간문맥 종양 혈전을 동반한 절제 불가능한 간세포암종 치료에서 카르도닐리주맙 및 렌바스티닙과 병용한 SBRT의 유효성 및 안전성

포함 기준:

1. 연령: 18~70세;
2. 동부 종양 협력 그룹(ECOG) -성과 상태(PS):0-2점;
3. 간세포암종은 조직병리학 또는 2022년 원발성 간암 진단 기준에 따라 진단되었습니다.
4. 예상 생존 기간≥3개월;
5. 간 기능 등급 Child-Pugh A 이상 B 등급(7점);

6. 적어도 하나의 측정 가능한 병변:

   간 병변 ① 병변은 최소 1.0cm 범위 내에서 정확하게 측정할 수 있다.

   ② 병변은 반복 측정에 적합하다.

   • 병변은 컴퓨터 단층촬영(CT) 또는 자기공명영상(MRI)에서 강화된 종양내 동맥을 보여줍니다. 비간 병변 적어도 한 차원에서 림프절병증(LN)의 단축이 ≥1.5cm입니다. 비결절성 병변의 가장 긴 직경은 ≥1.0cm입니다.
7. 바르셀로나 간암 병기 결정 시스템은 C기(BCLC-C)이며 다음 조건 중 하나를 충족합니다.

(1) Vp 3-4 문맥암 혈전과 결합된 간 종양을 절제할 수 있습니다. (2) 간 종양은 절제 불가능하거나 원격 전이가 있고, Vp1-4형 문맥암 혈전과 결합됩니다. 8. 환자는 이전에 소라페닙, 렌바티닙, 화학요법을 포함한 전신 요법을 받은 적이 없었습니다. 9. 환자는 이전에 국소치료(고주파 또는 절제치료, 경피에탄올 또는 아세트산 주사, 냉동요법, 고강도집속초음파치료, 간동맥화학색전술, 간동맥색전술 등을 포함)를 받았고, 국소치료부위에 뚜렷한 진행이 있었다(기준에 따르면). RECIST v1.1 기준), 10. 기본 혈액 루틴 및 생화학적 지표는 다음 기준을 충족합니다: 헤모글로빈≥90g/L; 절대호중구수(ANC)≥1.5×10^9/L; 혈소판≥75×10^9/L; ALT,AST ≤3×정상 상한값(ULN); 혈청 총 빌리루빈 ≤ 1.5 ×ULN; 혈청 크레아티닌 ≤1.5 × ULN; 혈청 알부민은 ≥30g/L에 사용되었습니다.

제외 기준:

1. 간담도세포암종, 혼합세포암종, 섬유층세포암종으로 진단받은 환자;
2. 동종 장기 이식 또는 동종 조혈모세포 이식 이력이 있거나 이식 계획이 있는 환자;
3. 간성 뇌병증(웨스트 헤이븐 표준 등급 III, 레벨 IV)이 있거나 중등도 또는 중증 복수(즉, 치료 천자 배액이 필요한 환자)가 있거나 조절되지 않는 흉막 또는 심낭 삼출이 있는 환자;
4. 증상이 있거나 치료되지 않았거나 진행성 중추신경계(CNS) 또는 연수막 전이가 있는 환자. 다음 기준이 모두 충족되면 치료된 CNS 병변이 있는 무증상 피험자가 등록될 수 있습니다.