Эффективность и безопасность SBRT в сочетании с кардонилизумабом и ленвастинибом при лечении неоперабельной гепатоцеллюлярной карциномы с тромбом опухоли воротной вены

Критерии включения:

1. Возраст: 18-70 лет;
2. Восточная кооперативная онкологическая группа (ECOG) - Статус эффективности (PS): 0-2 балла;
3. Гепатоцеллюлярная карцинома была диагностирована на основании гистопатологии или диагностических критериев первичного рака печени 2022 года;
4. Ожидаемый период выживания≥3 месяцев;
5. Функция печени класса А по Чайлд-Пью или выше B (7 баллов);

6. По крайней мере одно измеримое поражение:

   Поражение печени ① Поражение можно точно измерить в пределах 1,0 см;

   ② Поражение подходит для повторных измерений;

   • По данным компьютерной томографии (КТ) или магнитно-резонансной томографии (МРТ) в очаге поражения обнаруживаются расширенные внутриопухолевые артерии; Непеченочное поражение По крайней мере в одном измерении короткая ось лимфаденопатии (ЛУ) составляет ≥1,5 см. Самый длинный диаметр неузловых поражений составляет ≥1,0 ​​см.
7. Барселонская система стадирования рака печени — это стадия C (BCLC-C), которая соответствует одному из следующих условий:

(1) может быть удалена опухоль печени, которая сочетается с тромбом рака воротной вены Vp 3-4; (2) опухоль печени неоперабельна или имеет отдаленные метастазы и сочетается с тромбом рака воротной вены типа Vp1-4; 8. Пациент ранее не получал системной терапии, включая сорафениб, ленватиниб, химиотерапию; 9. Пациент ранее получал локорегионарную терапию (в том числе радиочастотную или абляционную терапию, чрескожное введение этанола или уксусной кислоты, криотерапию, фокусированный ультразвук высокой интенсивности, химиоэмболизацию печеночной артерии, эмболизацию печеночной артерии и т. д.), при этом в зоне местного лечения наблюдалось определенное прогрессирование (по данным критерии RECIST v1.1); 10. Исходный анализ крови и биохимические показатели соответствуют следующим критериям: Гемоглобин ≥90 г/л; Абсолютное число нейтрофилов (АНК)≥1,5×10^9/л; Тромбоциты≥75×10^9/л; АЛТ, АСТ ≤3×верхнее нормальное значение (ВГН); Общий билирубин сыворотки ≤ 1,5 × ВГН; Креатинин сыворотки ≤1,5 ​​× ВГН; Сывороточный альбумин использовался в дозе ≥30 г/л.

Критерий исключения:

1. Пациенты с диагнозом гепатобилиарно-клеточного рака, смешанноклеточного рака или фиброламинарно-клеточного рака;
2. Пациенты с историей аллогенной трансплантации органов или аллогенной трансплантации гемопоэтических стволовых клеток или плановой трансплантации;
3. У пациентов имеется печеночная энцефалопатия (3-я степень по стандарту Вест-Хейвена, уровень IV), умеренный или тяжелый асцит (т.
4. Пациенты имеют симптоматические, нелеченные или прогрессирующие метастазы в центральной нервной системе (ЦНС) или лептоменингеальные метастазы. Если соблюдены все следующие критерии, могут быть включены бессимптомные пациенты с леченными поражениями ЦНС.