Werkzaamheid en veiligheid van SBRT gecombineerd met Cardonilizumab en Lenvastinib bij de behandeling van inoperabel hepatocellulair carcinoom met poortadertumortrombus

Inclusiecriteria:

1. Leeftijd: 18-70 jaar oud;
2. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) - Prestatiestatus (PS): 0-2 punten;
3. Hepatocellulair carcinoom werd gediagnosticeerd volgens histopathologie of de diagnostische criteria van 2022 voor primaire leverkanker;
4. Verwachte overlevingsperiode≥3 maanden;
5. Leverfunctie graad Child-Pugh A of beter graad B (7 punten);

6. Ten minste één meetbare laesie:

   Leverlaesie ① De laesie kan nauwkeurig worden gemeten binnen een bereik van ten minste 1,0 cm;

   ② De laesie is geschikt voor herhaalde metingen;

   • De laesie vertoont verbeterde intratumorale slagaders op computertomografie (CT) of magnetische resonantiebeeldvorming (MRI); Niet-leverlaesie In ten minste één dimensie is de korte as van lymfadenopathie (LN) ≥1,5 cm. De langste diameter van niet-nodulaire laesies is≥1,0 cm
7. Het stadiëringssysteem voor leverkanker in Barcelona is stadium C (BCLC-C), dat aan een van de volgende voorwaarden voldoet:

(1) Levertumor kan worden weggesneden, wat wordt gecombineerd met Vp 3-4 poortaderkankertrombus; (2) Levertumor is niet te opereren of heeft metastasen op afstand, en wordt gecombineerd met trombus van poortaderkanker van het Vp1-4-type; 8. De patiënt had niet eerder systemische therapie gekregen, waaronder sorafenib, lenvatinib en chemotherapie; 9. De patiënt had eerder locoregionale therapie gekregen (waaronder radiofrequentie- of ablatietherapie, percutane injectie met ethanol of azijnzuur, cryotherapie, gefocuste echografie met hoge intensiteit, chemo-embolisatie van de leverslagader, embolisatie van de leverslagader, enz.), en het lokale behandelingsgebied vertoonde duidelijke progressie (volgens RECIST v1.1-criteria); 10. Bloedroutine en biochemische indicatoren bij baseline voldoen aan de volgende criteria: Hemoglobine≥90 g / l; Absoluut aantal neutrofielen (ANC) ≥1,5× 10 ^ 9 / L; Bloedplaatjes≥75×10 ^ 9/L; ALT,AST ≤3×bovenste normale waarde (ULN); Totaal serumbilirubine ≤ 1,5 ×ULN; Serumcreatinine ≤1,5 ​​× ULN; Serumalbumine werd gebruikt voor ≥30 g/l.

Uitsluitingscriteria:

1. Patiënten bij wie het hepatobiliaire kanaalcelcarcinoom, gemengd celcarcinoom of fibrolaminair celcarcinoom is vastgesteld;
2. Patiënten met een voorgeschiedenis van allogene orgaantransplantatie of allogene hematopoëtische stamceltransplantatie of geplande transplantatie;
3. Patiënten hebben hepatische encefalopathie (West Haven Standard Grade III, Level IV) of hebben matige of ernstige ascites (d.w.z. patiënten die therapeutische punctiedrainage nodig hebben) of hebben ongecontroleerde pleurale of pericardiale effusie;
4. Patiënten hebben symptomatische, onbehandelde of progressieve metastasen van het centrale zenuwstelsel (CZS) of leptomeningeale. Als aan alle volgende criteria wordt voldaan, kunnen asymptomatische personen met behandelde laesies van het CZS worden geïncludeerd.