Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Cvičení zaměřené na schopnost reagovat na inzulín (acEx)

7. listopadu 2023 aktualizováno: University Hospital Tuebingen

Účinky jedné cvičební lekce na citlivost mozku na inzulín

Zastřešujícím cílem současné studie je prozkoumat účinek jednoho akutního záchvatu cvičení na citlivost mozku na inzulín v designu křížové studie. Za tímto účelem budou výzkumníci porovnávat účinek dvou samostatných vytrvalostních cvičení s různou intenzitou, konkrétně kontinuálního tréninku střední intenzity (MICT) a vysoce intenzivního intervalového tréninku (HIIT), které budou prováděny v náhodném pořadí. To bude porovnáno s vyčkávacím kontrolním stavem.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Prozkoumejte jeden akutní záchvat cvičení na citlivost mozku na inzulín pomocí funkční magnetické rezonance v kombinaci s intranazálním inzulínem u zdravých účastníků s normální hmotností a nadváhou/obezitou. Hodnoceny budou dvě jednotlivá vytrvalostní cvičení s různou intenzitou, a to kontinuální trénink střední intenzity (MICT) a vysoce intenzivní intervalový trénink (HIIT). To bude porovnáno s vyčkávacím kontrolním stavem. V cross-over designu budou výzkumníci porovnávat cerebrální odpověď před a po intranazálním podání inzulínu po jediném záchvatu HIIT nebo MICT ve srovnání s kontrolním stavem bez cvičení. Cerebrální odpověď je definována jako průtok krve mozkem a funkční konektivita v klidovém stavu v reakci na intranazální inzulín. Sekundární výsledky zahrnují změny krevních metabolitů a proteinů a změny stravovacího chování.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Normální hmotnostní skupina: BMI mezi ≥ 19,5 až 24,5 kg/m2
  • Skupina s nadváhou/obezitou: BMI mezi ≥ 27,5 až 39 kg/m2
  • Méně než 150 min/týden pro středně intenzivní fyzickou aktivitu
  • Méně než 75 minut/týden pro intenzivní cvičení (doporučení WHO pro pravidelnou fyzickou aktivitu dospělých)
  • Písemný souhlas s účastí ve studii
  • Písemný souhlas s informováním o nahodilých nálezech

Kritéria vyloučení

  • Diabetes typu 2, kardiovaskulární onemocnění, jako je chronické srdeční selhání, infarkt myokardu, stav po mrtvici
  • Omezení účasti na cvičení na ergometru (poruchy rovnováhy a koordinace, ortopedické problémy, …)
  • Nedostatečná znalost německého jazyka
  • Osoby, které nemohou ze zákona dát souhlas
  • Těhotenství nebo kojení
  • Těžké duševní nebo somatické poruchy v anamnéze včetně neurologických onemocnění (vč. epileptické záchvaty a migrény)
  • Užívání psychofarmak
  • Užívání léků, které ovlivňují metabolismus glukózy
  • Pravidelné užívání analgetik
  • Užívání antikoagulačních látek
  • Předchozí bariatrická operace
  • Akutní infekce během posledních 4 týdnů
  • Hodnoty hemoglobinu u žen méně než 12 g/dl, u mužů méně než 14 g/dl
  • Další onemocnění, která podle názoru zkoušejícího mohou ohrozit úspěch studie nebo naznačovat riziko pro dobrovolníka
  • Současná účast na intervenční studii životního stylu nebo farmaceutické studii
  • Kovové implantáty, které nelze odstranit jako kardiostimulátory, umělá srdeční chlopeň, elektrická zařízení jako inzulínové pumpy, velká tetování, držák na více než 4 zuby, antikoncepční cívka, implantované magnetické kovové části jako šrouby nebo dlahy po operaci
  • Osoby s klaustrofobií
  • Osoba citlivá na teplotu
  • Osoby s tinnitem nebo zvýšenou citlivostí na hlasité zvuky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Vysoce intenzivní intervalový trénink
Behaviorální: jeden záchvat vysoce intenzivního intervalového tréninku (HIIT)
HIIT se skládá z 10minutového zahřívání při výstupním výkonu odpovídajícím 50 % špičkového výkonu (PPO), 4 x 4minutových intervalech při výkonu odpovídajícím 75 % PPO se 4minutovou aktivní dobou odpočinku při 30 % PPO obnovit
Experimentální: kontinuální trénink střední intenzity
Behaviorální: jednorázový kontinuální trénink střední intenzity (MICT)
MICT se skládá z 60 minut nepřetržitého cyklování
Komparátor placeba: Podmínka čekání
Behaviorální: čekání kontrola
sezení v čekárně 60 min

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Cerebrální odpověď po intranazálním podání inzulínu
Časové okno: 1 hodinu po cvičení nebo čekací kontrole
Mozková odpověď v klidovém stavu od před do po intranazálním podání inzulínu po jediném záchvatu HIIT nebo MICT cvičení ve srovnání s kontrolním stavem bez cvičení (tj.
1 hodinu po cvičení nebo čekací kontrole

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Aktivace mozku založená na úkolu po vysoce intenzivním intervalovém tréninku (HITT) nebo středně intenzivním kontinuálním tréninku (MICT) ve srovnání s kontrolním stavem
Časové okno: 1 hodinu po cvičení nebo čekací kontrole
Reaktivita potravinových podnětů po jediném záchvatu HIIT nebo MICT cvičení ve srovnání s kontrolním stavem bez cvičení (tj. kontrola čekáním)
1 hodinu po cvičení nebo čekací kontrole
Subjektivní pocit hladu a chuti k jídlu
Časové okno: výchozí stav, 1 hodinu po snídani, 1 hodinu, 2 hodiny, 3 hodiny po cvičení nebo kontrole čekání
Hodnocení dotazníkem před a po cvičení nebo kontrola čekání.
výchozí stav, 1 hodinu po snídani, 1 hodinu, 2 hodiny, 3 hodiny po cvičení nebo kontrole čekání
Změny integrity hematoencefalické bariéry
Časové okno: 1 hodinu po cvičení nebo čekací kontrole
Robustní vícenásobné echo-časové značení arteriálního spinu založené na měření integrity hematoencefalické bariéry před až po intranazální aplikaci inzulínu po jediném záchvatu HIIT nebo MICT cvičení ve srovnání s kontrolním stavem bez cvičení (tj. kontrola čekáním)
1 hodinu po cvičení nebo čekací kontrole
Výkon při kognitivních úkolech
Časové okno: 1 hodinu po cvičení nebo čekací kontrole
Cambridge Cognition Tests Battery k posouzení paměti a inhibiční kontroly pomocí úlohy učení párových členů, úlohy paměti rozpoznávání vzorů a úlohy reakce na stop signál.
1 hodinu po cvičení nebo čekací kontrole
Změny v exercínech ze vzorků plazmy
Časové okno: výchozí stav, 1 hodinu po snídani, 1 hodinu, 2 hodiny, 3 hodiny po cvičení nebo kontrole čekání
Odběr krve v 5 časových bodech před a po jednom záchvatu HIIT nebo MICT cvičení ve srovnání s kontrolním stavem bez cvičení (tj.
výchozí stav, 1 hodinu po snídani, 1 hodinu, 2 hodiny, 3 hodiny po cvičení nebo kontrole čekání
Změna inkretinů ze vzorků plazmy
Časové okno: výchozí stav, 1 hodinu po snídani, 1 hodinu, 2 hodiny, 3 hodiny po cvičení nebo kontrole čekání
Odběr krve v 5 časových bodech před a po jednom záchvatu HIIT nebo MICT cvičení ve srovnání s kontrolním stavem bez cvičení (tj.
výchozí stav, 1 hodinu po snídani, 1 hodinu, 2 hodiny, 3 hodiny po cvičení nebo kontrole čekání

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital Tuebingen

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Andreas L. Birkenfeld, MD, Institute for Diabetes research and Metabolic Diseases at the University of Tubingen

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. října 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. září 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. září 2023

První zveřejněno (Aktuální)

15. září 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

8. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

1. září 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 226/2023BO2

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit