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Calculs des voies biliaires extrahépatiques récurrents comme complication tardive de la CPRE chez les patients présentant des calculs des voies biliaires extra-hépatiques coexistants

14 septembre 2023 mis à jour par: Yanglin Pan, Air Force Military Medical University, China

Calculs des voies biliaires extrahépatiques récurrents en tant que complication tardive de la CPRE chez les patients présentant des calculs des voies biliaires intra- et extrahépatiques coexistants : une étude de cohorte rétrospective à long terme

La prise en charge des calculs coexistants des voies biliaires intrahépatiques (MII) et des voies biliaires extrahépatiques (EBD) est compliquée et nécessite une approche multidisciplinaire. Les résultats cliniques à long terme des patients initialement traités par extraction de calculs EBD par cholangiopancréatographie rétrograde endoscopique (CPRE) restent incertains. Les enquêteurs ont mené une étude rétrospective de patients atteints de MII et d'EBD coexistantes pour étudier l'impact à long terme de la CPRE sur l'incidence des calculs récurrents d'EBD et pour identifier les facteurs de risque de récidive.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

104

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Chine
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Chine, 710032
        • Recrutement
        • Xijing Hospital of Digestive Diseases
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

les patients présentant des calculs biliaires intra-hépatiques et extra-hépatiques ayant subi une cholédocholithotomie CPRE étaient éligibles pour notre étude

La description

Critère d'intégration:

  • patients en reconstruction du tractus non gastro-intestinal présentant des calculs coexistants de MII et d'EBD qui ont subi une CPRE entre juillet 2008 et décembre 2020 à l'hôpital de Xijing en Chine

Critère d'exclusion:

  • patients présentant des sténoses EBD bénignes ou malignes
  • cholangite sclérosante
  • kystes cholédociens suspectés
  • la cirrhose du foie
  • maladies parasitaires du foie
  • drainage biliaire à long terme avec des stents biliaires ou des tubes percutanés
  • sans calcul définitif de MII ou avec un diagnostic de calcification du foie tel que déterminé par un examen d'imagerie
  • les dossiers médicaux ou les informations de suivi n'étaient pas disponibles

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
le taux de récidive des calculs EBD
Délai: jusqu'à 2 ans
La récidive des calculs a été définie comme la formation de nouveaux calculs EBD au-delà de 3 mois après la clairance initiale complète.
jusqu'à 2 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Air Force Military Medical University, China

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 septembre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 juillet 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juillet 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 septembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 septembre 2023

Première publication (Réel)

18 septembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 septembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 septembre 2023

Dernière vérification

1 septembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • KY20232281-C-1

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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