Recidivující extrahepatální konkrementy žlučovodů jako pozdní komplikace ERCP u pacientů s koexistujícími intra- a extrahepatálními konkrementy žlučovodů
14. září 2023 aktualizováno: Yanglin Pan, Air Force Military Medical University, China
Recidivující extrahepatální konkrementy žlučovodů jako pozdní komplikace ERCP u pacientů s koexistujícími intra- a extrahepatálními konkrementy žlučovodů: dlouhodobá retrospektivní kohortová studie
Léčba koexistujících intrahepatálních žlučových cest (IBD) a extrahepatálních žlučových cest (EBD) je komplikovaná a vyžaduje multidisciplinární přístup.
Dlouhodobé klinické výsledky pacientů původně léčených endoskopickou retrográdní cholangiopankreatografií (ERCP) extrakce konkrementů EBD zůstávají nejasné.
Vyšetřovatelé provedli retrospektivní studii pacientů s koexistujícím IBD a EBD, aby prozkoumali dlouhodobý dopad ERCP na výskyt recidivujících EBD konkrementů a identifikovali rizikové faktory recidivy.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
104
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Yanglin Pan, MD
- Telefonní číslo: 86-29-84771536
- E-mail: yanglinpan@hotmail.com
Studijní místa
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Čína, 710032
- Nábor
- Xijing Hospital of Digestive Diseases
-
Kontakt:
- Yanglin Pan
- Telefonní číslo: 86-29-84771536
- E-mail: yanglinpan@hotmail.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
pacienti s intrahepatálními a extrahepatálními žlučovými kameny, kteří podstoupili ERCP choledocholitotomii, byli vhodní pro naši studii
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacienti s rekonstrukcí negastrointestinálního traktu s koexistujícími IBD a EBD kameny, kteří podstoupili ERCP v období od července 2008 do prosince 2020 v nemocnici Xijing v Číně
Kritéria vyloučení:
- pacientů s benigními nebo maligními striktury EBD
- sklerotizující cholangitida
- podezření na choledochální cysty
- jaterní cirhóza
- parazitární onemocnění jater
- dlouhodobá biliární drenáž biliárními stenty nebo perkutánními trubicemi
- bez definitivního IBD konkrementu nebo s diagnózou kalcifikace jater, jak bylo stanoveno zobrazovacím vyšetřením
- lékařské záznamy nebo následné informace nebyly k dispozici
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
míra recidivy EBD kamenů
Časové okno: do 2 let
|
Recidiva konkrementu byla definována jako nová tvorba konkrementu EBD po 3 měsících po úplném počátečním vymizení.
|
do 2 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. září 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. července 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. července 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. září 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. září 2023
První zveřejněno (Aktuální)
18. září 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
18. září 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. září 2023
Naposledy ověřeno
1. září 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- KY20232281-C-1
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .