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Treinamento físico na capacidade de resposta à insulina cerebral (acEx)

7 de novembro de 2023 atualizado por: University Hospital Tuebingen

Efeitos de uma sessão de treinamento físico na capacidade de resposta à insulina cerebral

O objetivo geral do presente estudo é investigar o efeito de uma sessão aguda de exercício na capacidade de resposta à insulina no cérebro em um desenho de estudo cruzado. Para tanto, os investigadores irão comparar o efeito de duas sessões únicas de exercícios de resistência com diferentes intensidades, nomeadamente treinamento contínuo de intensidade moderada (MICT) e treinamento intervalado de alta intensidade (HIIT), que será realizado em ordem aleatória. Isto será comparado a uma condição de controle de espera.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Investigue uma sessão aguda de exercício na responsividade cerebral à insulina usando ressonância magnética funcional em combinação com insulina intranasal em participantes saudáveis ​​com peso normal e sobrepeso/obesidade. Serão avaliadas duas sessões únicas de exercícios de resistência com intensidades diferentes, nomeadamente treinamento contínuo de intensidade moderada (MICT) e treinamento intervalado de alta intensidade (HIIT). Isto será comparado a uma condição de controle de espera. Em um projeto cruzado, os investigadores compararão a resposta cerebral de antes e depois da administração de insulina intranasal após uma única sessão de HIIT ou MICT em comparação com uma condição de controle sem exercício. A resposta cerebral é definida como o fluxo sanguíneo cerebral e a conectividade funcional do estado de repouso em resposta à insulina intranasal. Os resultados secundários incluem alterações nos metabólitos e proteínas do sangue e alterações no comportamento alimentar.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Grupo de peso normal: IMC entre ≥ 19,5 a 24,5 kg/m2
  • Grupo sobrepeso/obesidade: IMC entre ≥ 27,5 a 39 kg/m2
  • Menos de 150 min/semana para atividade física de intensidade moderada
  • Menos de 75 min/semana para exercícios de intensidade vigorosa (recomendações da OMS para atividade física regular de adultos)
  • Consentimento por escrito para participar do estudo
  • Consentimento por escrito para ser informado sobre descobertas incidentais

Critério de exclusão

  • Diabetes tipo 2, doenças cardiovasculares, como insuficiência cardíaca crônica, infarto do miocárdio, estado pós-AVC
  • Limitações para participar de exercícios baseados em ergômetro (distúrbios de equilíbrio e coordenação, problemas ortopédicos,…)
  • Conhecimento insuficiente da língua alemã
  • Pessoas que não podem legalmente dar consentimento
  • Gravidez ou lactação
  • História de transtornos mentais ou somáticos graves, incluindo doenças neurológicas (incl. crises epilépticas e enxaquecas)
  • Tomando drogas psicotrópicas
  • Tomar medicamentos que influenciam o metabolismo da glicose
  • Uso regular de analgésicos
  • Tomando agentes anticoagulantes
  • Cirurgia bariátrica anterior
  • Infecção aguda nas últimas 4 semanas
  • Valores de hemoglobina inferiores a 12g/dl para mulheres, inferiores a 14 g/dl para homens
  • Outras doenças que na opinião do investigador possam comprometer o sucesso do estudo ou indicar risco ao voluntário
  • Participação atual em um estudo de intervenção no estilo de vida ou em um estudo farmacêutico
  • Implantes metálicos que não podem ser removidos como marca-passos, válvula cardíaca artificial, dispositivos elétricos como bombas de insulina, grandes tatuagens, retentores sobre mais de 4 dentes, bobina contraceptiva, peças metálicas magnéticas implantadas como parafusos ou placas após uma cirurgia
  • Pessoas com claustrofobia
  • Pessoa sensível à temperatura
  • Pessoas com zumbido ou sensibilidade aumentada a sons altos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Treinamento intervalado de alta intensidade
Comportamental: sessão única de treinamento intervalado de alta intensidade (HIIT)
O HIIT consiste em um aquecimento de 10 minutos com uma potência correspondente a 50% da potência de pico (PPO), intervalos de 4 x 4 minutos com uma potência correspondente a 75% PPO com um período de descanso ativo de 4 minutos a 30%. PPO para recuperar
Experimental: treinamento contínuo de intensidade moderada
Comportamental: sessão única de treinamento contínuo de intensidade moderada (MICT)
o MICT consiste em ciclos contínuos de 60 minutos
Comparador de Placebo: Condição de espera
Comportamental: controle de espera
sentado em uma sala de espera por 60 minutos

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Resposta cerebral após administração de insulina intranasal
Prazo: 1 hora após o exercício ou controle de espera
A resposta cerebral em estado de repouso antes e depois da administração de insulina intranasal após uma única sessão de exercício HIIT ou MICT em comparação com uma condição de controle sem exercício (ou seja, controle de espera)
1 hora após o exercício ou controle de espera

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Ativação cerebral baseada em tarefas após treinamento intervalado de alta intensidade (HITT) ou treinamento contínuo de intensidade moderada (MICT) em comparação com a condição de controle
Prazo: 1 hora após o exercício ou controle de espera
Reatividade ao estímulo alimentar após uma única sessão de exercício HIIT ou MICT em comparação com uma condição de controle sem exercício (ou seja, controle de espera)
1 hora após o exercício ou controle de espera
Sensação subjetiva de fome e desejo por comida
Prazo: linha de base, 1 hora após o café da manhã, 1 hora, 2 horas, 3 horas após o exercício ou controle de espera
Avaliação por questionário antes e depois do exercício ou controle de espera.
linha de base, 1 hora após o café da manhã, 1 hora, 2 horas, 3 horas após o exercício ou controle de espera
Mudanças na integridade da barreira hematoencefálica
Prazo: 1 hora após o exercício ou controle de espera
Rotulagem robusta de rotação arterial múltipla em tempo de eco baseada em medições de integridade da barreira hematoencefálica antes e depois da administração de insulina intranasal após uma única sessão de exercício HIIT ou MICT em comparação com uma condição de controle sem exercício (ou seja, controle de espera)
1 hora após o exercício ou controle de espera
Desempenho durante tarefas cognitivas
Prazo: 1 hora após o exercício ou controle de espera
Bateria de testes de cognição de Cambridge para avaliar a memória e o controle inibitório usando a tarefa de aprendizagem de associados pareados, a tarefa de memória de reconhecimento de padrões e a tarefa de reação ao sinal de parada.
1 hora após o exercício ou controle de espera
Mudanças nas exercinas de amostras de plasma
Prazo: linha de base, 1 hora após o café da manhã, 1 hora, 2 horas, 3 horas após o exercício ou controle de espera
Amostragem de sangue em 5 momentos antes e depois de uma única sessão de exercício HIIT ou MICT em comparação com uma condição de controle sem exercício (ou seja, controle de espera)
linha de base, 1 hora após o café da manhã, 1 hora, 2 horas, 3 horas após o exercício ou controle de espera
Alteração nas incretinas de amostras de plasma
Prazo: linha de base, 1 hora após o café da manhã, 1 hora, 2 horas, 3 horas após o exercício ou controle de espera
Amostragem de sangue em 5 momentos antes e depois de uma única sessão de exercício HIIT ou MICT em comparação com uma condição de controle sem exercício (ou seja, controle de espera)
linha de base, 1 hora após o café da manhã, 1 hora, 2 horas, 3 horas após o exercício ou controle de espera

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University Hospital Tuebingen

Investigadores

  • Diretor de estudo: Andreas L. Birkenfeld, MD, Institute for Diabetes research and Metabolic Diseases at the University of Tubingen

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de outubro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de setembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de setembro de 2023

Primeira postagem (Real)

15 de setembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

8 de novembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de novembro de 2023

Última verificação

1 de setembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 226/2023BO2

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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