Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Oefentraining over de insulinerespons in de hersenen (acEx)

7 november 2023 bijgewerkt door: University Hospital Tuebingen

Effecten van één trainingssessie op de insulinerespons van de hersenen

Het overkoepelende doel van de huidige studie is om het effect van één acute periode van inspanning op de insulinerespons in de hersenen te onderzoeken in een cross-over studieontwerp. Daartoe zullen onderzoekers het effect vergelijken van twee afzonderlijke duurtrainingssessies met verschillende intensiteiten, namelijk continue training met matige intensiteit (MICT) en hoge-intensiteit-intervaltraining (HIIT), die in willekeurige volgorde zullen worden uitgevoerd. Dit wordt vergeleken met een wachtende controleconditie.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Onderzoek een acute periode van inspanning naar de insulinegevoeligheid van de hersenen met behulp van functionele magnetische resonantiebeeldvorming in combinatie met intranasale insuline bij gezonde deelnemers met een normaal gewicht en overgewicht/obesitas. Er zullen twee afzonderlijke duurtrainingssessies met verschillende intensiteiten worden geëvalueerd, namelijk continue training met matige intensiteit (MICT) en intervaltraining met hoge intensiteit (HIIT). Dit wordt vergeleken met een wachtende controleconditie. In een cross-over design vergelijken onderzoekers de cerebrale respons van voor tot na intranasale insulinetoediening na een enkele aanval van HIIT of MICT vergeleken met een controleconditie zonder inspanning. Cerebrale respons wordt gedefinieerd als de cerebrale bloedstroom en functionele connectiviteit in rusttoestand als reactie op intranasale insuline. Secundaire uitkomsten zijn onder meer veranderingen in bloedmetabolieten en eiwitten en veranderingen in eetgedrag.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Normale gewichtsgroep: BMI tussen ≥ 19,5 tot 24,5 kg/m2
  • Overgewicht/obesitasgroep: BMI tussen ≥ 27,5 en 39 kg/m2
  • Minder dan 150 minuten/week voor lichamelijke activiteit met matige intensiteit
  • Minder dan 75 min/week voor intensieve lichaamsbeweging (WHO-aanbevelingen voor regelmatige fysieke activiteit van volwassenen)
  • Schriftelijke toestemming voor deelname aan het onderzoek
  • Schriftelijke toestemming om geïnformeerd te worden over nevenbevindingen

Uitsluitingscriteria

  • Type 2 diabetes, hart- en vaatziekten zoals chronisch hartfalen, hartinfarct, status na een beroerte
  • Beperkingen om deel te nemen aan oefeningen op basis van ergometers (evenwichts- en coördinatiestoornissen, orthopedische problemen, …)
  • Onvoldoende kennis van de Duitse taal
  • Personen die wettelijk geen toestemming kunnen geven
  • Zwangerschap of borstvoeding
  • Voorgeschiedenis van ernstige mentale of somatische stoornissen, waaronder neurologische aandoeningen (incl. epileptische aanvallen en migraine)
  • Het nemen van psychotrope medicijnen
  • Medicijnen gebruiken die het glucosemetabolisme beïnvloeden
  • Regelmatig gebruik van pijnstillende medicijnen
  • Het nemen van antistollingsmiddelen
  • Eerdere bariatrische chirurgie
  • Acute infectie in de afgelopen 4 weken
  • Hemoglobinewaarden minder dan 12 g/dl voor vrouwen, minder dan 14 g/dl voor mannen
  • Andere ziekten die naar de mening van de onderzoeker het succes van het onderzoek in gevaar kunnen brengen of wijzen op een risico voor de vrijwilliger
  • Huidige deelname aan een leefstijlinterventieonderzoek of een farmaceutisch onderzoek
  • Metalen implantaten die niet kunnen worden verwijderd zoals pacemakers, kunstmatige hartkleppen, elektrische apparaten zoals insulinepompen, grote tatoeages, houder over meer dan 4 tanden, anticonceptiespiraal, geïmplanteerde magnetische metalen onderdelen zoals schroeven of platen na een operatie
  • Personen met claustrofobie
  • Temperatuurgevoelig persoon
  • Personen met tinnitus of verhoogde gevoeligheid voor harde geluiden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Hoge intensiteit interval training
Gedragsmatig: enkele aanval van High Intensity Interval Training (HIIT)
HIIT bestaat uit een warming-up van 10 minuten bij een uitgangsvermogen dat overeenkomt met 50% piekvermogen (PPO), intervallen van 4 x 4 minuten bij een uitgangsvermogen dat overeenkomt met 75% PPO met een actieve rustperiode van 4 minuten bij 30% PPO om te herstellen
Experimenteel: continue training met matige intensiteit
Gedragsmatig: enkele periode van continue training met matige intensiteit (MICT)
de MICT bestaat uit 60 minuten continu fietsen
Placebo-vergelijker: Wachttoestand
Gedragsmatig: wachtende controle
60 minuten in een wachtkamer zitten

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Cerebrale respons na intranasale toediening van insuline
Tijdsspanne: 1 uur na inspanning of wachtcontrole
De cerebrale respons in rusttoestand van vóór tot na intranasale insulinetoediening na een enkele aanval van HIIT- of MICT-oefening vergeleken met een controleconditie zonder inspanning (dat wil zeggen wachtende controle)
1 uur na inspanning of wachtcontrole

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Taakgebaseerde hersenactivatie na intervaltraining met hoge intensiteit (HITT) of continue training met matige intensiteit (MICT) vergeleken met de controleconditie
Tijdsspanne: 1 uur na inspanning of wachtcontrole
Reactiviteit van voedselcue na een enkele aanval van HIIT- of MICT-oefening vergeleken met een controleconditie zonder oefening (dat wil zeggen wachtende controle)
1 uur na inspanning of wachtcontrole
Subjectief gevoel van honger en verlangen naar voedsel
Tijdsspanne: basislijn, 1 uur na het ontbijt, 1 uur, 2 uur, 3 uur na inspanning of wachtcontrole
Vragenlijstbeoordeling voor en na inspanning of wachtcontrole.
basislijn, 1 uur na het ontbijt, 1 uur, 2 uur, 3 uur na inspanning of wachtcontrole
Veranderingen in de integriteit van de bloed-hersenbarrière
Tijdsspanne: 1 uur na inspanning of wachtcontrole
Robuuste, op echo-time gebaseerde arteriële spin-labeling-gebaseerde integriteitsmetingen van de Bloed-Hersenbarrière van voor tot na intranasale insulinetoediening na een enkele aanval van HIIT- of MICT-oefening vergeleken met een controleconditie zonder inspanning (d.w.z. wachtende controle)
1 uur na inspanning of wachtcontrole
Prestaties tijdens cognitieve taken
Tijdsspanne: 1 uur na inspanning of wachtcontrole
Cambridge Cognition Tests Battery om het geheugen en de remmende controle te beoordelen met behulp van de gepaarde leertaak, de patroonherkenningsgeheugentaak en de stopsignaalreactietaak.
1 uur na inspanning of wachtcontrole
Veranderingen in exerkines uit plasmamonsters
Tijdsspanne: basislijn, 1 uur na het ontbijt, 1 uur, 2 uur, 3 uur na inspanning of wachtcontrole
Bloedafname op 5 tijdstippen vóór en na een enkele aanval van HIIT- of MICT-oefening vergeleken met een controleconditie zonder inspanning (d.w.z. wachtende controle)
basislijn, 1 uur na het ontbijt, 1 uur, 2 uur, 3 uur na inspanning of wachtcontrole
Verandering in incretines uit plasmamonsters
Tijdsspanne: basislijn, 1 uur na het ontbijt, 1 uur, 2 uur, 3 uur na inspanning of wachtcontrole
Bloedafname op 5 tijdstippen vóór en na een enkele aanval van HIIT- of MICT-oefening vergeleken met een controleconditie zonder inspanning (d.w.z. wachtende controle)
basislijn, 1 uur na het ontbijt, 1 uur, 2 uur, 3 uur na inspanning of wachtcontrole

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital Tuebingen

Onderzoekers

  • Studie directeur: Andreas L. Birkenfeld, MD, Institute for Diabetes research and Metabolic Diseases at the University of Tubingen

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 oktober 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2026

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 september 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 september 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 september 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

8 november 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 november 2023

Laatst geverifieerd

1 september 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 226/2023BO2

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren