Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Treningstrening på hjernens insulinrespons (acEx)

7. november 2023 oppdatert av: University Hospital Tuebingen

Effekter av én treningsøkt på hjernens insulinrespons

Det overordnede målet med den nåværende studien er å undersøke effekten av en akutt treningsøkt på hjernens insulinrespons i et cross-over studiedesign. For dette formål vil etterforskerne sammenligne effekten av to enkeltutholdenhetstreningsøkter med forskjellige intensiteter, nemlig moderat intensitet kontinuerlig trening (MICT) og høy-intensitets-intervalltrening (HIIT), som vil bli utført i en randomisert rekkefølge. Dette vil bli sammenlignet med en ventende kontrolltilstand.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Undersøk et akutt anfall av trening på hjernens insulinrespons ved bruk av funksjonell magnetisk resonansavbildning i kombinasjon med intranasal insulin hos friske deltakere med normalvekt og overvekt/fedme. To enkeltutholdenhetsøkter med ulik intensitet vil bli evaluert, nemlig moderat intensitet kontinuerlig trening (MICT) og høy intensitet intervalltrening (HIIT). Dette vil bli sammenlignet med en ventende kontrolltilstand. I et cross-over-design vil etterforskerne sammenligne cerebral respons fra før til etter intranasal insulinadministrasjon etter en enkelt anfall av HIIT eller MICT sammenlignet med en kontrolltilstand uten trening. Cerebral respons er definert som cerebral blodstrøm og funksjonell tilkobling i hviletilstand som respons på intranasal insulin. Sekundære utfall inkluderer endringer i blodmetabolitter og proteiner og endringer i spiseatferd.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Normalvektgruppe: BMI mellom ≥ 19,5 til 24,5 kg/m2
  • Overvekt/fedmegruppe: BMI mellom ≥ 27,5 til 39 kg/m2
  • Mindre enn 150 min/uke for moderat intensitet fysisk aktivitet
  • Mindre enn 75 min/uke for trening med kraftig intensitet (WHOs anbefalinger for regelmessig fysisk aktivitet for voksne)
  • Skriftlig samtykke til å delta i studien
  • Skriftlig samtykke til å bli informert om tilfeldige funn

Eksklusjonskriterier

  • Type 2 diabetes, kardiovaskulære sykdommer som kronisk hjertesvikt, hjerteinfarkt, status etter hjerneslag
  • Begrensninger for å delta i ergometerbasert trening (balanse- og koordinasjonsforstyrrelser, ortopediske problemer, ...)
  • Utilstrekkelig kunnskap om det tyske språket
  • Personer som ikke lovlig kan gi samtykke
  • Graviditet eller amming
  • Anamnese med alvorlige psykiske eller somatiske lidelser inkludert nevrologiske sykdommer (inkl. epileptiske anfall og migrene)
  • Tar psykofarmaka
  • Tar medisiner som påvirker glukosemetabolismen
  • Regelmessig bruk av smertestillende medisiner
  • Tar antikoagulerende midler
  • Tidligere fedmekirurgi
  • Akutt infeksjon i løpet av de siste 4 ukene
  • Hemoglobinverdier mindre enn 12 g/dl for kvinner, mindre enn 14 g/dl for menn
  • Andre sykdommer som etter etterforskerens mening kan sette suksessen til studien i fare eller indikere en risiko for den frivillige
  • Nåværende deltakelse i en livsstilsintervensjonsstudie eller en farmasøytisk studie
  • Metallimplantater som ikke kan fjernes som pacemakere, kunstig hjerteklaff, elektriske enheter som insulinpumper, store tatoveringer, holder over mer enn 4 tenner, prevensjonsspiral, implanterte magnetiske metalldeler som skruer eller plater etter en operasjon
  • Personer med klaustrofobi
  • Temperaturfølsom person
  • Personer med tinnitus eller økt følsomhet for høye lyder

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Høyintensiv intervalltrening
Atferdsmessig: enkelt anfall med høyintensiv intervalltrening (HIIT)
HIIT består av 10-min oppvarming ved utgangseffekten tilsvarende 50 % toppeffekt (PPO), 4 x 4-minutters intervaller ved en utgangseffekt tilsvarende 75 % PPO med en 4-minutters aktiv hvileperiode på 30 % PPO for å komme seg
Eksperimentell: moderat intensitet kontinuerlig trening
Atferdsmessig: enkelt anfall med moderat intensitet kontinuerlig trening (MICT)
MICT består av 60 min kontinuerlig sykling
Placebo komparator: Ventetilstand
Atferdsmessig: ventekontroll
sitter på et venterom i 60 min

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Cerebral respons etter intranasal insulinadministrasjon
Tidsramme: 1 time etter trening eller ventekontroll
Cerebral respons i hviletilstand fra før til etter intranasal insulinadministrasjon etter en enkelt omgang med HIIT- eller MICT-trening sammenlignet med en kontrolltilstand uten trening (dvs. ventekontroll)
1 time etter trening eller ventekontroll

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Oppgavebasert hjerneaktivering etter høy-intensitets-intervalltrening (HITT) eller moderat intensitet kontinuerlig trening (MICT) sammenlignet med kontrolltilstand
Tidsramme: 1 time etter trening eller ventekontroll
Matsignalreaktivitet etter et enkelt anfall med HIIT- eller MICT-trening sammenlignet med en kontrolltilstand uten trening (dvs. ventekontroll)
1 time etter trening eller ventekontroll
Subjektiv følelse av sult og matsug
Tidsramme: baseline, 1 time etter frokost, 1 time, 2 timer, 3 timer etter trening eller ventekontroll
Spørreskjemavurdering før og etter trening eller ventekontroll.
baseline, 1 time etter frokost, 1 time, 2 timer, 3 timer etter trening eller ventekontroll
Endringer i blod-hjerne-barrierens integritet
Tidsramme: 1 time etter trening eller ventekontroll
Robust multippel ekko-tid arteriell spinn-merking basert blod-hjernebarriere-integritetsmålinger fra før til etter intranasal insulinadministrasjon etter et enkelt anfall med HIIT- eller MICT-trening sammenlignet med en kontrolltilstand uten trening (dvs. ventekontroll)
1 time etter trening eller ventekontroll
Ytelse under kognitive oppgaver
Tidsramme: 1 time etter trening eller ventekontroll
Cambridge Cognition Tests Battery for å vurdere minne og hemmende kontroll ved å bruke den sammenkoblede læringsoppgaven, minneoppgaven for mønstergjenkjenning og stoppsignalreaksjonsoppgaven.
1 time etter trening eller ventekontroll
Endringer i ekserkiner fra plasmaprøver
Tidsramme: baseline, 1 time etter frokost, 1 time, 2 timer, 3 timer etter trening eller ventekontroll
Blodprøvetaking ved 5 tidspunkt før og etter en enkelt anfall med HIIT- eller MICT-trening sammenlignet med en kontrolltilstand uten trening (dvs. ventekontroll)
baseline, 1 time etter frokost, 1 time, 2 timer, 3 timer etter trening eller ventekontroll
Endring i inkretiner fra plasmaprøver
Tidsramme: baseline, 1 time etter frokost, 1 time, 2 timer, 3 timer etter trening eller ventekontroll
Blodprøvetaking ved 5 tidspunkt før og etter en enkelt anfall med HIIT- eller MICT-trening sammenlignet med en kontrolltilstand uten trening (dvs. ventekontroll)
baseline, 1 time etter frokost, 1 time, 2 timer, 3 timer etter trening eller ventekontroll

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital Tuebingen

Etterforskere

  • Studieleder: Andreas L. Birkenfeld, MD, Institute for Diabetes research and Metabolic Diseases at the University of Tubingen

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. oktober 2023

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. september 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. september 2023

Først lagt ut (Faktiske)

15. september 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

8. november 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. november 2023

Sist bekreftet

1. september 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 226/2023BO2

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere