- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06041113
Tilbakevendende ekstrahepatiske galleveissteiner som en senkomplikasjon av ERCP hos pasienter med sameksisterende intra- og ekstrahepatiske gallegangssteiner
14. september 2023 oppdatert av: Yanglin Pan, Air Force Military Medical University, China
Tilbakevendende ekstrahepatiske galleveissteiner som en senkomplikasjon av ERCP hos pasienter med sameksisterende intra- og ekstrahepatiske gallegangssteiner: en langsiktig retrospektiv kohortstudie
Håndteringen av sameksisterende intrahepatisk gallegang (IBD) og ekstrahepatisk gallegangstein (EBD) er komplisert og krever en tverrfaglig tilnærming.
De langsiktige kliniske resultatene av pasienter som opprinnelig ble behandlet med endoskopisk retrograd kolangiopankreatografi (ERCP) EBD-steinekstraksjon forblir uklare.
Etterforskere gjennomførte en retrospektiv studie av pasienter med samtidig IBD og EBD for å undersøke den langsiktige effekten av ERCP på forekomsten av tilbakevendende EBD-steiner og for å identifisere risikofaktorer for tilbakefall.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
104
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Yanglin Pan, MD
- Telefonnummer: 86-29-84771536
- E-post: yanglinpan@hotmail.com
Studiesteder
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Kina, 710032
- Rekruttering
- Xijing Hospital of Digestive Diseases
-
Ta kontakt med:
- Yanglin Pan
- Telefonnummer: 86-29-84771536
- E-post: yanglinpan@hotmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
pasienter med intrahepatiske og ekstrahepatiske galleveissteiner som gjennomgikk ERCP koledokolitotomi var kvalifisert for vår studie
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- ikke-gastrointestinale rekonstruksjonspasienter med sameksisterende IBD- og EBD-steiner som gjennomgikk ERCP mellom juli 2008 og desember 2020 ved Xijing Hospital i Kina
Ekskluderingskriterier:
- pasienter med benigne eller ondartede EBD-forsnævringer
- skleroserende kolangitt
- mistenkte koledokale cyster
- levercirrhose
- parasittiske leversykdommer
- langvarig galledrenasje med gallestenter eller perkutane rør
- uten en definitiv IBD-stein eller med en diagnose av leverforkalkning som bestemt ved bildediagnostikk
- medisinske journaler eller oppfølgingsinformasjon var utilgjengelig
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
tilbakefallsfrekvensen av EBD-steiner
Tidsramme: opptil 2 år
|
Gjentakelse av stein ble definert som ny EBD-steindannelse utover 3 måneder etter fullstendig innledende klaring.
|
opptil 2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. september 2023
Primær fullføring (Antatt)
1. juli 2024
Studiet fullført (Antatt)
1. juli 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. september 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. september 2023
Først lagt ut (Faktiske)
18. september 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
18. september 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. september 2023
Sist bekreftet
1. september 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- KY20232281-C-1
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .