Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Trening ćwiczeń na temat reakcji mózgu na insulinę (acEx)

7 listopada 2023 zaktualizowane przez: University Hospital Tuebingen

Wpływ jednej sesji treningowej na reakcję mózgu na insulinę

Nadrzędnym celem obecnego badania jest zbadanie wpływu jednego ostrego wysiłku fizycznego na reaktywność mózgu na insulinę w badaniu krzyżowym. W tym celu badacze porównają wpływ dwóch pojedynczych sesji ćwiczeń wytrzymałościowych o różnej intensywności, a mianowicie treningu ciągłego o średniej intensywności (MCT) i treningu interwałowego o wysokiej intensywności (HIIT), które będą wykonywane w losowej kolejności. Zostanie to porównane do warunku kontrolnego oczekiwania.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zbadaj jeden ostry atak wysiłku fizycznego na reaktywność mózgu na insulinę za pomocą funkcjonalnego rezonansu magnetycznego w połączeniu z insuliną donosową u zdrowych uczestników z prawidłową masą ciała i nadwagą/otyłością. Ocenie zostaną poddane dwie pojedyncze sesje ćwiczeń wytrzymałościowych o różnej intensywności, mianowicie trening ciągły o umiarkowanej intensywności (MCT) i trening interwałowy o wysokiej intensywności (HIIT). Zostanie to porównane do warunku kontrolnego oczekiwania. W schemacie krzyżowym badacze porównają reakcję mózgową przed i po donosowym podaniu insuliny po pojedynczej serii HIIT lub MICT w porównaniu ze stanem kontrolnym bez ćwiczeń. Odpowiedź mózgową definiuje się jako mózgowy przepływ krwi i łączność funkcjonalną w stanie spoczynku w odpowiedzi na insulinę donosową. Drugorzędne wyniki obejmują zmiany w metabolitach i białkach krwi oraz zmiany w zachowaniach żywieniowych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Prawidłowa grupa wagowa: BMI od ≥ 19,5 do 24,5 kg/m2
  • Grupa z nadwagą/otyłością: BMI od ≥ 27,5 do 39 kg/m2
  • Mniej niż 150 minut tygodniowo w przypadku aktywności fizycznej o umiarkowanej intensywności
  • Mniej niż 75 minut tygodniowo w przypadku ćwiczeń o dużej intensywności (zalecenia WHO dotyczące regularnej aktywności fizycznej dorosłych)
  • Pisemna zgoda na udział w badaniu
  • Pisemna zgoda na otrzymywanie informacji o przypadkowych ustaleniach

Kryteria wyłączenia

  • Cukrzyca typu 2, choroby układu krążenia takie jak przewlekła niewydolność serca, zawał mięśnia sercowego, stan po udarze
  • Ograniczenia w wykonywaniu ćwiczeń na ergometrze (zaburzenia równowagi i koordynacji, problemy ortopedyczne,…)
  • Niewystarczająca znajomość języka niemieckiego
  • Osoby, które zgodnie z prawem nie mogą wyrazić zgody
  • Ciąża lub laktacja
  • Historia ciężkich zaburzeń psychicznych lub somatycznych, w tym chorób neurologicznych (m.in. napady padaczkowe i migreny)
  • Zażywanie leków psychotropowych
  • Przyjmowanie leków wpływających na metabolizm glukozy
  • Regularne stosowanie leków przeciwbólowych
  • Przyjmowanie leków przeciwzakrzepowych
  • Poprzednia operacja bariatryczna
  • Ostra infekcja w ciągu ostatnich 4 tygodni
  • Wartości hemoglobiny poniżej 12 g/dl dla kobiet, poniżej 14 g/dl dla mężczyzn
  • Inne choroby, które w opinii badacza mogą zagrozić powodzeniu badania lub wskazywać na ryzyko dla ochotnika
  • Bieżący udział w badaniu interwencyjnym dotyczącym stylu życia lub badaniu farmaceutycznym
  • Implanty metalowe, których nie można usunąć jako rozruszniki serca, sztuczna zastawka serca, urządzenia elektryczne, takie jak pompy insulinowe, duże tatuaże, element ustalający na więcej niż 4 zębach, cewka antykoncepcyjna, wszczepiane magnetyczne części metalowe, takie jak śruby lub płytki po operacji
  • Osoby cierpiące na klaustrofobię
  • Osoba wrażliwa na temperaturę
  • Osoby z szumami usznymi lub zwiększoną wrażliwością na głośne dźwięki

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Trening interwałowy o wysokiej intensywności
Behawioralne: pojedyncza sesja treningu interwałowego o wysokiej intensywności (HIIT)
HIIT składa się z 10-minutowej rozgrzewki przy mocy odpowiadającej 50% mocy szczytowej (PPO), 4 x 4-minutowe interwały przy mocy wyjściowej odpowiadającej 75% PPO z 4-minutowym aktywnym okresem odpoczynku przy 30% PPO do odzyskania
Eksperymentalny: trening ciągły o umiarkowanej intensywności
Behawioralne: pojedyncza seria ciągłego treningu o umiarkowanej intensywności (MICT)
MICT składa się z 60 minut ciągłej jazdy na rowerze
Komparator placebo: Stan oczekiwania
Behawioralne: kontrola czekania
siedzenie w poczekalni przez 60 min

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odpowiedź mózgowa po donosowym podaniu insuliny
Ramy czasowe: 1 godzinę po wysiłku lub kontroli oczekującej
Odpowiedź mózgowa w stanie spoczynku od okresu przed donosowym podaniem insuliny do nosa po pojedynczej serii ćwiczeń HIIT lub MICT w porównaniu ze stanem kontrolnym bez ćwiczeń (tj. kontrola oczekująca)
1 godzinę po wysiłku lub kontroli oczekującej

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Aktywacja mózgu oparta na zadaniu po treningu interwałowym o wysokiej intensywności (HITT) lub treningu ciągłym o umiarkowanej intensywności (MICT) w porównaniu z warunkami kontrolnymi
Ramy czasowe: 1 godzinę po wysiłku lub kontroli oczekującej
Reakcja na sygnał pokarmowy po pojedynczej serii ćwiczeń HIIT lub MICT w porównaniu z warunkami kontrolnymi bez ćwiczeń (tj. kontrola oczekiwania)
1 godzinę po wysiłku lub kontroli oczekującej
Subiektywne uczucie głodu i pragnienia jedzenia
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, 1 godzina po śniadaniu, 1 godzina, 2 godziny, 3 godziny po wysiłku fizycznym lub oczekiwanie na kontrolę
Ocena kwestionariuszowa przed i po wysiłku lub kontroli oczekującej.
wartość wyjściowa, 1 godzina po śniadaniu, 1 godzina, 2 godziny, 3 godziny po wysiłku fizycznym lub oczekiwanie na kontrolę
Zmiany w integralności bariery krew-mózg
Ramy czasowe: 1 godzinę po wysiłku lub kontroli oczekującej
Solidne pomiary integralności bariery krew-mózg, oparte na wielokrotnym echu, w oparciu o znakowanie wirowania krwi, od przed do po donosowym podaniu insuliny po pojedynczej serii ćwiczeń HIIT lub MICT w porównaniu ze stanem kontrolnym bez ćwiczeń (tj. kontrola oczekiwania)
1 godzinę po wysiłku lub kontroli oczekującej
Wydajność podczas zadań poznawczych
Ramy czasowe: 1 godzinę po wysiłku lub kontroli oczekującej
Cambridge Cognition Tests Battery do oceny pamięci i kontroli hamowania przy użyciu zadania uczenia się w parach, zadania pamięciowego rozpoznawania wzorców i zadania reakcji na sygnał stopu.
1 godzinę po wysiłku lub kontroli oczekującej
Zmiany w ekserkinach w próbkach osocza
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, 1 godzina po śniadaniu, 1 godzina, 2 godziny, 3 godziny po wysiłku fizycznym lub oczekiwanie na kontrolę
Pobieranie próbek krwi w 5 punktach czasowych przed i po pojedynczej serii ćwiczeń HIIT lub MICT w porównaniu do warunków kontrolnych bez ćwiczeń (tj. kontrola oczekiwania)
wartość wyjściowa, 1 godzina po śniadaniu, 1 godzina, 2 godziny, 3 godziny po wysiłku fizycznym lub oczekiwanie na kontrolę
Zmiana inkretyn w próbkach osocza
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, 1 godzina po śniadaniu, 1 godzina, 2 godziny, 3 godziny po wysiłku fizycznym lub oczekiwanie na kontrolę
Pobieranie próbek krwi w 5 punktach czasowych przed i po pojedynczej serii ćwiczeń HIIT lub MICT w porównaniu do warunków kontrolnych bez ćwiczeń (tj. kontrola oczekiwania)
wartość wyjściowa, 1 godzina po śniadaniu, 1 godzina, 2 godziny, 3 godziny po wysiłku fizycznym lub oczekiwanie na kontrolę

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital Tuebingen

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Andreas L. Birkenfeld, MD, Institute for Diabetes research and Metabolic Diseases at the University of Tubingen

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 października 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 września 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 września 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 września 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

8 listopada 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 listopada 2023

Ostatnia weryfikacja

1 września 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 226/2023BO2

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj