Skuteczność i bezpieczeństwo SBRT w skojarzeniu z kardonilizumabem i lenwastynibem w leczeniu nieoperacyjnego raka wątrobowokomórkowego z zakrzepem guza żyły wrotnej

Kryteria przyjęcia:

1. Wiek: 18-70 lat;
2. Wschodnia Spółdzielcza Grupa Onkologiczna (ECOG) - Stan wydajności (PS): 0-2 punkty;
3. Rak wątrobowokomórkowy rozpoznano na podstawie histopatologii lub kryteriów diagnostycznych pierwotnego raka wątroby z 2022 r.;
4. Oczekiwany okres przeżycia ≥3 miesiące;
5. Stopień czynności wątroby w skali Child-Pugh A lub lepszy stopień B (7 punktów);

6. Co najmniej jedna mierzalna zmiana:

   Uszkodzenie wątroby ① Uszkodzenie można dokładnie zmierzyć przynajmniej w zakresie 1,0 cm;

   ② Zmiana nadaje się do wielokrotnego pomiaru;

   • Zmiana wykazuje wzmocnione tętnice wewnątrzguzowe w tomografii komputerowej (CT) lub rezonansie magnetycznym (MRI); Zmiana niezwiązana z wątrobą W co najmniej jednym wymiarze krótka oś limfadenopatii (LN) wynosi ≥1,5 cm. Najdłuższa średnica zmian nieguzkowych wynosi ≥1,0 ​​cm
7. Barceloński system klasyfikacji raka wątroby to stopień C (BCLC-C), który spełnia jeden z poniższych warunków:

(1) Można wyciąć guz wątroby, co łączy się ze skrzepliną raka żyły wrotnej Vp 3-4; (2) Guz wątroby jest nieoperacyjny lub ma odległe przerzuty i jest połączony ze skrzepliną raka żyły wrotnej typu Vp1-4; 8. Pacjent nie otrzymywał wcześniej leczenia systemowego obejmującego sorafenib, lenwatynib, chemioterapię; 9. Pacjent był wcześniej leczony miejscowo (w tym falami radiowymi lub ablacją, przezskórnymi wstrzyknięciami etanolu lub kwasu octowego, krioterapią, skupionymi ultradźwiękami o wysokiej intensywności, chemoembolizacją tętnicy wątrobowej, embolizacją tętnicy wątrobowej itp., a w obszarze leczenia miejscowego wystąpiła wyraźna progresja (wg. kryteria RECIST v1.1); 10. Wyjściowa rutyna krwi i wskaźniki biochemiczne spełniają następujące kryteria: Hemoglobina≥90g/L; Bezwzględna liczba neutrofilów (ANC) ≥1,5× 10 ^ 9 / L; Płytki ≥75×10 ^ 9 / L; ALT,AST ≤3×górna wartość normalna (GGN); Całkowita bilirubina w surowicy ≤ 1,5 × GGN; Kreatynina w surowicy ≤1,5 ​​× GGN; Albuminę surowicy zastosowano do ≥30g/L.

Kryteria wyłączenia:

1. Pacjenci ze zdiagnozowanym rakiem komórkowym przewodu wątrobowo-żółciowego, rakiem mieszanym lub rakiem włóknisto-laminarnym;
2. Pacjenci po allogenicznym przeszczepieniu narządu lub allogenicznym przeszczepieniu hematopoetycznych komórek macierzystych lub po planowanym przeszczepieniu;
3. Pacjenci cierpią na encefalopatię wątrobową (stopień III według standardu West Haven, poziom IV) lub umiarkowane lub ciężkie wodobrzusze (tj. pacjenci wymagający terapeutycznego drenażu nakłucia) lub niekontrolowany wysięk w opłucnej lub osierdziu;
4. Pacjenci mają objawowe, nieleczone lub postępujące przerzuty do ośrodkowego układu nerwowego (OUN) lub opon mózgowo-rdzeniowych. Jeśli spełnione są wszystkie poniższe kryteria, do badania można włączyć pacjentów bezobjawowych z leczonymi zmianami w OUN.