Entrenamiento con ejercicios sobre la capacidad de respuesta a la insulina cerebral (acEx)
7 de noviembre de 2023 actualizado por: University Hospital Tuebingen
Efectos de una sesión de entrenamiento físico sobre la capacidad de respuesta a la insulina cerebral
El objetivo general del presente estudio es investigar el efecto de una sesión aguda de ejercicio sobre la capacidad de respuesta a la insulina del cerebro en un diseño de estudio cruzado.
Con este fin, los investigadores compararán el efecto de dos sesiones únicas de ejercicios de resistencia con diferentes intensidades, a saber, entrenamiento continuo de intensidad moderada (MICT) y entrenamiento en intervalos de alta intensidad (HIIT), que se realizarán en un orden aleatorio.
Esto se comparará con una condición de control de espera.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
Investigar una serie aguda de ejercicio sobre la capacidad de respuesta de la insulina del cerebro utilizando imágenes de resonancia magnética funcional en combinación con insulina intranasal en participantes sanos de peso normal y con sobrepeso/obesidad.
Se evaluarán dos sesiones únicas de ejercicios de resistencia con diferentes intensidades, a saber, entrenamiento continuo de intensidad moderada (MICT) y entrenamiento interválico de alta intensidad (HIIT).
Esto se comparará con una condición de control de espera.
En un diseño cruzado, los investigadores compararán la respuesta cerebral antes y después de la administración de insulina intranasal después de una sola sesión de HIIT o MICT en comparación con una condición de control sin ejercicio.
La respuesta cerebral se define como el flujo sanguíneo cerebral y la conectividad funcional en estado de reposo en respuesta a la insulina intranasal.
Los resultados secundarios incluyen cambios en los metabolitos y proteínas de la sangre y cambios en el comportamiento alimentario.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Stephanie Kullmann, PhD
- Número de teléfono: 87703 0049707129
- Correo electrónico: stephanie.kullmann@med.uni-tuebingen.de
Ubicaciones de estudio
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Tübingen, Alemania, 72076
- Reclutamiento
- University Clinic Tübingen, Department of Internal Medicine IV
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Contacto:
- Stephanie Kullmann, PhD
- Número de teléfono: 87703 +49 7071 29
- Correo electrónico: stephanie.kullmann@med.uni-tuebingen.de
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Grupo de peso normal: IMC entre ≥ 19,5 a 24,5 kg/m2
- Grupo Sobrepeso/Obesidad: IMC entre ≥ 27,5 a 39 kg/m2
- Menos de 150 min/semana para actividad física de intensidad moderada
- Menos de 75 min/semana para ejercicio de intensidad vigorosa (recomendaciones de la OMS para la actividad física regular de los adultos)
- Consentimiento por escrito para participar en el estudio.
- Consentimiento por escrito para ser informado sobre hallazgos incidentales.
Criterio de exclusión
- Diabetes tipo 2, enfermedades cardiovasculares como insuficiencia cardíaca crónica, infarto de miocardio, estado post-ictus
- Limitaciones para participar en ejercicio en ergómetro (trastornos del equilibrio y de la coordinación, problemas ortopédicos,…)
- Conocimiento insuficiente del idioma alemán.
- Personas que legalmente no pueden dar su consentimiento
- Embarazo o lactancia
- Antecedentes de trastornos mentales o somáticos graves, incluidas enfermedades neurológicas (incl. ataques epilépticos y migrañas)
- Tomar psicofármacos
- Tomar medicamentos que influyen en el metabolismo de la glucosa.
- Uso regular de analgésicos.
- Tomar agentes anticoagulantes
- Cirugía bariátrica previa
- Infección aguda en las últimas 4 semanas.
- Valores de hemoglobina inferiores a 12 g/dl para mujeres, inferiores a 14 g/dl para hombres
- Otras enfermedades que a juicio del investigador puedan poner en peligro el éxito del estudio o indicar un riesgo para el voluntario
- Participación actual en un estudio de intervención en el estilo de vida o un estudio farmacéutico.
- Implantes metálicos que no se pueden quitar como marcapasos, válvulas cardíacas artificiales, dispositivos eléctricos como bombas de insulina, tatuajes grandes, retenedores de más de 4 dientes, bobinas anticonceptivas, piezas metálicas magnéticas implantadas como tornillos o placas después de una cirugía.
- Personas con claustrofobia
- Persona sensible a la temperatura
- Personas con tinnitus o mayor sensibilidad a los sonidos fuertes.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Entrenamiento de intervalos de alta intensidad
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HIIT consiste en un calentamiento de 10 minutos a una producción de potencia correspondiente al 50% de la producción de potencia máxima (PPO), intervalos de 4 x 4 minutos a una producción de potencia correspondiente al 75% de la PPO con un período de descanso activo de 4 minutos al 30%. PPO para recuperarse
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Experimental: entrenamiento continuo de intensidad moderada
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El MICT consta de 60 min de ciclismo continuo.
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Comparador de placebos: Condición de espera
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sentado en una sala de espera durante 60 min
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Respuesta cerebral después de la administración de insulina intranasal.
Periodo de tiempo: 1 hora después del ejercicio o espera del control
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La respuesta cerebral en estado de reposo desde antes hasta después de la administración de insulina intranasal después de una única serie de ejercicio HIIT o MICT en comparación con una condición de control sin ejercicio (es decir, control de espera)
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1 hora después del ejercicio o espera del control
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Activación cerebral basada en tareas después de un entrenamiento en intervalos de alta intensidad (HITT) o un entrenamiento continuo de intensidad moderada (MICT) en comparación con la condición de control
Periodo de tiempo: 1 hora después del ejercicio o espera del control
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Reactividad de las señales alimentarias después de una única serie de ejercicio HIIT o MICT en comparación con una condición de control sin ejercicio (es decir, control de espera)
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1 hora después del ejercicio o espera del control
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Sensación subjetiva de hambre y ansia de comida.
Periodo de tiempo: línea de base, 1 hora después del desayuno, 1 hora, 2 horas, 3 horas después del ejercicio o control de espera
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Valoración mediante cuestionario antes y después del ejercicio o control de espera.
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línea de base, 1 hora después del desayuno, 1 hora, 2 horas, 3 horas después del ejercicio o control de espera
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Cambios en la integridad de la barrera hematoencefálica.
Periodo de tiempo: 1 hora después del ejercicio o espera del control
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Mediciones robustas de integridad de la barrera hematoencefálica basadas en etiquetado de espín arterial con tiempo de eco múltiple desde antes hasta después de la administración de insulina intranasal después de una sola sesión de ejercicio HIIT o MICT en comparación con una condición de control sin ejercicio (es decir, control de espera)
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1 hora después del ejercicio o espera del control
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Rendimiento durante tareas cognitivas
Periodo de tiempo: 1 hora después del ejercicio o espera del control
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Batería de pruebas de cognición de Cambridge para evaluar la memoria y el control inhibitorio mediante la tarea de aprendizaje de asociados emparejados, la tarea de memoria de reconocimiento de patrones y la tarea de reacción de señal de parada.
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1 hora después del ejercicio o espera del control
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Cambios en exerquinas de muestras de plasma.
Periodo de tiempo: línea de base, 1 hora después del desayuno, 1 hora, 2 horas, 3 horas después del ejercicio o control de espera
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Muestreo de sangre en 5 momentos antes y después de una única serie de ejercicio HIIT o MICT en comparación con una condición de control sin ejercicio (es decir, control de espera)
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línea de base, 1 hora después del desayuno, 1 hora, 2 horas, 3 horas después del ejercicio o control de espera
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Cambio en las incretinas de muestras de plasma.
Periodo de tiempo: línea de base, 1 hora después del desayuno, 1 hora, 2 horas, 3 horas después del ejercicio o control de espera
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Muestreo de sangre en 5 momentos antes y después de una única serie de ejercicio HIIT o MICT en comparación con una condición de control sin ejercicio (es decir, control de espera)
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línea de base, 1 hora después del desayuno, 1 hora, 2 horas, 3 horas después del ejercicio o control de espera
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Andreas L. Birkenfeld, MD, Institute for Diabetes research and Metabolic Diseases at the University of Tubingen
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de octubre de 2023
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de septiembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de septiembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
15 de septiembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
8 de noviembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de noviembre de 2023
Última verificación
1 de septiembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 226/2023BO2
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .