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Übungstraining zur Insulinreaktivität des Gehirns (acEx)

7. November 2023 aktualisiert von: University Hospital Tuebingen

Auswirkungen einer Trainingseinheit auf die Insulinreaktion des Gehirns

Das übergeordnete Ziel der aktuellen Studie besteht darin, die Auswirkung einer akuten Trainingseinheit auf die Insulinreaktivität des Gehirns in einem Cross-Over-Studiendesign zu untersuchen. Zu diesem Zweck werden die Forscher die Wirkung von zwei einzelnen Ausdauertrainingseinheiten mit unterschiedlichen Intensitäten vergleichen, nämlich kontinuierliches Training mittlerer Intensität (MICT) und Intervalltraining hoher Intensität (HIIT), die in zufälliger Reihenfolge durchgeführt werden. Dies wird mit einer Wartekontrollbedingung verglichen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Untersuchen Sie einen akuten Trainingsanfall auf die Insulinreaktivität des Gehirns mithilfe der funktionellen Magnetresonanztomographie in Kombination mit intranasalem Insulin bei gesunden Teilnehmern mit Normalgewicht und Übergewicht/Adipositas. Es werden zwei einzelne Ausdauertrainingseinheiten mit unterschiedlichen Intensitäten ausgewertet, nämlich kontinuierliches Training mittlerer Intensität (MICT) und Intervalltraining hoher Intensität (HIIT). Dies wird mit einer Wartekontrollbedingung verglichen. In einem Cross-Over-Design vergleichen die Forscher die zerebrale Reaktion vor und nach der intranasalen Insulinverabreichung nach einem einzelnen HIIT- oder MICT-Anfall im Vergleich zu einem Kontrollzustand ohne körperliche Betätigung. Die zerebrale Reaktion ist definiert als der zerebrale Blutfluss und die funktionelle Konnektivität im Ruhezustand als Reaktion auf intranasales Insulin. Zu den sekundären Ergebnissen zählen Veränderungen der Blutmetaboliten und Proteine ​​sowie Veränderungen des Essverhaltens.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Normalgewichtsgruppe: BMI zwischen ≥ 19,5 und 24,5 kg/m2
  • Übergewichtige/Adipositas-Gruppe: BMI zwischen ≥ 27,5 und 39 kg/m2
  • Weniger als 150 Minuten/Woche bei mäßig intensiver körperlicher Aktivität
  • Weniger als 75 Minuten/Woche für intensives Training (WHO-Empfehlungen für regelmäßige körperliche Aktivität bei Erwachsenen)
  • Schriftliche Einwilligung zur Teilnahme an der Studie
  • Schriftliche Einwilligung, über Zufallsbefunde informiert zu werden

Ausschlusskriterien

  • Typ-2-Diabetes, Herz-Kreislauf-Erkrankungen wie chronische Herzinsuffizienz, Herzinfarkt, Zustand nach Schlaganfall
  • Einschränkungen bei der Teilnahme am Ergometertraining (Gleichgewichts- und Koordinationsstörungen, orthopädische Probleme, …)
  • Unzureichende Kenntnisse der deutschen Sprache
  • Personen, die gesetzlich keine Einwilligung erteilen können
  • Schwangerschaft oder Stillzeit
  • Vorgeschichte schwerer psychischer oder somatischer Störungen, einschließlich neurologischer Erkrankungen (inkl. epileptische Anfälle und Migräne)
  • Einnahme von Psychopharmaka
  • Einnahme von Medikamenten, die den Glukosestoffwechsel beeinflussen
  • Regelmäßige Einnahme von Schmerzmitteln
  • Einnahme gerinnungshemmender Mittel
  • Vorherige bariatrische Operation
  • Akute Infektion innerhalb der letzten 4 Wochen
  • Hämoglobinwerte unter 12 g/dl bei Frauen, unter 14 g/dl bei Männern
  • Andere Krankheiten, die nach Ansicht des Prüfers den Erfolg der Studie gefährden oder auf ein Risiko für den Probanden hinweisen können
  • Aktuelle Teilnahme an einer Lebensstilinterventionsstudie oder einer Pharmastudie
  • Nicht entfernbare Metallimplantate wie Herzschrittmacher, künstliche Herzklappen, elektrische Geräte wie Insulinpumpen, große Tätowierungen, Retainer über mehr als 4 Zähne, Verhütungsspirale, implantierte magnetische Metallteile wie Schrauben oder Platten nach einer Operation
  • Personen mit Klaustrophobie
  • Temperaturempfindliche Person
  • Personen mit Tinnitus oder erhöhter Empfindlichkeit gegenüber lauten Geräuschen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Hochintensives Intervalltraining
Verhalten: Einzeldurchgang hochintensives Intervalltraining (HIIT)
HIIT besteht aus 10-minütigem Aufwärmen bei der Leistungsabgabe, die 50 % Spitzenleistung (PPO) entspricht, 4 x 4-minütigen Intervallen bei einer Leistungsabgabe, die 75 % PPO entspricht, mit einer 4-minütigen aktiven Ruhephase bei 30 % PPO zur Wiederherstellung
Experimental: Kontinuierliches Training mittlerer Intensität
Verhalten: einzelne Runde kontinuierlichen Trainings mittlerer Intensität (MICT)
Der MICT besteht aus 60-minütigem kontinuierlichem Radfahren
Placebo-Komparator: Wartezustand
Verhalten: Wartekontrolle
60 Minuten im Wartezimmer sitzen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zerebrale Reaktion nach intranasaler Insulinverabreichung
Zeitfenster: 1 Stunde nach dem Training oder Wartekontrolle
Die zerebrale Reaktion im Ruhezustand von vor bis nach der intranasalen Insulinverabreichung nach einer einzelnen HIIT- oder MICT-Belastung im Vergleich zu einem Kontrollzustand ohne Bewegung (d. h. Wartekontrolle)
1 Stunde nach dem Training oder Wartekontrolle

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Aufgabenbasierte Gehirnaktivierung nach hochintensivem Intervalltraining (HITT) oder kontinuierlichem Training mittlerer Intensität (MICT) im Vergleich zur Kontrollbedingung
Zeitfenster: 1 Stunde nach dem Training oder Wartekontrolle
Reaktivität des Nahrungsmittelsignals nach einer einzigen HIIT- oder MICT-Trainingseinheit im Vergleich zu einer Kontrollbedingung ohne Training (d. h. Wartekontrolle)
1 Stunde nach dem Training oder Wartekontrolle
Subjektives Gefühl von Hunger und Heißhunger
Zeitfenster: Ausgangswert, 1 Stunde nach dem Frühstück, 1 Stunde, 2 Stunden, 3 Stunden nach dem Training oder Wartekontrolle
Fragebogenauswertung vor und nach dem Training oder der Wartekontrolle.
Ausgangswert, 1 Stunde nach dem Frühstück, 1 Stunde, 2 Stunden, 3 Stunden nach dem Training oder Wartekontrolle
Veränderungen in der Integrität der Blut-Hirn-Schranke
Zeitfenster: 1 Stunde nach dem Training oder Wartekontrolle
Robuste Messungen der Blut-Hirn-Schranken-Integrität auf der Grundlage der multiplen Echozeit-Arterienspinmarkierung von vor bis nach der intranasalen Insulinverabreichung nach einer einzelnen HIIT- oder MICT-Belastung im Vergleich zu einer Kontrollbedingung ohne Bewegung (d. h. Wartekontrolle)
1 Stunde nach dem Training oder Wartekontrolle
Leistung bei kognitiven Aufgaben
Zeitfenster: 1 Stunde nach dem Training oder Wartekontrolle
Die Cambridge Cognition Tests Battery dient zur Beurteilung des Gedächtnisses und der Hemmungskontrolle mithilfe der Lernaufgabe „Paired Associates“, der Gedächtnisaufgabe „Mustererkennung“ und der Aufgabe „Stoppsignal-Reaktion“.
1 Stunde nach dem Training oder Wartekontrolle
Veränderungen der Exerkine aus Plasmaproben
Zeitfenster: Ausgangswert, 1 Stunde nach dem Frühstück, 1 Stunde, 2 Stunden, 3 Stunden nach dem Training oder Wartekontrolle
Blutentnahme zu 5 Zeitpunkten vor und nach einem einzelnen HIIT- oder MICT-Training im Vergleich zu einer Kontrollbedingung ohne Training (d. h. Wartekontrolle)
Ausgangswert, 1 Stunde nach dem Frühstück, 1 Stunde, 2 Stunden, 3 Stunden nach dem Training oder Wartekontrolle
Veränderung der Inkretine aus Plasmaproben
Zeitfenster: Ausgangswert, 1 Stunde nach dem Frühstück, 1 Stunde, 2 Stunden, 3 Stunden nach dem Training oder Wartekontrolle
Blutentnahme zu 5 Zeitpunkten vor und nach einem einzelnen HIIT- oder MICT-Training im Vergleich zu einer Kontrollbedingung ohne Training (d. h. Wartekontrolle)
Ausgangswert, 1 Stunde nach dem Frühstück, 1 Stunde, 2 Stunden, 3 Stunden nach dem Training oder Wartekontrolle

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital Tuebingen

Ermittler

  • Studienleiter: Andreas L. Birkenfeld, MD, Institute for Diabetes research and Metabolic Diseases at the University of Tubingen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. Oktober 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. September 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. September 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. September 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

8. November 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. November 2023

Zuletzt verifiziert

1. September 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 226/2023BO2

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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