Wiederkehrende extrahepatische Gallengangssteine als Spätkomplikation der ERCP bei Patienten mit gleichzeitig bestehenden intra- und extrahepatischen Gallengangssteinen
14. September 2023 aktualisiert von: Yanglin Pan, Air Force Military Medical University, China
Wiederkehrende extrahepatische Gallengangssteine als Spätkomplikation der ERCP bei Patienten mit gleichzeitig bestehenden intra- und extrahepatischen Gallengangssteinen: eine langfristige retrospektive Kohortenstudie
Die Behandlung gleichzeitig bestehender intrahepatischer Gallengangssteine (IBD) und extrahepatischer Gallengangssteine (EBD) ist kompliziert und erfordert einen multidisziplinären Ansatz.
Die langfristigen klinischen Ergebnisse von Patienten, die zunächst mit der endoskopischen retrograden Cholangiopankreatikographie (ERCP) EBD-Steinextraktion behandelt wurden, bleiben unklar.
Die Forscher führten eine retrospektive Studie an Patienten mit gleichzeitig bestehender IBD und EBD durch, um die langfristigen Auswirkungen der ERCP auf die Häufigkeit wiederkehrender EBD-Steine zu untersuchen und Risikofaktoren für ein Wiederauftreten zu identifizieren.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
104
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Yanglin Pan, MD
- Telefonnummer: 86-29-84771536
- E-Mail: yanglinpan@hotmail.com
Studienorte
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Shaanxi
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Xi'an, Shaanxi, China, 710032
- Rekrutierung
- Xijing Hospital of Digestive Diseases
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Kontakt:
- Yanglin Pan
- Telefonnummer: 86-29-84771536
- E-Mail: yanglinpan@hotmail.com
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten mit intrahepatischen und extrahepatischen Gallengangssteinen, die sich einer ERCP-Choledocholithotomie unterzogen, kamen für unsere Studie in Frage
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten zur Rekonstruktion des nicht-gastrointestinalen Trakts mit gleichzeitig bestehenden IBD- und EBD-Steinen, die sich zwischen Juli 2008 und Dezember 2020 einer ERCP im Xijing-Krankenhaus in China unterzogen
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit gutartigen oder bösartigen EBD-Strikturen
- sklerosierende Cholangitis
- Verdacht auf Choledochuszysten
- Leberzirrhose
- parasitäre Lebererkrankungen
- langfristige Gallendrainage mit Gallenstents oder perkutanen Schläuchen
- ohne definitiven IBD-Stein oder mit der Diagnose einer Leberverkalkung, ermittelt durch bildgebende Untersuchung
- Krankenakten oder Informationen zur Nachsorge waren nicht verfügbar
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
die Rezidivrate von EBD-Steinen
Zeitfenster: bis zu 2 Jahre
|
Als Wiederauftreten von Steinen wurde die Bildung neuer EBD-Steine nach mehr als 3 Monaten nach vollständiger anfänglicher Beseitigung definiert.
|
bis zu 2 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. September 2023
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Juli 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Juli 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
5. September 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. September 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
18. September 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
18. September 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. September 2023
Zuletzt verifiziert
1. September 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- KY20232281-C-1
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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