Harjoitus aivojen insuliinivasteesta (acEx)
tiistai 7. marraskuuta 2023 päivittänyt: University Hospital Tuebingen
Yhden harjoituskerran vaikutukset aivojen insuliinivasteeseen
Tämän tutkimuksen päätavoitteena on tutkia yhden akuutin harjoituksen vaikutusta aivojen insuliinivasteeseen ristikkäisen tutkimuksen suunnittelussa.
Tätä tarkoitusta varten tutkijat vertaavat kahden yksittäisen kestävyysharjoittelun, joilla on eri intensiteetit, vaikutuksia, eli kohtalaisen intensiteetin jatkuvan harjoituksen (MICT) ja korkean intensiteetin intervalliharjoittelun (HIIT), jotka suoritetaan satunnaistetussa järjestyksessä.
Tätä verrataan odottavaan valvontaehtoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutki yhtä akuuttia harjoituskohtausta aivojen insuliiniherkkyydelle käyttämällä toiminnallista magneettikuvausta yhdessä nenänsisäisen insuliinin kanssa terveillä normaalipainoisilla ja ylipainoisilla/lihavilla osallistujilla.
Arvioidaan kaksi yksittäistä kestävyysharjoitusta eri intensiteetillä, eli keskitehoinen jatkuva harjoitus (MICT) ja korkean intensiteetin intervalliharjoittelu (HIIT).
Tätä verrataan odottavaan valvontaehtoon.
Cross-over-mallissa tutkijat vertaavat aivovastetta ennen intranasaalista insuliiniannosta yhden HIIT- tai MICT-jakson jälkeen verrattuna kontrollitilaan ilman rasitusta.
Aivovaste määritellään aivojen verenvirtaukseksi ja lepotilan toiminnalliseksi yhteydeksi vasteena intranasaaliselle insuliinille.
Toissijaisia tuloksia ovat muutokset veren aineenvaihduntatuotteissa ja proteiineissa sekä muutokset syömiskäyttäytymisessä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Stephanie Kullmann, PhD
- Puhelinnumero: 87703 0049707129
- Sähköposti: stephanie.kullmann@med.uni-tuebingen.de
Opiskelupaikat
-
-
-
Tübingen, Saksa, 72076
- Rekrytointi
- University Clinic Tubingen, Department of Internal Medicine IV
-
Ottaa yhteyttä:
- Stephanie Kullmann, PhD
- Puhelinnumero: 87703 +49 7071 29
- Sähköposti: stephanie.kullmann@med.uni-tuebingen.de
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Normaali painoryhmä: BMI ≥ 19,5–24,5 kg/m2
- Ylipaino/lihavuusryhmä: BMI ≥ 27,5 - 39 kg/m2
- Alle 150 min/viikko kohtalaisen intensiiviseen fyysiseen toimintaan
- Alle 75 min/viikko voimakkaan intensiivisyyden harjoitteluun (WHO:n suositus aikuisten säännölliseen fyysiseen toimintaan)
- Kirjallinen suostumus osallistua tutkimukseen
- Kirjallinen suostumus saada tietoa satunnaisista löydöistä
Poissulkemiskriteerit
- Tyypin 2 diabetes, sydän- ja verisuonisairaudet, kuten krooninen sydämen vajaatoiminta, sydäninfarkti, aivohalvauksen jälkeinen tila
- Rajoitukset osallistua ergometripohjaiseen harjoitteluun (tasapaino- ja koordinaatiohäiriöt, ortopediset ongelmat jne.)
- Riittämätön saksan kielen taito
- Henkilöt, jotka eivät voi laillisesti antaa suostumusta
- Raskaus tai imetys
- Aiemmin vaikeita mielenterveys- tai somaattisia häiriöitä, mukaan lukien neurologiset sairaudet (sis. epileptiset kohtaukset ja migreeni)
- Psykotrooppisten lääkkeiden ottaminen
- Glukoosin aineenvaihduntaan vaikuttavien lääkkeiden käyttö
- Säännöllinen kipulääkkeiden käyttö
- Antikoagulanttien ottaminen
- Aiempi bariatrinen leikkaus
- Akuutti infektio viimeisen 4 viikon aikana
- Hemoglobiiniarvot alle 12 g/dl naisilla, alle 14 g/dl miehillä
- Muut sairaudet, jotka tutkijan mielestä voivat vaarantaa tutkimuksen onnistumisen tai osoittaa riskin vapaaehtoiselle
- Osallistuminen elämäntapainterventiotutkimukseen tai lääketutkimukseen
- Metalliset implantit, joita ei voida poistaa sydämentahdistimina, tekosydänläppä, sähkölaitteet kuten insuliinipumput, suuret tatuoinnit, pidike yli 4 hampaan päällä, ehkäisykierukka, implantoidut magneettiset metalliosat ruuveina tai levyinä leikkauksen jälkeen
- Henkilöt, joilla on klaustrofobia
- Lämpötilaherkkä henkilö
- Henkilöt, joilla on tinnitusta tai lisääntynyt herkkyys koville äänille
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Korkean intensiteetin intervalliharjoittelu
|
HIIT koostuu 10 minuutin lämmittelystä teholla, joka vastaa 50 % huipputehoa (PPO), 4 x 4 minuutin välein teholla, joka vastaa 75 % PPO:ta ja 4 minuutin aktiivisesta lepojaksosta 30 % teholla. PPO palautumaan
|
|
Kokeellinen: kohtalaisen intensiteetin jatkuva harjoittelu
|
MICT koostuu 60 minuutin jatkuvasta pyöräilystä
|
|
Placebo Comparator: Odotustila
|
istuu odotushuoneessa 60 min
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aivovaste intranasaalisen insuliinin annon jälkeen
Aikaikkuna: 1 tunti harjoituksen tai odotuskontrollin jälkeen
|
Lepotilan aivovaste ennen intranasaalista insuliiniannosta sen jälkeen yhden HIIT- tai MICT-harjoituksen jälkeen verrattuna kontrollitilaan ilman harjoittelua (eli odotuskontrolliin)
|
1 tunti harjoituksen tai odotuskontrollin jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tehtäväpohjainen aivojen aktivointi korkean intensiteetin intervalliharjoittelun (HITT) tai keskitehoisen jatkuvan harjoituksen (MICT) jälkeen verrattuna kontrollitilaan
Aikaikkuna: 1 tunti harjoituksen tai odotuskontrollin jälkeen
|
Ruokavihje reaktiivisuus yhden HIIT- tai MICT-harjoituksen jälkeen verrattuna kontrollitilaan ilman harjoitusta (eli odottava kontrolli)
|
1 tunti harjoituksen tai odotuskontrollin jälkeen
|
|
Subjektiivinen nälän tunne ja ruokahalu
Aikaikkuna: lähtötaso, 1 tunti aamiaisen jälkeen, 1 tunti, 2 tuntia, 3 tuntia harjoituksen tai odotuskontrollin jälkeen
|
Kyselyn arviointi ennen ja jälkeen harjoituksen tai odotuskontrollin.
|
lähtötaso, 1 tunti aamiaisen jälkeen, 1 tunti, 2 tuntia, 3 tuntia harjoituksen tai odotuskontrollin jälkeen
|
|
Muutokset veri-aivoesteen eheydessä
Aikaikkuna: 1 tunti harjoituksen tai odotuskontrollin jälkeen
|
Voimakkaat moninkertaiset kaikuaikaiset valtimopyöritysmerkinnät perustuvat Blood Brain Barrier -eheysmittaukset ennen intranasaalista insuliiniannosta sen jälkeen yhden HIIT- tai MICT-harjoituksen jälkeen verrattuna kontrollitilaan ilman harjoittelua (eli odotuskontrolliin)
|
1 tunti harjoituksen tai odotuskontrollin jälkeen
|
|
Suorituskyky kognitiivisten tehtävien aikana
Aikaikkuna: 1 tunti harjoituksen tai odotuskontrollin jälkeen
|
Cambridge Cognition Tests Battery muistin ja estävän hallinnan arvioimiseksi käyttämällä pariliitosoppimistehtävää, hahmontunnistuksen muistitehtävää ja pysäytyssignaalireaktiotehtävää.
|
1 tunti harjoituksen tai odotuskontrollin jälkeen
|
|
Muutokset exerkiinissä plasmanäytteistä
Aikaikkuna: lähtötaso, 1 tunti aamiaisen jälkeen, 1 tunti, 2 tuntia, 3 tuntia harjoituksen tai odotuskontrollin jälkeen
|
Verinäytteenotto 5 ajankohtana ennen ja jälkeen yksittäisen HIIT- tai MICT-harjoituksen verrattuna kontrollitilaan ilman harjoitusta (eli odotuskontrolliin)
|
lähtötaso, 1 tunti aamiaisen jälkeen, 1 tunti, 2 tuntia, 3 tuntia harjoituksen tai odotuskontrollin jälkeen
|
|
Muutos inkretiinissä plasmanäytteistä
Aikaikkuna: lähtötaso, 1 tunti aamiaisen jälkeen, 1 tunti, 2 tuntia, 3 tuntia harjoituksen tai odotuskontrollin jälkeen
|
Verinäytteenotto 5 ajankohtana ennen ja jälkeen yksittäisen HIIT- tai MICT-harjoituksen verrattuna kontrollitilaan ilman harjoitusta (eli odotuskontrolliin)
|
lähtötaso, 1 tunti aamiaisen jälkeen, 1 tunti, 2 tuntia, 3 tuntia harjoituksen tai odotuskontrollin jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Andreas L. Birkenfeld, MD, Institute for Diabetes research and Metabolic Diseases at the University of Tubingen
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 20. lokakuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 6. syyskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 13. syyskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 15. syyskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 8. marraskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 7. marraskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 226/2023BO2
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .