Cálculos extra-hepáticos recorrentes nas vias biliares como uma complicação tardia da CPRE em pacientes com cálculos intra e extra-hepáticos coexistentes nas vias biliares
14 de setembro de 2023 atualizado por: Yanglin Pan, Air Force Military Medical University, China
Cálculos extra-hepáticos recorrentes no ducto biliar como uma complicação tardia de CPRE em pacientes com cálculos coexistentes intra e extra-hepáticos no ducto biliar: um estudo de coorte retrospectivo de longo prazo
O manejo de cálculos coexistentes do ducto biliar intra-hepático (DII) e do ducto biliar extra-hepático (EBD) é complicado e requer uma abordagem multidisciplinar.
Os resultados clínicos a longo prazo dos pacientes inicialmente tratados com extração de cálculo EBD por colangiopancreatografia retrógrada endoscópica (CPRE) permanecem obscuros.
Os investigadores conduziram um estudo retrospectivo de pacientes com DII e EBD coexistentes para investigar o impacto a longo prazo da CPRE na incidência de cálculos EBD recorrentes e para identificar fatores de risco de recorrência.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
104
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Yanglin Pan, MD
- Número de telefone: 86-29-84771536
- E-mail: yanglinpan@hotmail.com
Locais de estudo
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Shaanxi
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Xi'an, Shaanxi, China, 710032
- Recrutamento
- Xijing Hospital of Digestive Diseases
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Contato:
- Yanglin Pan
- Número de telefone: 86-29-84771536
- E-mail: yanglinpan@hotmail.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
pacientes com cálculos intra-hepáticos e extra-hepáticos no ducto biliar submetidos à coledocolitotomia por CPRE foram elegíveis para nosso estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes com reconstrução do trato não gastrointestinal com cálculos coexistentes de DII e EBD que foram submetidos a CPRE entre julho de 2008 e dezembro de 2020 no Hospital Xijing, na China
Critério de exclusão:
- pacientes com estenoses EBD benignas ou malignas
- colangite esclerosante
- suspeita de cistos de colédoco
- Cirrose hepática
- doenças hepáticas parasitárias
- drenagem biliar de longo prazo com stents biliares ou tubos percutâneos
- sem cálculo definitivo de DII ou com diagnóstico de calcificação hepática conforme determinado por revisão de imagem
- registros médicos ou informações de acompanhamento não estavam disponíveis
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
a taxa de recorrência de pedras EBD
Prazo: até 2 anos
|
A recorrência do cálculo foi definida como a formação de novos cálculos EBD além de 3 meses após a eliminação inicial completa.
|
até 2 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de setembro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
1 de julho de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de julho de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de setembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de setembro de 2023
Primeira postagem (Real)
18 de setembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de setembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de setembro de 2023
Última verificação
1 de setembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KY20232281-C-1
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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