Wirksamkeit und Sicherheit von SBRT in Kombination mit Cardonilizumab und Lenvastinib bei der Behandlung von nicht resezierbarem hepatozellulärem Karzinom mit Pfortadertumorthrombus

Einschlusskriterien:

1. Alter: 18–70 Jahre;
2. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) – Leistungsstatus (PS): 0–2 Punkte;
3. Ein hepatozelluläres Karzinom wurde gemäß der Histopathologie oder den 2022-Diagnosekriterien für primären Leberkrebs diagnostiziert;
4. Erwartete Überlebenszeit ≥ 3 Monate;
5. Leberfunktionsgrad Child-Pugh A oder besser Grad B (7 Punkte);

6. Mindestens eine messbare Läsion:

   Leberläsion ① Die Läsion kann mindestens im Bereich von 1,0 cm genau gemessen werden;

   ② Die Läsion ist für wiederholte Messungen geeignet;

   • Die Läsion zeigt in der Computertomographie (CT) oder Magnetresonanztomographie (MRT) vergrößerte intratumorale Arterien; Nicht-Leberläsion In mindestens einer Dimension beträgt die kurze Achse der Lymphadenopathie (LN) ≥ 1,5 cm. Der längste Durchmesser nicht-knotiger Läsionen beträgt ≥ 1,0 cm
7. Das Stadieneinteilungssystem für Leberkrebs in Barcelona ist Stadium C (BCLC-C), das eine der folgenden Bedingungen erfüllt:

(1) Lebertumor kann reseziert werden, was mit einem Vp 3-4-Pfortaderkrebs-Thrombus einhergeht; (2) Der Lebertumor ist nicht resezierbar oder weist Fernmetastasen auf und wird mit einem Pfortaderkrebs-Thrombus vom Typ Vp1-4 kombiniert. 8. Der Patient hatte zuvor keine systemische Therapie einschließlich Sorafenib, Lenvatinib oder Chemotherapie erhalten; 9. Der Patient hatte zuvor eine lokoregionäre Therapie erhalten (einschließlich Radiofrequenz- oder Ablationstherapie, perkutane Ethanol- oder Essigsäureinjektion, Kryotherapie, hochintensiver fokussierter Ultraschall, Leberarterien-Chemoembolisierung, Leberarterien-Embolisierung usw.) und der lokale Behandlungsbereich wies eine eindeutige Progression auf (gemäß RECIST v1.1-Kriterien); 10. Die grundlegenden Blutuntersuchungen und biochemischen Indikatoren erfüllen die folgenden Kriterien: Hämoglobin ≥ 90 g/l; Absolute Neutrophilenzahl (ANC) ≥ 1,5× 10 ^ 9 / L; Blutplättchen ≥75×10 ^ 9 / L; ALT,AST ≤3×oberer Normalwert (ULN); Gesamtbilirubin im Serum ≤ 1,5 × ULN; Serumkreatinin ≤1,5 ​​× ULN; Serumalbumin wurde für ≥30 g/L verwendet.

Ausschlusskriterien:

1. Patienten, bei denen ein hepatobiliäres Gangzellkarzinom, ein gemischtzelliges Karzinom oder ein fibrolaminäres Zellkarzinom diagnostiziert wurde;
2. Patienten mit einer Vorgeschichte einer allogenen Organtransplantation oder einer allogenen hämatopoetischen Stammzelltransplantation oder einer geplanten Transplantation;
3. Patienten haben eine hepatische Enzephalopathie (West Haven Standard Grad III, Grad IV) oder mittelschweren oder schweren Aszites (d. h. Patienten, die eine therapeutische Punktionsdrainage benötigen) oder einen unkontrollierten Pleura- oder Perikarderguss;
4. Patienten haben symptomatische, unbehandelte oder fortschreitende Metastasen des Zentralnervensystems (ZNS) oder des Leptomeningeals. Wenn alle folgenden Kriterien erfüllt sind, können asymptomatische Probanden mit behandelten ZNS-Läsionen aufgenommen werden.