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肝内および肝外胆管結石を併存する患者におけるERCPの遅発性合併症としての再発性肝外胆管結石

2023年9月14日 更新者:Yanglin Pan、Air Force Military Medical University, China

肝内および肝外胆管結石を併存する患者におけるERCPの遅発性合併症としての再発性肝外胆管結石:長期遡及コホート研究

共存する肝内胆管(IBD)結石と肝外胆管(EBD)結石の管理は複雑であり、学際的なアプローチが必要です。 最初に内視鏡的逆行性胆管膵管造影 (ERCP) EBD 結石摘出術を受けた患者の長期臨床転帰は依然として不明である。 研究者らは、再発性EBD結石の発生率に対するERCPの長期的な影響を調査し、再発の危険因子を特定するために、IBDとEBDを併存する患者を対象とした遡及研究を実施した。

調査の概要

状態

募集

研究の種類

観察的

入学 (推定)

104

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

    • Shaanxi
      • Xi'an、Shaanxi、中国、710032
        • 募集
        • Xijing Hospital of Digestive Diseases
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

ERCP総胆管結石切開術を受けた肝内および肝外胆管結石患者は研究の対象となった

説明

包含基準:

  • 2008年7月から2020年12月まで中国の西京病院でERCPを受けた、IBD結石とEBD結石を併存する非消化管再建患者

除外基準:

  • 良性または悪性のEBD狭窄のある患者
  • 硬化性胆管炎
  • 総総胆嚢胞の疑い
  • 肝硬変
  • 寄生性肝疾患
  • 胆管ステントまたは経皮チューブを使用した長期胆管ドレナージ
  • 確定的なIBD結石を持たない、または画像検査によって肝石灰化の診断が判明した場合
  • 医療記録や追跡情報が入手できなかった

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
EBD結石の再発率
時間枠:2年まで
結石の再発は、最初の完全除去後 3 か月を超えた新たな EBD 結石形成として定義されました。
2年まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2023年9月1日

一次修了 (推定)

2024年7月1日

研究の完了 (推定)

2024年7月1日

試験登録日

最初に提出

2023年9月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年9月14日

最初の投稿 (実際)

2023年9月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年9月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年9月14日

最終確認日

2023年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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