- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06041113
Toistuvat ekstrahepaattiset sappitiehyet kivet ERCP:n myöhäisenä komplikaationa potilailla, joilla on samanaikaisesti esiintyviä intra- ja ekstrahepaattisia sappitiehykiviä
torstai 14. syyskuuta 2023 päivittänyt: Yanglin Pan, Air Force Military Medical University, China
Toistuvat ekstrahepaattiset sappitiehyet kivet ERCP:n myöhäisenä komplikaationa potilailla, joilla on samanaikaisesti esiintyviä intra- ja ekstrahepaattisia sappitiehyekivejä: Pitkäaikainen retrospektiivinen kohorttitutkimus
Rinnakkaisten intrahepaattisten sappitiehyiden (IBD) ja ekstrahepaattisten sappitiehyiden (EBD) kivien hoito on monimutkaista ja vaatii monialaista lähestymistapaa.
Endoskooppisella retrogradisella kolangiopankreatografialla (ERCP) EBD-kiviuutolla hoidettujen potilaiden pitkäaikaiset kliiniset tulokset ovat edelleen epäselviä.
Tutkijat suorittivat retrospektiivisen tutkimuksen potilaista, joilla oli samanaikaisesti IBD ja EBD, jotta voidaan selvittää ERCP:n pitkäaikaisvaikutus uusiutuvien EBD-kivien ilmaantuvuuteen ja tunnistaa uusiutumisen riskitekijät.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
104
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Yanglin Pan, MD
- Puhelinnumero: 86-29-84771536
- Sähköposti: yanglinpan@hotmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Kiina, 710032
- Rekrytointi
- Xijing Hospital of Digestive Diseases
-
Ottaa yhteyttä:
- Yanglin Pan
- Puhelinnumero: 86-29-84771536
- Sähköposti: yanglinpan@hotmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
potilaat, joilla oli intrahepaattisia ja ekstrahepaattisia sappitiehyitä ja joille tehtiin ERCP-koledokolitomia, olivat kelvollisia tutkimukseemme
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ei-vatsa-suolikanavan rekonstruktiopotilaat, joilla on rinnakkain IBD- ja EBD-kiviä ja joille tehtiin ERCP heinäkuun 2008 ja joulukuun 2020 välisenä aikana Xijingin sairaalassa Kiinassa
Poissulkemiskriteerit:
- potilailla, joilla on hyvänlaatuisia tai pahanlaatuisia EBD-stikkejä
- sklerosoiva kolangiitti
- epäilty choledochal kysta
- maksakirroosi
- loisperäiset maksasairaudet
- pitkäaikainen sapen poisto sappistenteillä tai perkutaanisilla letkuilla
- ilman lopullista IBD-kiveä tai maksan kalkkeutuman diagnoosia kuvantamisen perusteella
- lääketieteellisiä tietoja tai seurantatietoja ei ollut saatavilla
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
EBD-kivien uusiutumisnopeus
Aikaikkuna: jopa 2 vuotta
|
Kivien uusiutuminen määriteltiin uudeksi EBD-kiven muodostumiseksi yli 3 kuukauden kuluttua täydellisestä alkuperäisestä puhdistumisesta.
|
jopa 2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 5. syyskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 14. syyskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 18. syyskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 18. syyskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 14. syyskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KY20232281-C-1
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .