Cálculos recurrentes de las vías biliares extrahepáticas como complicación tardía de la CPRE en pacientes con cálculos coexistentes de las vías biliares intra y extrahepáticas
14 de septiembre de 2023 actualizado por: Yanglin Pan, Air Force Military Medical University, China
Cálculos recurrentes de las vías biliares extrahepáticas como complicación tardía de la CPRE en pacientes con cálculos coexistentes de las vías biliares intra y extrahepáticas: un estudio de cohorte retrospectivo a largo plazo
El tratamiento de los cálculos coexistentes de las vías biliares intrahepáticas (EII) y extrahepáticas (EBD) es complicado y requiere un enfoque multidisciplinario.
Los resultados clínicos a largo plazo de los pacientes tratados inicialmente con colangiopancreatografía retrógrada endoscópica (CPRE) para extracción de cálculos EBD aún no están claros.
Los investigadores llevaron a cabo un estudio retrospectivo de pacientes con EII y EBD coexistentes para investigar el impacto a largo plazo de la CPRE en la incidencia de cálculos recurrentes de EBD e identificar factores de riesgo de recurrencia.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
104
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Yanglin Pan, MD
- Número de teléfono: 86-29-84771536
- Correo electrónico: yanglinpan@hotmail.com
Ubicaciones de estudio
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Shaanxi
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Xi'an, Shaanxi, Porcelana, 710032
- Reclutamiento
- Xijing Hospital of Digestive Diseases
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Contacto:
- Yanglin Pan
- Número de teléfono: 86-29-84771536
- Correo electrónico: yanglinpan@hotmail.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los pacientes con cálculos en las vías biliares intrahepáticas y extrahepáticas que se sometieron a coledocolitotomía por CPRE fueron elegibles para nuestro estudio.
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes con reconstrucción del tracto no gastrointestinal con cálculos coexistentes de EII y EBD que se sometieron a CPRE entre julio de 2008 y diciembre de 2020 en el Hospital Xijing en China
Criterio de exclusión:
- pacientes con estenosis EBD benignas o malignas
- colangitis esclerosante
- sospecha de quistes de colédoco
- cirrosis hepática
- enfermedades parasitarias del hígado
- drenaje biliar a largo plazo con stents biliares o tubos percutáneos
- sin un cálculo definitivo de EII o con un diagnóstico de calcificación hepática según lo determinado por una revisión de imágenes
- Los registros médicos o la información de seguimiento no estaban disponibles.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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la tasa de recurrencia de los cálculos EBD
Periodo de tiempo: hasta 2 años
|
La recurrencia de cálculos se definió como la formación de nuevos cálculos EBD más allá de los 3 meses después de la eliminación inicial completa.
|
hasta 2 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de septiembre de 2023
Finalización primaria (Estimado)
1 de julio de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
1 de julio de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de septiembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de septiembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
18 de septiembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de septiembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de septiembre de 2023
Última verificación
1 de septiembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KY20232281-C-1
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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