多発性硬化症患者の虚弱性を軽減する複合的な運動トレーニング
2025年6月13日 更新者：University of Kansas Medical Center
研究の意義: この提案された研究は、MS とともに生きる人々の虚弱性を軽減するための運動ベースの介入の実現可能性を検討することを目的としています。
提案された研究は、pwMSにおける虚弱を標的とする実現可能性を初めて確立するものであり、MSにおける虚弱の動的な性質の調査を開始することになる。
これらの進歩は、MSの虚弱性の診断とリハビリテーションの効果的なターゲットに向けた計画的な前向き研究への道を開くでしょう。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
16
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Kansas
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Kansas City、Kansas、アメリカ、66103
- Landon Center On Aging
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- この研究に参加するには、被験者の年齢が40～65歳でなければなりません。
- 対象となるには、虚弱基準の 5 つのうち 3 つ（体重減少、極度の疲労、衰弱、遅さ、非活動性）を満たさなければなりません。
- 被験者は治療を担当する神経科医によるMSの確定診断を受けていなければなりません
- 過去 30 日間に MS が再発していないこと
- 拡張障害ステータススケール（EDSS）スコアが ≤ 6.0 である
- 英語の話し言葉と書き言葉に流暢であること。
除外基準:
- 少なくとも10メートルは補助なしで歩くことができない
- 他の臨床的に重要な神経学的症状（パーキンソン病、てんかんなど）と診断されている
- 重度の認知障害を示す（Mini-Cogスコア<3で判定）
- 活動性の精神疾患があると診断されている。
- 不安定な心血管状態（例、悪性不整脈、重篤な僧帽弁狭窄、臨床的に重篤な左心室流出閉塞、重篤な近位冠動脈狭窄）
- 下肢の関節炎
- 急性の腰または下肢の痛み
- 筋力トレーニングを妨げる可能性のあるリウマチおよび/または重度の整形外科的問題。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：対照群
対照グループにランダムに割り当てられた参加者は、6週間の待機リスト（受動対照グループ）に入れられます。
トレーニング後の評価が完了すると、対照グループの参加者は希望に応じて介入を受けることができます。
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アーム/グループの説明に記載されている
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実験的：マルチモーダルエクササイズグループ
参加者は、15 分間の仮想現実トレッドミル トレーニング (VRTT) を完了し、続いて 30 分間の漸進的な証拠に基づいたレジスタンス トレーニング (RT)、さらに 15 分間の VRTT を完了します。
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アーム/グループの説明に記載
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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主な結果
時間枠：6週間
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フレイル改善におけるマルチモーダル運動の予備的有効性 [期間: EFIP の結果はベースライン時と介入後 6 週間後に評価される] フレイルは、身体活動の評価フレイル指数 (EFIP) を通じて評価されます。
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6週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年11月20日
一次修了 (実際)
2025年2月23日
研究の完了 (実際)
2025年2月23日
試験登録日
最初に提出
2023年7月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年9月14日
最初の投稿 (実際)
2023年9月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年6月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年6月13日
最終確認日
2025年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- STUDY00149742
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。