Eficácia e segurança de SBRT combinado com cardonilizumabe e lenvastinibe no tratamento de carcinoma hepatocelular irressecável com trombo tumoral de veia porta

Critério de inclusão:

1. Idade: 18 a 70 anos;
2. Grupo Cooperativo de Oncologia Oriental (ECOG) - Status de desempenho (PS): 0-2 pontos ；
3. O carcinoma hepatocelular foi diagnosticado de acordo com a histopatologia ou os critérios diagnósticos de 2022 para câncer primário de fígado；
4. Período de sobrevivência esperado≥3 meses;
5. Grau de função hepática Child-Pugh A ou melhor grau B (7 pontos);

6. Pelo menos uma lesão mensurável:

   Lesão hepática ① A lesão pode ser medida com precisão em pelo menos 1,0 cm;

   ② A lesão é adequada para medições repetidas;

   • A lesão mostra artérias intratumorais aumentadas na tomografia computadorizada (TC) ou na ressonância magnética (RM); Lesão não hepática Em pelo menos uma dimensão, o eixo curto da linfadenopatia (LN) é ≥1,5cm. O maior diâmetro das lesões não nodulares é ≥1,0cm
7. O sistema de estadiamento do câncer de fígado de Barcelona é o estágio C (BCLC-C), que atende a uma das seguintes condições:

(1) O tumor hepático pode ser ressecado, que é combinado com trombo de câncer de veia porta Vp 3-4; (2) O tumor hepático é irressecável ou tem metástase à distância e é combinado com trombo de câncer de veia porta tipo Vp1-4; 8. O paciente não havia recebido terapia sistêmica anterior, incluindo sorafenibe, lenvatinibe, quimioterapia; 9. O paciente já havia recebido terapia locorregional (incluindo terapia de radiofrequência ou ablação, injeção percutânea de etanol ou ácido acético, crioterapia, ultrassom focalizado de alta intensidade, quimioembolização da artéria hepática, embolização da artéria hepática, etc., e a área de tratamento local teve progressão definida (de acordo com Critérios RECIST v1.1); 10. A rotina sanguínea basal e os indicadores bioquímicos atendem aos seguintes critérios: Hemoglobina≥90g/L; Contagem absoluta de neutrófilos (ANC)≥1,5× 10 ^ 9 / L; Plaquetas≥75×10^9/L; ALT,AST ≤3×valor normal superior (LSN); Bilirrubina total sérica ≤ 1,5 ×ULN; Creatinina sérica ≤1,5 ​​× LSN; A albumina sérica foi utilizada para ≥30g/L.

Critério de exclusão:

1. Pacientes com diagnóstico de carcinoma de células do ducto hepatobiliar, carcinoma de células mistas ou carcinoma de células fibrolaminares；
2. Pacientes com histórico de transplante alogênico de órgãos ou transplante alogênico de células-tronco hematopoiéticas ou transplante planejado ；
3. Os pacientes têm encefalopatia hepática (West Haven Standard Grau III, Nível IV) ou têm ascite moderada ou grave (ou seja, pacientes que necessitam de drenagem por punção terapêutica) ou têm derrame pleural ou pericárdico não controlado ；
4. Os pacientes têm sistema nervoso central (SNC) sintomático, não tratado ou progressivo ou metástases leptomeníngeas. Se todos os critérios a seguir forem atendidos, indivíduos assintomáticos com lesões tratadas do SNC podem ser inscritos.