Træning af hjernens insulinrespons (acEx)
7. november 2023 opdateret af: University Hospital Tuebingen
Effekter af en træningssession på hjernens insulinrespons
Det overordnede mål med det aktuelle studie er at undersøge effekten af en akut træningsperiode på hjernens insulinreaktivitet i et cross-over studiedesign.
Til dette formål vil efterforskerne sammenligne effekten af to enkelte udholdenhedstræningssessioner med forskellige intensiteter, nemlig moderat intensitet kontinuerlig træning (MICT) og høj-intensitets-interval-træning (HIIT), som vil blive udført i en randomiseret rækkefølge.
Dette vil blive sammenlignet med en ventende kontroltilstand.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Undersøg et akut anfald af træning på hjernens insulinrespons ved hjælp af funktionel magnetisk resonansbilleddannelse i kombination med intranasal insulin hos raske deltagere med normalvægtige og overvægtige/fedme.
To enkelte udholdenhedsøvelser med forskellige intensiteter vil blive evalueret, nemlig moderat intensitet kontinuerlig træning (MICT) og høj intensitet intervaltræning (HIIT).
Dette vil blive sammenlignet med en ventende kontroltilstand.
I et cross-over-design vil efterforskerne sammenligne cerebralt respons fra før til efter intranasal insulinadministration efter et enkelt anfald af HIIT eller MICT sammenlignet med en kontroltilstand uden træning.
Cerebral respons er defineret som cerebral blodgennemstrømning og funktionel forbindelse i hviletilstand som reaktion på intranasal insulin.
Sekundære resultater omfatter ændringer i blodmetabolitter og proteiner og ændringer i spiseadfærd.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
40
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Stephanie Kullmann, PhD
- Telefonnummer: 87703 0049707129
- E-mail: stephanie.kullmann@med.uni-tuebingen.de
Studiesteder
-
-
-
Tübingen, Tyskland, 72076
- Rekruttering
- University Clinic Tubingen, Department of Internal Medicine IV
-
Kontakt:
- Stephanie Kullmann, PhD
- Telefonnummer: 87703 +49 7071 29
- E-mail: stephanie.kullmann@med.uni-tuebingen.de
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Normalvægtsgruppe: BMI mellem ≥ 19,5 til 24,5 kg/m2
- Overvægt/fedmegruppe: BMI mellem ≥ 27,5 til 39 kg/m2
- Mindre end 150 min/uge ved moderat intensitet fysisk aktivitet
- Mindre end 75 min/uge for kraftig træning (WHOs anbefalinger for regelmæssig fysisk aktivitet hos voksne)
- Skriftligt samtykke til deltagelse i undersøgelsen
- Skriftligt samtykke til at blive informeret om tilfældige fund
Eksklusionskriterier
- Type 2-diabetes, hjerte-kar-sygdomme såsom kronisk hjertesvigt, myokardieinfarkt, status efter slagtilfælde
- Begrænsninger for at deltage i ergometerbaseret træning (balance- og koordinationsforstyrrelser, ortopædiske problemer, …)
- Utilstrækkeligt kendskab til det tyske sprog
- Personer, der ikke lovligt kan give samtykke
- Graviditet eller amning
- Anamnese med alvorlige psykiske eller somatiske lidelser, herunder neurologiske sygdomme (inkl. epileptiske anfald og migræne)
- Tager psykofarmaka
- Tager medicin, der påvirker glukosemetabolismen
- Regelmæssig brug af smertestillende medicin
- Tager antikoagulerende midler
- Tidligere bariatrisk operation
- Akut infektion inden for de sidste 4 uger
- Hæmoglobinværdier mindre end 12 g/dl for kvinder, mindre end 14 g/dl for mænd
- Andre sygdomme, der efter investigatorens mening kan bringe undersøgelsens succes i fare eller indikere en risiko for den frivillige
- Aktuel deltagelse i et livsstilsinterventionsstudie eller et farmaceutisk studie
- Metalimplantater, der ikke kan fjernes som pacemakere, kunstig hjerteklap, elektrisk udstyr som insulinpumper, store tatoveringer, holder over mere end 4 tænder, svangerskabsforebyggende spole, implanterede magnetiske metaldele som skruer eller plader efter en operation
- Personer med klaustrofobi
- Temperaturfølsom person
- Personer med tinnitus eller øget følsomhed over for høje lyde
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Højintensiv intervaltræning
|
HIIT består af 10-min opvarmning ved effektudgangen svarende til 50% peak power output (PPO), 4 x 4-min intervaller ved en effekt svarende til 75% PPO med en 4-min aktiv hvileperiode på 30% PPO for at komme sig
|
|
Eksperimentel: moderat intensitet kontinuerlig træning
|
MICT består af 60 min kontinuerlig cykling
|
|
Placebo komparator: Ventetilstand
|
sidder i et venteværelse i 60 min
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Cerebral respons efter intranasal insulinadministration
Tidsramme: 1 time efter træning eller ventekontrol
|
Cerebral respons i hviletilstand fra før til efter intranasal insulinadministration efter en enkelt omgang HIIT- eller MICT-træning sammenlignet med en kontroltilstand uden træning (dvs. ventende kontrol)
|
1 time efter træning eller ventekontrol
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Opgavebaseret hjerneaktivering efter høj-intensitets-intervaltræning (HITT) eller moderat intensitet kontinuerlig træning (MICT) sammenlignet med kontroltilstand
Tidsramme: 1 time efter træning eller ventekontrol
|
Food cue-reaktivitet efter en enkelt omgang HIIT- eller MICT-øvelse sammenlignet med en kontroltilstand uden træning (dvs. ventekontrol)
|
1 time efter træning eller ventekontrol
|
|
Subjektiv følelse af sult og madtrang
Tidsramme: baseline, 1 time efter morgenmad, 1 time, 2 timer, 3 timer efter træning eller ventekontrol
|
Spørgeskemavurdering før og efter træning eller ventekontrol.
|
baseline, 1 time efter morgenmad, 1 time, 2 timer, 3 timer efter træning eller ventekontrol
|
|
Ændringer i blod-hjernebarrierens integritet
Tidsramme: 1 time efter træning eller ventekontrol
|
Robust arteriel spin-mærkning baseret på multiple ekko-tider Blood Brain Barrier integritetsmålinger fra før til efter intranasal insulinadministration efter en enkelt omgang HIIT- eller MICT-træning sammenlignet med en kontroltilstand uden træning (dvs. ventekontrol)
|
1 time efter træning eller ventekontrol
|
|
Ydeevne under kognitive opgaver
Tidsramme: 1 time efter træning eller ventekontrol
|
Cambridge Cognition Tester batteri for at vurdere hukommelse og hæmmende kontrol ved hjælp af den parrede associerede læringsopgave, hukommelsesopgaven til mønstergenkendelse og stopsignalreaktionsopgaven.
|
1 time efter træning eller ventekontrol
|
|
Ændringer i exerkines fra plasmaprøver
Tidsramme: baseline, 1 time efter morgenmad, 1 time, 2 timer, 3 timer efter træning eller ventekontrol
|
Blodprøvetagning på 5 tidspunkter før og efter en enkelt omgang HIIT eller MICT træning sammenlignet med en kontroltilstand uden træning (dvs. ventekontrol)
|
baseline, 1 time efter morgenmad, 1 time, 2 timer, 3 timer efter træning eller ventekontrol
|
|
Ændring i inkretiner fra plasmaprøver
Tidsramme: baseline, 1 time efter morgenmad, 1 time, 2 timer, 3 timer efter træning eller ventekontrol
|
Blodprøvetagning på 5 tidspunkter før og efter en enkelt omgang HIIT eller MICT træning sammenlignet med en kontroltilstand uden træning (dvs. ventekontrol)
|
baseline, 1 time efter morgenmad, 1 time, 2 timer, 3 timer efter træning eller ventekontrol
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Andreas L. Birkenfeld, MD, Institute for Diabetes research and Metabolic Diseases at the University of Tubingen
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
20. oktober 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. december 2026
Studieafslutning (Anslået)
31. december 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. september 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. september 2023
Først opslået (Faktiske)
15. september 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
8. november 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. november 2023
Sidst verificeret
1. september 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 226/2023BO2
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .