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Entraînement physique sur la réactivité cérébrale à l'insuline (acEx)

7 novembre 2023 mis à jour par: University Hospital Tuebingen

Effets d'une séance d'entraînement physique sur la réactivité cérébrale à l'insuline

L'objectif primordial de la présente étude est d'étudier l'effet d'un exercice aigu sur la réactivité cérébrale à l'insuline dans le cadre d'une étude croisée. À cette fin, les enquêteurs compareront l'effet de deux séances d'exercices d'endurance uniques avec des intensités différentes, à savoir un entraînement continu d'intensité modérée (MICT) et un entraînement fractionné de haute intensité (HIIT), qui sera effectué dans un ordre randomisé. Ceci sera comparé à une condition de contrôle en attente.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Étudier une période d'exercice aiguë sur la réactivité cérébrale à l'insuline en utilisant l'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle en association avec l'insuline intranasale chez des participants en bonne santé de poids normal et en surpoids/obésité. Deux séances d'exercices d'endurance uniques avec des intensités différentes seront évaluées, à savoir l'entraînement continu d'intensité modérée (MICT) et l'entraînement par intervalles de haute intensité (HIIT). Ceci sera comparé à une condition de contrôle en attente. Dans une conception croisée, les enquêteurs compareront la réponse cérébrale avant et après l'administration intranasale d'insuline après un seul épisode de HIIT ou MICT par rapport à une condition témoin sans exercice. La réponse cérébrale est définie comme le flux sanguin cérébral et la connectivité fonctionnelle à l'état de repos en réponse à l'insuline intranasale. Les critères de jugement secondaires incluent des changements dans les métabolites sanguins et les protéines et des changements dans le comportement alimentaire.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Groupe de poids normal : IMC entre ≥ 19,5 et 24,5 kg/m2
  • Groupe surpoids/obésité : IMC entre ≥ 27,5 et 39 kg/m2
  • Moins de 150 min/semaine pour une activité physique d’intensité modérée
  • Moins de 75 minutes/semaine pour les exercices d’intensité vigoureuse (recommandations de l’OMS pour l’activité physique régulière des adultes)
  • Consentement écrit pour participer à l'étude
  • Consentement écrit pour être informé des découvertes fortuites

Critère d'exclusion

  • Diabète de type 2, maladies cardiovasculaires telles que l'insuffisance cardiaque chronique, l'infarctus du myocarde, l'état post-AVC
  • Limites à la participation à des exercices sur ergomètre (troubles de l'équilibre et de la coordination, problèmes orthopédiques, …)
  • Connaissance insuffisante de la langue allemande
  • Personnes qui ne peuvent légalement donner leur consentement
  • Grossesse ou allaitement
  • Antécédents de troubles mentaux ou somatiques graves, notamment de maladies neurologiques (incl. crises d'épilepsie et migraines)
  • Prendre des médicaments psychotropes
  • Prendre des médicaments qui influencent le métabolisme du glucose
  • Utilisation régulière de médicaments analgésiques
  • Prendre des agents anticoagulants
  • Chirurgie bariatrique antérieure
  • Infection aiguë au cours des 4 dernières semaines
  • Valeurs d'hémoglobine inférieures à 12 g/dl pour les femmes, inférieures à 14 g/dl pour les hommes
  • Autres maladies qui, de l'avis de l'investigateur, peuvent compromettre le succès de l'étude ou indiquer un risque pour le volontaire
  • Participation actuelle à une étude d'intervention sur le mode de vie ou à une étude pharmaceutique
  • Implants métalliques non amovibles comme stimulateurs cardiaques, valvules cardiaques artificielles, appareils électriques comme pompes à insuline, grands tatouages, dispositifs de rétention sur plus de 4 dents, bobines contraceptives, pièces métalliques magnétiques implantées comme vis ou plaques après une intervention chirurgicale
  • Personnes souffrant de claustrophobie
  • Personne sensible à la température
  • Personnes souffrant d'acouphènes ou d'une sensibilité accrue aux sons forts

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Entraînement à l'intervalle de haute intensité
Comportemental: séance unique d'entraînement fractionné à haute intensité (HIIT)
HIIT consiste en un échauffement de 10 minutes à la puissance de sortie correspondant à 50 % de puissance de pointe (PPO), 4 intervalles de 4 minutes à une puissance de sortie correspondant à 75 % de PPO avec une période de repos actif de 4 minutes à 30 % PPO à récupérer
Expérimental: formation continue d'intensité modérée
Comportemental: une seule séance d'entraînement continu d'intensité modérée (MICT)
le MICT consiste en un cycle continu de 60 minutes
Comparateur placebo: Condition d'attente
Comportemental: contrôle d'attente
assis dans une salle d'attente pendant 60 minutes

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Réponse cérébrale après administration intranasale d'insuline
Délai: 1 heure après l'exercice ou en attente du contrôle
La réponse cérébrale à l'état de repos, avant et après l'administration intranasale d'insuline après une seule séance d'exercice HIIT ou MICT, par rapport à une condition témoin sans exercice (c'est-à-dire, contrôle en attente)
1 heure après l'exercice ou en attente du contrôle

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Activation cérébrale basée sur les tâches après un entraînement fractionné à haute intensité (HITT) ou un entraînement continu d'intensité modérée (MICT) par rapport à la condition témoin
Délai: 1 heure après l'exercice ou en attente du contrôle
Réactivité aux signaux alimentaires après une seule séance d'exercice HIIT ou MICT par rapport à une condition témoin sans exercice (c'est-à-dire, contrôle en attente)
1 heure après l'exercice ou en attente du contrôle
Sentiment subjectif de faim et de fringale
Délai: départ, 1 heure après le petit-déjeuner, 1 heure, 2 heures, 3 heures après l'exercice ou en attente de contrôle
Évaluation par questionnaire avant et après l'exercice ou le contrôle d'attente.
départ, 1 heure après le petit-déjeuner, 1 heure, 2 heures, 3 heures après l'exercice ou en attente de contrôle
Modifications de l'intégrité de la barrière hémato-encéphalique
Délai: 1 heure après l'exercice ou en attente du contrôle
Mesures robustes de l'intégrité de la barrière hémato-encéphalique basées sur un marquage de spin artériel à temps d'écho multiples, avant et après l'administration intranasale d'insuline après une seule séance d'exercice HIIT ou MICT, par rapport à une condition de contrôle sans exercice (c'est-à-dire, contrôle en attente)
1 heure après l'exercice ou en attente du contrôle
Performance lors des tâches cognitives
Délai: 1 heure après l'exercice ou en attente du contrôle
Batterie de tests cognitifs de Cambridge pour évaluer la mémoire et le contrôle inhibiteur à l'aide de la tâche d'apprentissage des associés appariés, de la tâche de mémoire de reconnaissance de formes et de la tâche de réaction au signal d'arrêt.
1 heure après l'exercice ou en attente du contrôle
Modifications des exercices à partir d'échantillons de plasma
Délai: départ, 1 heure après le petit-déjeuner, 1 heure, 2 heures, 3 heures après l'exercice ou en attente de contrôle
Prélèvement de sang à 5 moments avant et après une seule séance d'exercice HIIT ou MICT par rapport à une condition témoin sans exercice (c'est-à-dire, contrôle en attente)
départ, 1 heure après le petit-déjeuner, 1 heure, 2 heures, 3 heures après l'exercice ou en attente de contrôle
Modification des incrétines à partir d'échantillons de plasma
Délai: départ, 1 heure après le petit-déjeuner, 1 heure, 2 heures, 3 heures après l'exercice ou en attente de contrôle
Prélèvement de sang à 5 moments avant et après une seule séance d'exercice HIIT ou MICT par rapport à une condition témoin sans exercice (c'est-à-dire, contrôle en attente)
départ, 1 heure après le petit-déjeuner, 1 heure, 2 heures, 3 heures après l'exercice ou en attente de contrôle

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital Tuebingen

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Andreas L. Birkenfeld, MD, Institute for Diabetes research and Metabolic Diseases at the University of Tubingen

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 octobre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 septembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 septembre 2023

Première publication (Réel)

15 septembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

8 novembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 novembre 2023

Dernière vérification

1 septembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 226/2023BO2

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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