- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06041113
Terugkerende extrahepatische galwegstenen als een late complicatie van ERCP bij patiënten met naast elkaar bestaande intra- en extrahepatische galwegstenen
14 september 2023 bijgewerkt door: Yanglin Pan, Air Force Military Medical University, China
Terugkerende extrahepatische galwegstenen als een late complicatie van ERCP bij patiënten met naast elkaar bestaande intra- en extrahepatische galwegstenen: een langetermijn retrospectief cohortonderzoek
De behandeling van naast elkaar bestaande intrahepatische galwegstenen (IBD) en extrahepatische galwegstenen (EBD) is ingewikkeld en vereist een multidisciplinaire aanpak.
De klinische resultaten op lange termijn van patiënten die aanvankelijk werden behandeld met endoscopische retrograde cholangiopancreatografie (ERCP) EBD-steenextractie blijven onduidelijk.
Onderzoekers voerden een retrospectief onderzoek uit bij patiënten met naast elkaar bestaande IBD en EBD om de langetermijnimpact van ERCP op de incidentie van terugkerende EBD-stenen te onderzoeken en om risicofactoren voor herhaling te identificeren.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
104
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Yanglin Pan, MD
- Telefoonnummer: 86-29-84771536
- E-mail: yanglinpan@hotmail.com
Studie Locaties
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, China, 710032
- Werving
- Xijing Hospital of Digestive Diseases
-
Contact:
- Yanglin Pan
- Telefoonnummer: 86-29-84771536
- E-mail: yanglinpan@hotmail.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met intrahepatische en extrahepatische galwegstenen die ERCP-choledocholithotomie ondergingen, kwamen in aanmerking voor onze studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- niet-gastro-intestinale reconstructiepatiënten met naast elkaar bestaande IBD- en EBD-stenen die tussen juli 2008 en december 2020 ERCP ondergingen in het Xijing-ziekenhuis in China
Uitsluitingscriteria:
- patiënten met goedaardige of kwaadaardige EBD-stricturen
- scleroserende cholangitis
- vermoedelijke choledochale cysten
- levercirrose
- parasitaire leverziekten
- langdurige galdrainage met galstents of percutane buizen
- zonder een definitieve IBD-steen of met een diagnose van leververkalking zoals vastgesteld door beeldvorming
- medische dossiers of vervolginformatie waren niet beschikbaar
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
het herhalingspercentage van EBD-stenen
Tijdsspanne: tot 2 jaar
|
Steenrecidief werd gedefinieerd als nieuwe EBD-steenvorming langer dan 3 maanden na volledige initiële klaring.
|
tot 2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 september 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
1 juli 2024
Studie voltooiing (Geschat)
1 juli 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 september 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 september 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
18 september 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
18 september 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 september 2023
Laatst geverifieerd
1 september 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- KY20232281-C-1
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .