Effekt og sikkerhed af SBRT kombineret med Cardonilizumab og Lenvastinib til behandling af ikke-operabelt hepatocellulært karcinom med portalvenetumortrombe

Inklusionskriterier:

1. Alder: 18-70 år;
2. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) -Performance Status (PS):0-2 point；
3. Hepatocellulært karcinom blev diagnosticeret i henhold til histopatologi eller 2022 diagnostiske kriterier for primær leverkræft;
4. Forventet overlevelsesperiode≥3 måneder;
5. Leverfunktionsgrad Child-Pugh A eller bedre grad B (7 point);

6. Mindst én målbar læsion:

   Leverlæsion ① Læsionen kan måles nøjagtigt i mindst intervallet 1,0 cm;

   ② Læsionen er velegnet til gentagne målinger;

   • Læsionen viser forbedrede intratumorale arterier på computertomografi (CT) eller magnetisk resonansbilleddannelse (MRI); Ikke-leverlæsion I mindst én dimension er den korte akse for lymfadenopati (LN) ≥1,5 cm. Den længste diameter af ikke-nodulære læsioner er ≥1,0 ​​cm
7. Barcelonas leverkræftstadiesystem er stadium C (BCLC-C), som opfylder en af ​​følgende betingelser:

(1) Levertumor kan resekeres, som kombineres med Vp 3-4 portalvenecancer-thrombe; (2) Levertumor er ikke-operabel eller har fjernmetastaser og er kombineret med Vp1-4-type portalvenecancer-thrombe; 8. Patienten havde ikke tidligere modtaget systemisk behandling, inklusive sorafenib, lenvatinib, kemoterapi; 9. Patienten havde tidligere modtaget lokoregional terapi (herunder radiofrekvens- eller ablationsterapi, perkutan ethanol- eller eddikesyreindsprøjtning, kryoterapi, højintensitetsfokuseret ultralyd, leverarteriekemoembolisering, leverarterieembolisering osv., og det lokale behandlingsområde havde decideret progression (iht. RECIST v1.1 kriterier); 10. Baseline blodrutine og biokemiske indikatorer opfylder følgende kriterier: Hæmoglobin≥90g/L; Absolut neutrofiltal (ANC)≥1,5 × 10 ^ 9 / L; Blodplade≥75×10 ^ 9/L; ALT,AST ≤3×øvre normalværdi (ULN); Serum total bilirubin ≤ 1,5 × ULN; Serumkreatinin ≤1,5 ​​× ULN; Serumalbumin blev brugt til ≥30g/l.

Ekskluderingskriterier:

1. Patienter diagnosticeret med hepatobiliært cellekarcinom, blandet cellekarcinom eller fibrolaminært cellekarcinom;
2. Patienter med en historie med allogen organtransplantation eller allogen hæmatopoietisk stamcelletransplantation eller planlagt transplantation;
3. Patienter har hepatisk encefalopati (West Haven Standard Grade III, Niveau IV) eller har moderat eller svær ascites (dvs. patienter, der kræver terapeutisk punkturdrænage) eller har ukontrolleret pleural eller perikardiel effusion;
4. Patienter har symptomatiske, ubehandlede eller progressive centralnervesystem (CNS) eller leptomeningeale metastaser. Hvis alle følgende kriterier er opfyldt, kan asymptomatiske forsøgspersoner med behandlede CNS-læsioner tilmeldes.