- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06041113
Tilbagevendende ekstrahepatiske galdevejssten som en senkomplikation af ERCP hos patienter med sameksisterende intra- og ekstrahepatiske galdegangssten
14. september 2023 opdateret af: Yanglin Pan, Air Force Military Medical University, China
Tilbagevendende ekstrahepatiske galdevejssten som en senkomplikation af ERCP hos patienter med sameksisterende intra- og ekstrahepatiske galdevejssten: et langsigtet retrospektivt kohortestudie
Håndteringen af sameksisterende intrahepatisk galdegang (IBD) og ekstrahepatisk galdegang (EBD) sten er kompliceret og kræver en multidisciplinær tilgang.
De langsigtede kliniske resultater af patienter, der oprindeligt blev behandlet med endoskopisk retrograd kolangiopankreatografi (ERCP) EBD-stenekstraktion forbliver uklare.
Efterforskere gennemførte en retrospektiv undersøgelse af patienter med sameksisterende IBD og EBD for at undersøge den langsigtede indvirkning af ERCP på forekomsten af tilbagevendende EBD-sten og for at identificere risikofaktorer for tilbagefald.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
104
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Yanglin Pan, MD
- Telefonnummer: 86-29-84771536
- E-mail: yanglinpan@hotmail.com
Studiesteder
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Kina, 710032
- Rekruttering
- Xijing Hospital of Digestive Diseases
-
Kontakt:
- Yanglin Pan
- Telefonnummer: 86-29-84771536
- E-mail: yanglinpan@hotmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
patienter med intrahepatiske og ekstrahepatiske galdevejssten, som gennemgik ERCP-choledocholithotomi, var kvalificerede til vores undersøgelse
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- ikke-gastrointestinale rekonstruktionspatienter med sameksisterende IBD- og EBD-sten, som gennemgik ERCP mellem juli 2008 og december 2020 på Xijing Hospital i Kina
Ekskluderingskriterier:
- patienter med benigne eller ondartede EBD-forsnævringer
- skleroserende kolangitis
- mistænkte koledokale cyster
- levercirrhose
- parasitære leversygdomme
- langvarig galdedrænage med galdestents eller perkutane rør
- uden en definitiv IBD-sten eller med en diagnose af leverforkalkning som bestemt ved billeddiagnostik
- lægejournaler eller opfølgningsoplysninger var utilgængelige
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
gentagelseshyppigheden af EBD-sten
Tidsramme: op til 2 år
|
Stengentagelse blev defineret som ny EBD-stendannelse ud over 3 måneder efter fuldstændig indledende rydning.
|
op til 2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. september 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. juli 2024
Studieafslutning (Anslået)
1. juli 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. september 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. september 2023
Først opslået (Faktiske)
18. september 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
18. september 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. september 2023
Sidst verificeret
1. september 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- KY20232281-C-1
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .