Упражнения на чувствительность мозга к инсулину (acEx)
7 ноября 2023 г. обновлено: University Hospital Tuebingen
Влияние одной тренировки на чувствительность мозга к инсулину
Основная цель настоящего исследования — изучить влияние одного интенсивного упражнения на чувствительность мозга к инсулину в перекрестном дизайне исследования.
С этой целью исследователи сравнит эффект двух одиночных тренировок на выносливость с разной интенсивностью, а именно непрерывной тренировки умеренной интенсивности (MICT) и интервальной тренировки высокой интенсивности (HIIT), которые будут выполняться в рандомизированном порядке.
Это будет сравниваться с состоянием ожидания управления.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Подробное описание
Изучите влияние одной тренировки на чувствительность мозга к инсулину с помощью функциональной магнитно-резонансной томографии в сочетании с интраназальным введением инсулина у здоровых участников с нормальным весом и избыточным весом/ожирением.
Будут оцениваться две отдельные тренировки на выносливость с разной интенсивностью, а именно непрерывная тренировка средней интенсивности (MICT) и интервальная тренировка высокой интенсивности (HIIT).
Это будет сравниваться с состоянием ожидания управления.
В перекрестном проекте исследователи будут сравнивать реакцию мозга до и после интраназального введения инсулина после однократного применения HIIT или MICT по сравнению с контрольным состоянием без упражнений.
Реакция мозга определяется как функциональная связь мозгового кровотока и состояния покоя в ответ на интраназальный инсулин.
Вторичные исходы включают изменения в метаболитах и белках крови, а также изменения в пищевом поведении.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Stephanie Kullmann, PhD
- Номер телефона: 87703 0049707129
- Электронная почта: stephanie.kullmann@med.uni-tuebingen.de
Места учебы
-
-
-
Tübingen, Германия, 72076
- Рекрутинг
- University Clinic Tubingen, Department of Internal Medicine IV
-
Контакт:
- Stephanie Kullmann, PhD
- Номер телефона: 87703 +49 7071 29
- Электронная почта: stephanie.kullmann@med.uni-tuebingen.de
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Группа с нормальным весом: ИМТ от ≥ 19,5 до 24,5 кг/м2.
- Группа избыточного веса/ожирения: ИМТ от ≥ 27,5 до 39 кг/м2.
- Менее 150 минут в неделю для физической активности умеренной интенсивности.
- Менее 75 минут в неделю для интенсивных упражнений (рекомендации ВОЗ по регулярной физической активности взрослых)
- Письменное согласие на участие в исследовании
- Письменное согласие на получение информации о случайных находках
Критерий исключения
- Сахарный диабет 2 типа, сердечно-сосудистые заболевания, такие как хроническая сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, состояние после инсульта.
- Ограничения для участия в упражнениях на эргометре (нарушения равновесия и координации, ортопедические проблемы и т. д.)
- Недостаточное знание немецкого языка
- Лица, которые по закону не могут дать согласие
- Беременность или лактация
- Тяжелые психические или соматические расстройства в анамнезе, включая неврологические заболевания (в т.ч. эпилептические припадки и мигрени).
- Прием психотропных препаратов
- Прием препаратов, влияющих на метаболизм глюкозы
- Регулярное применение обезболивающих препаратов
- Прием антикоагулянтов
- Предыдущая бариатрическая операция
- Острая инфекция в течение последних 4 недель.
- Уровень гемоглобина менее 12 г/дл у женщин, менее 14 г/дл у мужчин.
- Другие заболевания, которые, по мнению исследователя, могут поставить под угрозу успех исследования или указать на риск для добровольца.
- Текущее участие в исследовании изменения образа жизни или фармацевтическом исследовании.
- Металлические имплантаты, которые невозможно удалить в качестве кардиостимуляторов, искусственный сердечный клапан, электрические устройства, такие как инсулиновые помпы, большие татуировки, ретейнер на более чем 4 зуба, противозачаточная спираль, имплантированные магнитные металлические детали в виде винтов или пластин после операции.
- Люди с клаустрофобией
- Чувствительный к температуре человек
- Лица с шумом в ушах или повышенной чувствительностью к громким звукам.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Интервальная тренировка высокой интенсивности
|
HIIT состоит из 10-минутной разминки при выходной мощности, соответствующей 50% пиковой выходной мощности (PPO), 4 интервалов по 4 минуты при выходной мощности, соответствующей 75% PPO, и 4-минутного периода активного отдыха при 30% ППО для восстановления
|
|
Экспериментальный: непрерывная тренировка средней интенсивности
|
MICT состоит из 60-минутной непрерывной езды на велосипеде.
|
|
Плацебо Компаратор: Состояние ожидания
|
сидеть в зале ожидания 60 минут
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Реакция мозга после интраназального введения инсулина
Временное ограничение: Через 1 час после тренировки или ожидания контроля
|
Реакция головного мозга в состоянии покоя до и после интраназального введения инсулина после однократной тренировки HIIT или MICT по сравнению с контрольным состоянием без упражнений (т. е. ожидающим контролем)
|
Через 1 час после тренировки или ожидания контроля
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Активация мозга на основе задач после интервальной тренировки высокой интенсивности (HITT) или непрерывной тренировки средней интенсивности (MICT) по сравнению с контрольным состоянием
Временное ограничение: Через 1 час после тренировки или ожидания контроля
|
Реактивность пищевого сигнала после одного сеанса упражнений HIIT или MICT по сравнению с контрольным состоянием без упражнений (т. е. ожидающим контролем)
|
Через 1 час после тренировки или ожидания контроля
|
|
Субъективное чувство голода и тяга к еде.
Временное ограничение: исходный уровень, через 1 час после завтрака, через 1 час, 2 часа, 3 часа после тренировки или контрольного ожидания
|
Анкетная оценка до и после тренировки или контрольного ожидания.
|
исходный уровень, через 1 час после завтрака, через 1 час, 2 часа, 3 часа после тренировки или контрольного ожидания
|
|
Изменения целостности гематоэнцефалического барьера
Временное ограничение: Через 1 час после тренировки или ожидания контроля
|
Надежная множественная эхо-временная маркировка артериального спина на основе измерений целостности гематоэнцефалического барьера до и после интраназального введения инсулина после одного сеанса упражнений HIIT или MICT по сравнению с контрольным состоянием без упражнений (т. е. ожидающим контролем)
|
Через 1 час после тренировки или ожидания контроля
|
|
Производительность при выполнении когнитивных задач
Временное ограничение: Через 1 час после тренировки или ожидания контроля
|
Батарея кембриджских когнитивных тестов для оценки памяти и тормозного контроля с использованием задачи обучения парных партнеров, задачи распознавания образов на память и задачи реакции на стоп-сигнал.
|
Через 1 час после тренировки или ожидания контроля
|
|
Изменения экзеркинов в образцах плазмы
Временное ограничение: исходный уровень, через 1 час после завтрака, через 1 час, 2 часа, 3 часа после тренировки или контрольного ожидания
|
Забор крови в 5 временных точках до и после одного упражнения HIIT или MICT по сравнению с контрольным состоянием без упражнений (т. е. ожидающим контролем)
|
исходный уровень, через 1 час после завтрака, через 1 час, 2 часа, 3 часа после тренировки или контрольного ожидания
|
|
Изменение инкретинов в образцах плазмы
Временное ограничение: исходный уровень, через 1 час после завтрака, через 1 час, 2 часа, 3 часа после тренировки или контрольного ожидания
|
Забор крови в 5 временных точках до и после одного упражнения HIIT или MICT по сравнению с контрольным состоянием без упражнений (т. е. ожидающим контролем)
|
исходный уровень, через 1 час после завтрака, через 1 час, 2 часа, 3 часа после тренировки или контрольного ожидания
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Andreas L. Birkenfeld, MD, Institute for Diabetes research and Metabolic Diseases at the University of Tubingen
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 октября 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 сентября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 сентября 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
15 сентября 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
8 ноября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 ноября 2023 г.
Последняя проверка
1 сентября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 226/2023BO2
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .