Nawracające pozawątrobowe kamienie dróg żółciowych jako późne powikłanie ERCP u pacjentów ze współistniejącymi wewnątrzwątrobowymi i zewnątrzwątrobowymi kamieniami dróg żółciowych
14 września 2023 zaktualizowane przez: Yanglin Pan, Air Force Military Medical University, China
Nawracające pozawątrobowe kamienie dróg żółciowych jako późne powikłanie ERCP u pacjentów ze współistniejącymi wewnątrz- i zewnątrzwątrobowymi kamieniami dróg żółciowych: długoterminowe retrospektywne badanie kohortowe
Leczenie współistniejących kamieni dróg żółciowych wewnątrzwątrobowych (IBD) i zewnątrzwątrobowych dróg żółciowych (EBD) jest skomplikowane i wymaga podejścia multidyscyplinarnego.
Długoterminowe wyniki kliniczne pacjentów początkowo leczonych metodą endoskopowej cholangiopankreatografii wstecznej (ERCP) polegającej na ekstrakcji kamienia EBD pozostają niejasne.
Badacze przeprowadzili retrospektywne badanie pacjentów ze współistniejącymi IBD i EBD, aby zbadać długoterminowy wpływ ERCP na częstość występowania nawracających kamieni EBD i zidentyfikować czynniki ryzyka nawrotu.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
104
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Yanglin Pan, MD
- Numer telefonu: 86-29-84771536
- E-mail: yanglinpan@hotmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Chiny, 710032
- Rekrutacyjny
- Xijing Hospital of Digestive Diseases
-
Kontakt:
- Yanglin Pan
- Numer telefonu: 86-29-84771536
- E-mail: yanglinpan@hotmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Do badania kwalifikowali się pacjenci z kamicą wewnątrzwątrobową i zewnątrzwątrobową dróg żółciowych, u których wykonano choledocholitotomię ERCP
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjenci po rekonstrukcji przewodu żołądkowo-jelitowego ze współistniejącymi IBD i kamieniami EBD, którzy przeszli ECPW w okresie od lipca 2008 r. do grudnia 2020 r. w szpitalu Xijing w Chinach
Kryteria wyłączenia:
- u pacjentów z łagodnymi lub złośliwymi zwężeniami EBD
- stwardniające zapalenie dróg żółciowych
- podejrzenie torbieli przewodu żółciowego
- marskość wątroby
- pasożytnicze choroby wątroby
- długotrwały drenaż dróg żółciowych za pomocą stentów żółciowych lub rurek przezskórnych
- bez definitywnej kamicy IBD lub ze zdiagnozowanym zwapnieniem wątroby określonym w badaniu obrazowym
- dokumentacja medyczna lub dalsze informacje były niedostępne
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
częstość nawrotów kamieni EBD
Ramy czasowe: do 2 lat
|
Nawrót kamienia zdefiniowano jako powstawanie nowych kamieni EBD po upływie 3 miesięcy od całkowitego początkowego usunięcia.
|
do 2 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 września 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 lipca 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 lipca 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 września 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 września 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
18 września 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
18 września 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 września 2023
Ostatnia weryfikacja
1 września 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- KY20232281-C-1
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .