Efficacité et innocuité du SBRT associé au cardonilizumab et au lenvastinib dans le traitement du carcinome hépatocellulaire non résécable avec thrombus tumoral de la veine porte

Critère d'intégration:

1. Âge : 18-70 ans ;
2. Groupe coopératif d'oncologie de l'Est (ECOG) - Statut de performance (PS) : 0-2 points ；
3. Le carcinome hépatocellulaire a été diagnostiqué selon l'histopathologie ou les critères diagnostiques de 2022 pour le cancer primitif du foie ；
4. Période de survie attendue ≥ 3 mois ;
5. Fonction hépatique de grade Child-Pugh A ou mieux de grade B (7 points) ;

6. Au moins une lésion mesurable :

   Lésion du foie ① La lésion peut être mesurée avec précision au moins dans une plage de 1,0 cm ;

   ② La lésion se prête à des mesures répétées ;

   • La lésion montre des artères intratumorales rehaussées à la tomodensitométrie (TDM) ou à l'imagerie par résonance magnétique (IRM) ; Lésion non hépatique Dans au moins une dimension, le petit axe de la lymphadénopathie (LN) est ≥ 1,5 cm. Le diamètre le plus long des lésions non nodulaires est≥1,0 cm
7. Le système de classification du cancer du foie de Barcelone est le stade C (BCLC-C), qui remplit l'une des conditions suivantes :

(1) La tumeur du foie peut être réséquée, associée à un thrombus du cancer de la veine porte Vp 3-4 ; (2) La tumeur hépatique n'est pas résécable ou présente des métastases à distance et est associée à un thrombus de cancer de la veine porte de type Vp1-4 ; 8. Le patient n'avait pas reçu de traitement systémique antérieur comprenant du sorafénib, du lenvatinib ou une chimiothérapie ; 9. Le patient avait déjà reçu un traitement locorégional (incluant radiofréquence ou ablation, injection percutanée d'éthanol ou d'acide acétique, cryothérapie, ultrasons focalisés de haute intensité, chimioembolisation de l'artère hépatique, embolisation de l'artère hépatique, etc.) et la zone de traitement locale présentait une progression certaine (selon critères RECIST v1.1); 10. Les indicateurs sanguins de base et biochimiques répondent aux critères suivants : Hémoglobine ≥90 g/L ; Nombre absolu de neutrophiles (ANC)≥1,5× 10 ^ 9 / L ; Plaquettes≥75×10 ^ 9/L ; ALT,AST ≤3 × valeur normale supérieure (LSN) ; Bilirubine totale sérique ≤ 1,5 × LSN ; Créatinine sérique ≤ 1,5 × LSN ; L'albumine sérique a été utilisée à raison de ≥30 g/L.

Critère d'exclusion:

1. Patients diagnostiqués avec un carcinome à cellules du canal hépatobiliaire, un carcinome à cellules mixtes ou un carcinome à cellules fibrolaminaires ；
2. Patients ayant des antécédents de greffe d'organe allogénique ou de greffe allogénique de cellules souches hématopoïétiques ou de transplantation planifiée ；
3. Les patients présentent une encéphalopathie hépatique (West Haven Standard Grade III, niveau IV) ou une ascite modérée ou sévère (c'est-à-dire des patients nécessitant un drainage thérapeutique par ponction) ou un épanchement pleural ou péricardique incontrôlé ；
4. Les patients présentent des métastases symptomatiques, non traitées ou progressives du système nerveux central (SNC) ou leptoméningées. Si tous les critères suivants sont remplis, les sujets asymptomatiques présentant des lésions traitées du SNC peuvent être inscrits.