門脈腫瘍血栓を伴う切除不能な肝細胞癌の治療におけるカルドニリズマブおよびレンバスチニブと組み合わせたSBRTの有効性と安全性

包含基準:

1. 年齢：18～70歳。
2. 東部協力腫瘍学グループ (ECOG) - パフォーマンス ステータス (PS): 0-2 ポイント；
3. 肝細胞癌は、病理組織学的検査または原発性肝癌の 2022 年診断基準に従って診断された。
4. 予想生存期間≧3ヶ月。
5. 肝機能グレード Child-Pugh A 以上 B (7 点);

6. 少なくとも 1 つの測定可能な病変:

   肝病変 ① 病変は少なくとも1.0cmの範囲で正確に測定できます。

   ② 病変は繰り返し測定に適しています。

   • コンピューター断層撮影 (CT) または磁気共鳴画像法 (MRI) では、病変の腫瘍内動脈が強調されています。非肝臓病変 少なくとも一次元において、リンパ節腫脹（LN）の短軸は 1.5cm 以上である。 非結節性病変の最長直径は1.0cm以上
7. バルセロナ肝がんの病期分類システムはステージ C (BCLC-C) であり、次の条件のいずれかを満たします。

(1) Vp 3-4 門脈癌血栓を合併する肝臓腫瘍を切除できます。 (2) 肝腫瘍が切除不能または遠隔転移を有し、Vp1-4 型門脈癌血栓を合併している。 8. 患者はソラフェニブ、レンバチニブ、化学療法を含む全身療法を受けていませんでした。 9. 患者は以前に局所領域療法（高周波またはアブレーション療法、経皮エタノールまたは酢酸注入、凍結療法、高密度焦点式超音波、肝動脈化学塞栓術、肝動脈塞栓術などを含む）を受けており、局所治療領域には明確な進行が見られた（医師によると）。 RECIST v1.1 基準); 10. ベースラインの血液ルーチンと生化学的指標は次の基準を満たしています: ヘモグロビン≧90g / L。絶対好中球数 (ANC) ≥1.5× 10 ^ 9 / L;血小板≧75×10 ^ 9 / L; ALT、AST ≤3×正常上限値（ULN）;血清総ビリルビン ≤ 1.5 ×ULN;血清クレアチニン≤1.5 × ULN;血清アルブミンは30g/L以上使用しました。

除外基準:

1. 肝胆管細胞癌、混合細胞癌、または線維層細胞癌と診断された患者；
2. 同種臓器移植または同種造血幹細胞移植の既往または移植予定の患者；
3. 患者は肝性脳症（ウェストヘブン標準グレードIII、レベルIV）を患っているか、中等度または重度の腹水を患っている（つまり、治療上の穿刺ドレナージを必要とする患者）、または制御されていない胸水または心嚢水を患っている；
4. 患者は症候性、未治療、または進行性の中枢神経系（CNS）または軟膜転移を患っています。以下の基準をすべて満たす場合、CNS病変を治療した無症候性の被験者を登録できます。