투여 전과 후의 뇌 반응을 운동이 없는 대조 조건과 비교합니다.
대뇌 반응은 비강 내 인슐린에 대한 반응으로 대뇌 혈류와 휴식 상태의 기능적 연결성으로 정의됩니다.
이차 결과에는 혈액 대사물질과 단백질의 변화, 식습관의 변화가 포함됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Stephanie Kullmann, PhD
- 전화번호: 87703 0049707129
- 이메일: stephanie.kullmann@med.uni-tuebingen.de
연구 장소
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Tübingen, 독일, 72076
- 모병
- University Clinic Tubingen, Department of Internal Medicine IV
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연락하다:
- Stephanie Kullmann, PhD
- 전화번호: 87703 +49 7071 29
- 이메일: stephanie.kullmann@med.uni-tuebingen.de
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 정상 체중 그룹: BMI ≥ 19.5~24.5kg/m2
- 과체중/비만 그룹: BMI ≥ 27.5 ~ 39 kg/m2
- 중간 강도의 신체 활동은 주당 150분 미만
- 격렬한 강도의 운동은 주당 75분 미만(성인의 규칙적인 신체 활동에 대한 WHO 권장 사항)
- 연구 참여에 대한 서면 동의
- 부수적 조사 결과에 대한 정보 제공에 대한 서면 동의
제외 기준
- 제2형 당뇨병, 만성심부전 등 심혈관질환, 심근경색, 뇌졸중 후 상태
- 에르고미터 기반 운동 참여의 한계(균형 및 협응 장애, 정형외과적 문제 등)
- 독일어에 대한 지식이 부족함
- 법적으로 동의할 수 없는 자
- 임신 또는 수유
- 신경계 질환을 포함한 심각한 정신 또는 신체 장애의 병력(예: 간질성 발작 및 편두통)
- 향정신성 약물 복용
- 포도당 대사에 영향을 미치는 약물 복용
- 진통제의 정기적 사용
- 항응고제 복용
- 이전 비만 수술
- 지난 4주 이내의 급성 감염
- 헤모글로빈 수치는 여성의 경우 12g/dl 미만, 남성의 경우 14g/dl 미만입니다.
- 연구자의 의견으로 연구의 성공을 위태롭게 할 수 있거나 지원자에게 위험을 나타낼 수 있는 기타 질병
- 현재 생활방식 중재 연구 또는 약학 연구에 참여하고 있습니다.
- 심박 조율기로 제거할 수 없는 금속 임플란트, 인공 심장 판막, 인슐린 펌프와 같은 전기 장치, 대형 문신, 4개 이상의 치아에 고정 장치, 피임 코일, 수술 후 나사나 판으로 이식된 자성 금속 부품
- 밀실 공포증이 있는 사람
- 온도에 민감한 사람
- 이명이 있거나 큰 소리에 예민한 사람
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 고강도 인터벌 트레이닝
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HIIT는 50% 피크 전력 출력(PPO)에 해당하는 전력 출력에서 10분 워밍업, 75% PPO에 해당하는 전력 출력에서 4 x 4분 간격, 30%에서 4분 활성 휴식 기간으로 구성됩니다. 회복을 위한 PPO
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실험적: 중간 강도의 지속적인 훈련
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MICT는 60분 연속 사이클링으로 구성됩니다.
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위약 비교기: 대기상태
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60분 동안 대기실에 앉아
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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비강 내 인슐린 투여 후 대뇌 반응
기간: 운동 후 1시간 또는 대기 조절 후
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운동을 하지 않은 대조 조건(예: 대기 대조)과 비교한 HIIT 또는 MICT 운동의 단일 한 차례 후 비강내 인슐린 투여 전과 후의 휴식 상태 뇌 반응
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운동 후 1시간 또는 대기 조절 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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고강도 간격 훈련(HITT) 또는 중강도 연속 훈련(MICT) 후 작업 기반 뇌 활성화를 대조 조건과 비교
기간: 운동 후 1시간 또는 대기 조절 후
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운동이 없는 대조 조건(예: 대기 대조)과 비교한 HIIT 또는 MICT 운동의 단일 시합 후 음식 신호 반응성
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운동 후 1시간 또는 대기 조절 후
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배고픔과 음식에 대한 갈망에 대한 주관적인 느낌
기간: 기준시점, 아침 식사 후 1시간, 운동 후 1시간, 2시간, 3시간 또는 대기 조절 후
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운동 또는 대기 통제 전후의 설문지 평가.
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기준시점, 아침 식사 후 1시간, 운동 후 1시간, 2시간, 3시간 또는 대기 조절 후
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혈액뇌장벽 무결성의 변화
기간: 운동 후 1시간 또는 대기 조절 후
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운동이 없는 대조 조건(즉, 대기 대조)과 비교하여 HIIT 또는 MICT 운동의 단일 한 차례 후 비강내 인슐린 투여 전부터 후까지의 강력한 다중 에코 시간 동맥 스핀 라벨링 기반 혈액 뇌 장벽 무결성 측정
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운동 후 1시간 또는 대기 조절 후
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인지 작업 중 성능
기간: 운동 후 1시간 또는 대기 조절 후
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Cambridge Cognition Tests Battery는 짝을 이루는 동료 학습 과제, 패턴 인식 기억 과제 및 정지 신호 반응 과제를 사용하여 기억력과 억제 조절을 평가합니다.
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운동 후 1시간 또는 대기 조절 후
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혈장 샘플의 엑서카인 변화
기간: 기준시점, 아침 식사 후 1시간, 운동 후 1시간, 2시간, 3시간 또는 대기 조절 후
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운동이 없는 대조 조건(즉, 대기 대조)과 비교하여 HIIT 또는 MICT 운동의 단일 시합 전후 5개 시점에서 혈액 샘플링
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기준시점, 아침 식사 후 1시간, 운동 후 1시간, 2시간, 3시간 또는 대기 조절 후
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혈장 샘플의 인크레틴 변화
기간: 기준시점, 아침 식사 후 1시간, 운동 후 1시간, 2시간, 3시간 또는 대기 조절 후
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운동이 없는 대조 조건(즉, 대기 대조)과 비교하여 HIIT 또는 MICT 운동의 단일 시합 전후 5개 시점에서 혈액 샘플링
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기준시점, 아침 식사 후 1시간, 운동 후 1시간, 2시간, 3시간 또는 대기 조절 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Andreas L. Birkenfeld, MD, Institute for Diabetes research and Metabolic Diseases at the University of Tubingen
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 10월 20일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 9월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 9월 13일
처음 게시됨 (실제)
2023년 9월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2023년 11월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 11월 7일
마지막으로 확인됨
2023년 9월 1일
추가 정보
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