Eficacia y seguridad de la SBRT combinada con cardonilizumab y lenvastinib en el tratamiento del carcinoma hepatocelular irresecable con trombo tumoral de la vena porta

Criterios de inclusión:

1. Edad: 18-70 años;
2. Grupo Cooperativo de Oncología del Este (ECOG) -Estado de desempeño (PS): 0-2 puntos;
3. El carcinoma hepatocelular se diagnosticó según la histopatología o los criterios de diagnóstico de 2022 para el cáncer primario de hígado；
4. Período de supervivencia esperado ≥3 meses;
5. Función hepática grado Child-Pugh A o mejor grado B (7 puntos);

6. Al menos una lesión mensurable:

   Lesión hepática ① La lesión se puede medir con precisión al menos en el rango de 1,0 cm;

   ② La lesión es adecuada para mediciones repetidas;

   • La lesión muestra arterias intratumorales realzadas en la tomografía computarizada (CT) o la resonancia magnética (MRI); Lesión no hepática En al menos una dimensión, el eje corto de la linfadenopatía (LN) es ≥1,5 cm. El diámetro más largo de las lesiones no nodulares es ≥1,0 ​​cm.
7. El sistema de estadificación del cáncer de hígado de Barcelona es el estadio C (BCLC-C), que cumple una de las siguientes condiciones:

(1) Se puede resecar el tumor hepático, que se combina con el trombo de cáncer de la vena porta Vp 3-4; (2) El tumor hepático es irresecable o tiene metástasis a distancia y se combina con un trombo de cáncer de vena porta tipo Vp1-4; 8. El paciente no había recibido terapia sistémica previa, incluidos sorafenib, lenvatinib, quimioterapia; 9. El paciente había recibido previamente terapia locorregional (incluyendo radiofrecuencia o terapia de ablación, inyección percutánea de etanol o ácido acético, crioterapia, ultrasonido focalizado de alta intensidad, quimioembolización de la arteria hepática, embolización de la arteria hepática, etc., y el área de tratamiento local tuvo progresión definida (según Criterios RECIST v1.1); 10. La rutina sanguínea basal y los indicadores bioquímicos cumplen con los siguientes criterios: Hemoglobina≥90g/L; Recuento absoluto de neutrófilos (RAN)≥1,5× 10 ^ 9 / L; Plaquetas≥75×10^9/L; ALT,AST ≤3×valor normal superior (LSN); Bilirrubina total sérica ≤ 1,5 × LSN; Creatinina sérica ≤1,5 ​​× LSN; Se utilizó albúmina sérica ≥30g/L.

Criterio de exclusión:

1. Pacientes diagnosticados de carcinoma de células del conducto hepatobiliar, carcinoma de células mixtas o carcinoma de células fibrolaminares;
2. Pacientes con antecedentes de alotrasplante de órganos o alotrasplante de células madre hematopoyéticas o trasplante planificado；
3. Los pacientes tienen encefalopatía hepática (West Haven Standard Grado III, Nivel IV) o tienen ascitis moderada o grave (es decir, pacientes que requieren drenaje por punción terapéutica) o tienen derrame pleural o pericárdico no controlado;
4. Los pacientes tienen metástasis leptomeníngeas o del sistema nervioso central (SNC) sintomáticas, no tratadas o progresivas. Si se cumplen todos los criterios siguientes, se pueden inscribir sujetos asintomáticos con lesiones del SNC tratadas.