Calcoli ricorrenti del dotto biliare extraepatico come complicanza tardiva della ERCP in pazienti con coesistenti calcoli del dotto biliare intra ed extraepatico
14 settembre 2023 aggiornato da: Yanglin Pan, Air Force Military Medical University, China
Calcoli ricorrenti del dotto biliare extraepatico come complicanza tardiva della ERCP in pazienti con coesistenti calcoli del dotto biliare intra ed extraepatico: uno studio di coorte retrospettivo a lungo termine
La gestione dei calcoli coesistenti del dotto biliare intraepatico (IBD) e del dotto biliare extraepatico (EBD) è complicata e richiede un approccio multidisciplinare.
Gli esiti clinici a lungo termine dei pazienti inizialmente trattati con colangiopancreatografia retrograda endoscopica (ERCP) per l’estrazione di calcoli EBD rimangono poco chiari.
I ricercatori hanno condotto uno studio retrospettivo su pazienti con IBD e EBD coesistenti per indagare l’impatto a lungo termine dell’ERCP sull’incidenza di calcoli EBD ricorrenti e per identificare i fattori di rischio di recidiva.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
104
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Yanglin Pan, MD
- Numero di telefono: 86-29-84771536
- Email: yanglinpan@hotmail.com
Luoghi di studio
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Shaanxi
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Xi'an, Shaanxi, Cina, 710032
- Reclutamento
- Xijing Hospital of Digestive Diseases
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Contatto:
- Yanglin Pan
- Numero di telefono: 86-29-84771536
- Email: yanglinpan@hotmail.com
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
i pazienti con calcoli del dotto biliare intraepatico ed extraepatico sottoposti a coledocolitotomia ERCP erano idonei per il nostro studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti con ricostruzione del tratto non gastrointestinale con calcoli IBD e EBD coesistenti sottoposti a ERCP tra luglio 2008 e dicembre 2020 presso l'ospedale Xijing in Cina
Criteri di esclusione:
- pazienti con stenosi EBD benigne o maligne
- colangite sclerosante
- sospetta cisti del coledoco
- cirrosi epatica
- malattie parassitarie del fegato
- drenaggio biliare a lungo termine con stent biliari o tubi percutanei
- senza un calcolo IBD definitivo o con una diagnosi di calcificazione epatica determinata mediante revisione dell'imaging
- le cartelle cliniche o le informazioni di follow-up non erano disponibili
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
il tasso di recidiva dei calcoli EBD
Lasso di tempo: fino a 2 anni
|
La recidiva di calcoli è stata definita come nuova formazione di calcoli da EBD oltre i 3 mesi dopo la completa eliminazione iniziale.
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fino a 2 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 settembre 2023
Completamento primario (Stimato)
1 luglio 2024
Completamento dello studio (Stimato)
1 luglio 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 settembre 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 settembre 2023
Primo Inserito (Effettivo)
18 settembre 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
18 settembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 settembre 2023
Ultimo verificato
1 settembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- KY20232281-C-1
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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